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Press
CHMP
武田薬品、EUおよびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン候補の承認推奨に関するCHMPの肯定的見解を受領
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
CHMP
EU
デング熱ワクチン候補
受領
武田薬品
2022年10月17日
レオ ファーマ、中等度から重度のアトピー性皮膚炎青年期患者に対する治療薬としてのAdtralza®(トラロキヌマブ)に関するCHMPからの肯定的見解を受領
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
臨床試験
製薬
TimeLine:
Adtralza
CHMP
トラロキヌマブ
ファーマ
レオ
2022年09月23日
Celltrionは、COVID-19感染症の治療薬として推奨された最初のモノクローナル抗体の1つとして、CHMPからRegdanvimab(CT-P59)に対して勧告(Positive Opinion)を受けた
バイオテクノロジー
ヘルスケア
感染症
臨床試験
製薬
TimeLine:
Celltrion
CHMP
COVID
regdanvimab
モノクローナル抗体
2021年11月12日
Celltrion Receives CHMP Positive Opinion for regdanvimab (CT-P59) as One of the First Monoclonal Antibodies Recommended as a Treatment for COVID-19 by the CHMP
バイオテクノロジー
ヘルスケア
感染症
臨床試験
製薬
TimeLine:
Celltrion receives
CHMP
CHMP Positive Opinion for
CT-P
regdanvimab
2021年11月12日
武田薬品、未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者を治療するためのアドセトリス(ブレンツキシマブ・ベドチン)とCHP(シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン)の併用療法に関するCHMPの肯定的見解を受領
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
CHMP
CHP
シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン
ブレンツキシマブ
ベドチン
2020年04月03日
武田薬品、ALK陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療薬としてのALUNBRIG®(ブリガチニブ)に対するCHMPの肯定的見解を受領
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
ALK陽性非小細胞肺
ALUNBRIG
CHMP
ブリガチニブ
受領
2020年03月06日
ヤンセン、ダルナビルを基本とした初のHIV治療用シングルタブレットレジメンSYMTUZA™に対するCHMPの肯定的意見を取得
AIDS
バイオテクノロジー
ヘルスケア
製薬
TimeLine:
CHMP
HIV治療用シングルタブレットレジ
ダルナビル
ヤンセン
2017年07月27日
セルジーン、初発多発性骨髄腫(MM)患者の自家幹細胞移植後の維持療法を目的とした単剤療法にレブラミド(レナリドミド)の適応を拡大する件でCHMPより肯定的意見を取得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
製薬
TimeLine:
CHMP
レナリドミド
レブラミド
初発多発性骨髄腫
自家幹細胞移植後
2017年02月06日
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