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薬の臨床実感＆助言集

CHMP

武田薬品、未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者を治療するためのアドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）とCHP（シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン）の併用療法に関するCHMPの肯定的見解を受領

武田薬品、未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者を治療するためのアドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）とCHP（シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン）の併用療法に関するCHMPの肯定的見解を受領

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: CHMP CHP シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾンブレンツキシマブベドチン

2020年04月03日

武田薬品、ALK陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療薬としてのALUNBRIG®（ブリガチニブ）に対するCHMPの肯定的見解を受領

武田薬品、ALK陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療薬としてのALUNBRIG®（ブリガチニブ）に対するCHMPの肯定的見解を受領

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: ALK陽性非小細胞肺 ALUNBRIG CHMP ブリガチニブ受領

2020年03月06日

ヤンセン、ダルナビルを基本とした初のHIV治療用シングルタブレットレジメンSYMTUZA™に対するCHMPの肯定的意見を取得

ヤンセン、ダルナビルを基本とした初のHIV治療用シングルタブレットレジメンSYMTUZA™に対するCHMPの肯定的意見を取得

AIDS バイオテクノロジーヘルスケア製薬　 TimeLine: CHMP HIV治療用シングルタブレットレジダルナビルヤンセン

2017年07月27日

セルジーン、初発多発性骨髄腫（MM）患者の自家幹細胞移植後の維持療法を目的とした単剤療法にレブラミド（レナリドミド）の適応を拡大する件でCHMPより肯定的意見を取得

セルジーン、初発多発性骨髄腫（MM）患者の自家幹細胞移植後の維持療法を目的とした単剤療法にレブラミド（レナリドミド）の適応を拡大する件でCHMPより肯定的意見を取得

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学製薬　 TimeLine: CHMP レナリドミドレブラミド初発多発性骨髄腫自家幹細胞移植後

2017年02月06日