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FDA
XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear点鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請
ヘルスケア
ヘルス一般
医療用品
感染症
病院
臨床試験
製薬
TimeLine:
COVID-19事前緊急使用許可
FDA
XlearがSARS-CoV-2
Xlear点鼻スプレー
戦い
2021年03月29日
XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請
その他ヘルス
ヘルスケア
医療用品
感染症
TimeLine:
COVID-19事前緊急使用許可
FDA
XlearがSARS-CoV-2
Xlear鼻スプレー
戦い
2020年12月09日
オクタファルマ、NUWIQ®の添付文書に未治療患者での免疫原性のデータを含める更新をFDAが承認と発表
ヘルスケア
製薬
遺伝学
TimeLine:
FDA
Nuwiq
オクタファルマ
添付文書
2020年10月22日
Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局(FDA)からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
医療機器
外科
心臓学
感染症
TimeLine:
COVID-19患者
FDA
Impella心臓ポンプ
心臓負荷軽減治療
米国食品医薬品局
2020年08月11日
EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群
EUSA Pharma
FDA
シルツキシマブ
承認
2020年07月06日
CDKL5欠損症患者の声報告書がFDAに提出される
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
感染症
製薬
TimeLine:
CDKL5欠損症患者
FDA
2020年06月21日
LetsGetChecked、FDAのEUA承認を受けた在宅型コロナウイルス(COVID-19)検査用シュア・トラック・テストを発表
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
医療用品
感染症
TimeLine:
COVID-19
EUA承認
FDA
LetsGetChecked
在宅型コロナウイルス
2020年06月01日
ニューラプティブ・セラピューティクス、末梢神経損傷患者を治療するための新規手法となるNTX-001のIND申請をFDAが承認と発表
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
医療機器
外科
製薬
TimeLine:
FDA
IND申請
NTX-001
セラピューティクス
ニューラプティブ
2020年05月01日
LFB、新しい組み換え型血液凝固第VIIa因子をインヒビター保有血友病A/Bの成人/青年患者の治療薬としてSEVENFACT®をFDAが承認と発表
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
病院
臨床試験
製薬
遺伝学
TimeLine:
FDA
LFB
SEVENFACT
インヒビター保有血友病A
新しい組み換え型血液凝固第VIIa因子
2020年04月08日
Astex Pharmaceuticals Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acceptance for Review of an NDA for the Combination Oral Hypomethylating Agent Cedazuridine and Decitabine (ASTX727 or oral C-DEC), for the Treatment of MDS and CMML
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Administration
Astex Pharmaceuticals Announces
ASTX727 or oral C-DEC
FDA
Food and Drug
2020年02月12日
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