英国CHALFONT ST. GILES和中国武汉
(美国商业资讯) — 生物制药公司喜康生技(JHL Biotech, JHL)今天在中国武汉的一次剪彩仪式上启用了世界上首个采用单用途生物处理技术的KUBio™生物制药制造设施。
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喜康生技在中国启用创新生物类似物制造设施（照片：美国商业资讯）
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JHL将采用GE医疗集团交付的KUBio制造解决方案来制造用于后期临床试验和商业供货的生物类似物1和单克隆抗体(mAbs)。该设施还将向JHL的全球客户群提供工艺开发和制造服务。
JHL与GE医疗集团携手合作，采用GE的KUBio制造解决方案，在短短18个月内就完成了该设施的建设。KUBio是一种预制的符合cGMP规范的设施和工艺解决方案，专为可升级的、具有成本效率的制造而设计。
中国的生物类似物市场有望出现强劲增长，从2009年的4400万美元增长到2019年的近3.5亿美元2。在中国本土制造是为癌症这样的致死性疾病提供现代治疗药物的较廉价方式，癌症在中国是一个主要的死因。2015年，中国报告的癌症新病例约为4300万3。中国国务院10年行动计划“中国制造2025”将生物药品和医疗器械列为其关键的工业重点领域之一4。
喜康生技首席执行官、联合创始人Racho Jordanov评论道：“喜康生技的使命是制造更多人可承受的平价优质药品，我们认为亚洲是需求最大的地区之一。凭借能够生产符合世界级标准生物制剂的中国制造设施，来确立我们的升级制造能力，对我们至关重要。JHL在武汉的新设施拥有与我们在台湾的现有设施相同的标准化GE FlexFactoryTM技术，这使我们能够快速升级至2,000升的产能。凭借我们在武汉新设施的启用，喜康生技现在拥有亚洲容量最大的单用途细胞培养能力。”
“GE医疗集团在项目管理及交付领域的专项技能是在短短18个月内完工的关键，领先于我们苛刻的时间表，使我们能够加快在本土生产下一代生物治疗药物的计划。”
诊断试剂领域的进展正在提高生物药品精准有效应对挑战性疾病的能力。目前市场上最畅销的10种治疗药物中，有7种是生物药品5。其复杂的属性要求精心开发的工艺来确保高效的制造。
GE医疗集团总裁兼首席执行官John Flannery评论道：“我们一直与客户密切协同，仔细观察市场需求，由此研制出一套创新解决方案，它能提高全世界的生物药品可及性。我们正在提供一套完整的制造解决方案，其速度超越任何竞争对手，这意味着JHL能够凭借在创纪录的时间里回应真实市场需求的优质药品进军这一市场。”
关于GE医疗集团
GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE（纽约证交所：GE）专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。如需了解GE医疗集团的更多信息，请访问我们的网站：www.gehealthcare.com。
关于喜康生技
喜康生技有限公司（股票代码：6540.TWO）是一家生物制药初创公司，由一群拥有药品开发及运营深厚经验的业界资深人士创建。JHL得到一流金融公司的支持，包括凯鹏华盈(Kleiner Perkins Caufield & Byers)、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity和中华开发工业银行。喜康生技的使命是向世界提供低成本优质药品。JHL专注于新的基于蛋白质的治疗药物及生物类似物的研究和开发。
喜康生技拥有两处符合美国、欧盟和ICH cGMP条例和标准的世界级设施。JHL的台湾生物技术开发中心从事生物类似物临床前和早期临床研发工作。JHL在中国武汉的设施将从事生物制剂的商业级制造。该基础设施为JHL提供了制造自家产品以及为选定客户履行合同订单的独特能力。
欲了解进一步信息，请访问www.jhlbiotech.com。
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FDA, 2015: Biosimilars are a type of biological product that are licensed (approved) by regulatory authorities because they are highly similar to an already-approved biological product, known as the biological reference product (reference product), and have been shown to have no clinically meaningful differences from the reference product. （生物类似物是监管部门授权（核准）的一种生物制品，原因是其与业已核准的生物制品（即生物参照产品，或称参照品）非常接近，并已证明与参照品的差异没有临床意义。） |
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| 2 | Frost & Sullivan, Jan 2014: “Analysis of the Global Biosimilars Market” （“全球生物类似物市场分析”） | |
| 3 | 美国癌症协会, 2016: Cancer in China （癌症在中国） | |
| 4 | 中国日报, 2015: ‘Made in China 2025′ plan unveiled （‘中国制造2025’计划揭幕） | |
| 5 | GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (a subscription required) （2014年度前25位最畅销处方药）（需要订阅） | |
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