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薬の臨床実感＆助言集

FDA

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear点鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear点鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

ヘルスケアヘルス一般医療用品感染症病院臨床試験製薬　 TimeLine: COVID-19事前緊急使用許可 FDA XlearがSARS-CoV-2 Xlear点鼻スプレー戦い

2021年03月29日

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請

その他ヘルスヘルスケア医療用品感染症　 TimeLine: COVID-19事前緊急使用許可 FDA XlearがSARS-CoV-2 Xlear鼻スプレー戦い

2020年12月09日

オクタファルマ、NUWIQ®の添付文書に未治療患者での免疫原性のデータを含める更新をFDAが承認と発表

オクタファルマ、NUWIQ®の添付文書に未治療患者での免疫原性のデータを含める更新をFDAが承認と発表

ヘルスケア製薬遺伝学　 TimeLine: FDA Nuwiq オクタファルマ添付文書

2020年10月22日

Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局（FDA）からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得

Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局（FDA）からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得

バイオテクノロジーヘルスケア医療機器外科心臓学感染症　 TimeLine: COVID-19患者 FDA Impella心臓ポンプ心臓負荷軽減治療米国食品医薬品局

2020年08月11日

EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表

EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケア臨床試験製薬　 TimeLine: COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群 EUSA Pharma FDA シルツキシマブ承認

2020年07月06日

CDKL5欠損症患者の声報告書がFDAに提出される

CDKL5欠損症患者の声報告書がFDAに提出される

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般感染症製薬　 TimeLine: CDKL5欠損症患者 FDA

2020年06月21日

LetsGetChecked、FDAのEUA承認を受けた在宅型コロナウイルス（COVID-19）検査用シュア・トラック・テストを発表

LetsGetChecked、FDAのEUA承認を受けた在宅型コロナウイルス（COVID-19）検査用シュア・トラック・テストを発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般医療用品感染症　 TimeLine: COVID-19 EUA承認 FDA LetsGetChecked 在宅型コロナウイルス

2020年06月01日

ニューラプティブ・セラピューティクス、末梢神経損傷患者を治療するための新規手法となるNTX-001のIND申請をFDAが承認と発表

ニューラプティブ・セラピューティクス、末梢神経損傷患者を治療するための新規手法となるNTX-001のIND申請をFDAが承認と発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケア医療機器外科製薬　 TimeLine: FDA IND申請 NTX-001 セラピューティクスニューラプティブ

2020年05月01日

LFB、新しい組み換え型血液凝固第VIIa因子をインヒビター保有血友病A／Bの成人／青年患者の治療薬としてSEVENFACT®をFDAが承認と発表

LFB、新しい組み換え型血液凝固第VIIa因子をインヒビター保有血友病A／Bの成人／青年患者の治療薬としてSEVENFACT®をFDAが承認と発表

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケア病院臨床試験製薬遺伝学　 TimeLine: FDA LFB SEVENFACT インヒビター保有血友病A 新しい組み換え型血液凝固第VIIa因子

2020年04月08日

Astex Pharmaceuticals Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acceptance for Review of an NDA for the Combination Oral Hypomethylating Agent Cedazuridine and Decitabine (ASTX727 or oral C-DEC), for the Treatment of MDS and CMML

Astex Pharmaceuticals Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acceptance for Review of an NDA for the Combination Oral Hypomethylating Agent Cedazuridine and Decitabine (ASTX727 or oral C-DEC), for the Treatment of MDS and CMML

ヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: Administration Astex Pharmaceuticals Announces ASTX727 or oral C-DEC FDA Food and Drug

2020年02月12日