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薬の臨床実感＆助言集

FDA

FDAがRECOVER IVのEFIC(インフォームド・コンセント例外）付きランダム化対照試験を承認

FDAがRECOVER IVのEFIC(インフォームド・コンセント例外）付きランダム化対照試験を承認

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般医療機器外科心臓学病院臨床試験　 TimeLine: EFIC FDA RECOVER IV インフォームド・コンセント例外承認

2022年09月26日

Miracor Medical 宣布 PiCSO® 获得 FDA 试验用器械豁免许可

Miracor Medical 宣布 PiCSO® 获得 FDA 试验用器械豁免许可

ヘルスケア心臓学臨床試験製薬　 TimeLine: FDA Miracor Medical PiCSO 宣布试验用器械豁免许可

2022年08月23日

Miracor Medicalは、PiCSO®がFDAの治験医療機器適用免除の承認を取得したと発表

Miracor Medicalは、PiCSO®がFDAの治験医療機器適用免除の承認を取得したと発表

ヘルスケア心臓学臨床試験製薬　 TimeLine: FDA Miracor Medical PiCSO 承認治験医療機器適用免除

2022年08月23日

ネブラスカ大学医療センターとアナンダ・サイエンティフィックが心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療を探究する臨床試験のINDをFDAが承認と発表

ネブラスカ大学医療センターとアナンダ・サイエンティフィックが心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療を探究する臨床試験のINDをFDAが承認と発表

バイオテクノロジーヘルスケア臨床試験製薬　 TimeLine: FDA IND PTSD アナンダ・サイエンティフィック

2022年05月19日

アナンダ・サイエンティフィック、オピオイド使用障害（OUD）治療に関する臨床試験のINDをFDAが承認したと発表

アナンダ・サイエンティフィック、オピオイド使用障害（OUD）治療に関する臨床試験のINDをFDAが承認したと発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケア臨床試験製薬　 TimeLine: FDA IND OUD アナンダ・サイエンティフィックオピオイド使用障害

2022年01月04日

Accutar Biotechnology、前立腺がんを対象としたAC0176の第1相臨床試験のIND申請をFDAが承認したと発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: Accutar Biotechnology FDA IND申請前立腺がん

2021年12月27日

武田薬品がFDAからTAK-721の審査完了報告通知を受領

武田薬品がFDAからTAK-721の審査完了報告通知を受領

バイオテクノロジーヘルスケア臨床試験製薬　 TimeLine: FDA TAK-721 受領武田薬品

2021年12月24日

FEELMがFDAの初の電子たばこ製品承認に関するプレス声明を発表

FEELMがFDAの初の電子たばこ製品承認に関するプレス声明を発表

ヘルスケア　 TimeLine: FDA FEELM プレス声明電子たばこ製品承認

2021年10月26日

知临集团有限公司已获得美国 FDA 批准试验用新药的申请，启动用于治疗神经母细胞瘤的再利用小分子药物 SACT-1 的临床试验

知临集团有限公司已获得美国 FDA 批准试验用新药的申请，启动用于治疗神经母细胞瘤的再利用小分子药物 SACT-1 的临床试验

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験　 TimeLine: FDA SACT-1 临床试验启动用于治疗神经母细胞批准试验用新药的申请

2021年09月15日

FDA、世界最小の心臓ポンプImpella ECPを画期的医療機器に指定

FDA、世界最小の心臓ポンプImpella ECPを画期的医療機器に指定

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般医療機器心臓学臨床試験製薬　 TimeLine: FDA 心臓ポンプImpella ECP 画期

2021年08月23日