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Samsung Bioepis’
FDA Approves ETICOVO™ (etanercept-ykro), Samsung Bioepis’ Second Anti-TNF Medicine in the United States
バイオテクノロジー
ヘルスケア
製薬
TimeLine:
Anti-TNF Medicine in the United States
etanercept-ykro
FDA Approves ETICOVO
Samsung Bioepis'
2019年04月29日
US FDA Approves ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), Samsung Bioepis’ First Oncology Medicine in the United States
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
製薬
TimeLine:
First Oncology Medicine in the United States
Samsung Bioepis'
trastuzumab-dttb
US FDA Approves ONTRUZANT
2019年01月21日
Samsung Bioepis’ Biologics License Application for SB5 Adalimumab Biosimilar Candidate Accepted for Review by the U.S. Food and Drug Administration
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
Biologics License Application for SB5 Adalimumab
Biosimilar Candidate Accepted for Review by the
Samsung Bioepis'
2018年09月27日
Samsung Bioepis’ SB3 Trastuzumab Biosimilar Candidate Accepted for Review by the US Food and Drug Administration
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
製薬
TimeLine:
Review by the US Food and Drug
Samsung Bioepis'
SB3 Trastuzumab Biosimilar Candidate Accepted for
2017年12月20日
Samsung Bioepis’ Imraldi® (Adalimumab) Recommended for Approval by European Medicines Agency
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
Recommended for Approval by European Medicines
Samsung Bioepis'
2017年06月23日
Samsung Bioepis’ Marketing Authorization Application for SB3 Trastuzumab Biosimilar Candidate Accepted for Review by the European Medicines Agency
バイオテクノロジー
ヘルスケア
糖尿病
腫瘍学
製薬
TimeLine:
Marketing Authorization Application for SB3
Medicines Agency
Samsung Bioepis'
Trastuzumab Biosimilar Candidate Accepted for
2016年10月04日
Samsung Bioepis’ SB4 (BRENZYS™) Becomes First Etanercept Biosimilar to Receive Regulatory Approval in Canada
バイオテクノロジー
ヘルスケア
糖尿病
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Becomes First Etanercept Biosimilar to Receive
Samsung Bioepis'
2016年09月12日
Samsung Bioepis’ Marketing Authorization Application for SB5 Adalimumab Biosimilar Candidate Accepted for Review by the European Medicines Agency
バイオテクノロジー
ヘルスケア
糖尿病
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Adalimumab Biosimilar Candidate Accepted for
Marketing Authorization Application for SB5
Medicines Agency
Samsung Bioepis'
2016年07月18日
Samsung Bioepis’ Biologics License Application for SB2 Infliximab Biosimilar Accepted by U.S. Food and Drug Administration
バイオテクノロジー
ヘルスケア
糖尿病
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Biologics License Application for SB2 Infliximab
Biosimilar Accepted by U.S
Food and Drug Administration
Samsung Bioepis'
2016年05月24日
Samsung Bioepis’ Flixabi® Infliximab Biosimilar Recommended for Approval in the European Union
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
Biosimilar Recommended for Approval in the
Samsung Bioepis'
2016年04月02日
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