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sNDA
Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG ®(帕纳替尼)的补充性新药申请(sNDA),用于治疗新近诊断为Ph+ ALL的成年患者
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
sNDA
Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG
帕纳替尼
治疗新近诊断为Ph+
的补充性新药申请
2024年03月22日
武田薬品、Ph+ ALLの初発成人患者に対するアイクルシグ®(ポナチニブ)の医薬品承認事項変更申請(sNDA)について、FDAからの承認取得を発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
sNDA
アイクルシグ
ポナチニブ
武田薬品
2024年03月21日
Takeda Announces U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application (sNDA) for ICLUSIG® (ponatinib) in Adult Patients with Newly Diagnosed Ph+ ALL
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Application
for ICLUSIG
ponatinib
sNDA
Takeda Announces
2024年03月20日
セルジーン、進行性すい臓がん治療薬としてのアブラキサンの適応追加申請(sNDA)を米FDAが優先審査に指定したと発表
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
sNDA
アブラキサン
セルジーン
進行性すい臓がん治療薬
2013年05月27日
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