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薬の臨床実感＆助言集

FDA

知临集团有限公司已获得美国 FDA 批准试验用新药的申请，启动用于治疗神经母细胞瘤的再利用小分子药物 SACT-1 的临床试验

知临集团有限公司已获得美国 FDA 批准试验用新药的申请，启动用于治疗神经母细胞瘤的再利用小分子药物 SACT-1 的临床试验

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験　 TimeLine: FDA SACT-1 临床试验启动用于治疗神经母细胞批准试验用新药的申请

2021年09月15日

FDA、世界最小の心臓ポンプImpella ECPを画期的医療機器に指定

FDA、世界最小の心臓ポンプImpella ECPを画期的医療機器に指定

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般医療機器心臓学臨床試験製薬　 TimeLine: FDA 心臓ポンプImpella ECP 画期

2021年08月23日

ITO CO., LTD. Has Received Clearance From the U.S. Food and Administration (FDA) for Electrotherapy for Dental Use “D function”

ITO CO., LTD. Has Received Clearance From the U.S. Food and Administration (FDA) for Electrotherapy for Dental Use “D function”

ヘルスケア医療機器歯科理学療法　 TimeLine: D function FDA Food and Administration Has Received Clearance From the ITO CO.

2021年05月21日

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear点鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear点鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

ヘルスケアヘルス一般医療用品感染症病院臨床試験製薬　 TimeLine: COVID-19事前緊急使用許可 FDA XlearがSARS-CoV-2 Xlear点鼻スプレー戦い

2021年03月29日

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

その他ヘルスヘルスケア医療用品感染症　 TimeLine: COVID-19事前緊急使用許可 FDA XlearがSARS-CoV-2 Xlear鼻スプレー戦い

2020年12月09日

オクタファルマ、NUWIQ®の添付文書に未治療患者での免疫原性のデータを含める更新をFDAが承認と発表

オクタファルマ、NUWIQ®の添付文書に未治療患者での免疫原性のデータを含める更新をFDAが承認と発表

ヘルスケア製薬遺伝学　 TimeLine: FDA Nuwiq オクタファルマ添付文書

2020年10月22日

Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局（FDA）からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得

Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局（FDA）からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得

バイオテクノロジーヘルスケア医療機器外科心臓学感染症　 TimeLine: COVID-19患者 FDA Impella心臓ポンプ心臓負荷軽減治療米国食品医薬品局

2020年08月11日

EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表

EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケア臨床試験製薬　 TimeLine: COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群 EUSA Pharma FDA シルツキシマブ承認

2020年07月06日

CDKL5欠損症患者の声報告書がFDAに提出される

CDKL5欠損症患者の声報告書がFDAに提出される

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般感染症製薬　 TimeLine: CDKL5欠損症患者 FDA

2020年06月21日

LetsGetChecked、FDAのEUA承認を受けた在宅型コロナウイルス（COVID-19）検査用シュア・トラック・テストを発表

LetsGetChecked、FDAのEUA承認を受けた在宅型コロナウイルス（COVID-19）検査用シュア・トラック・テストを発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般医療用品感染症　 TimeLine: COVID-19 EUA承認 FDA LetsGetChecked 在宅型コロナウイルス

2020年06月01日