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Press
承認
武田薬品のQDENGA®▼(4価弱毒生デング熱ワクチン)が欧州連合における承認を取得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
4価弱毒生デング熱ワクチン
QDENGA
承認
欧州連合
武田薬品
2022年12月12日
FDAがRECOVER IVのEFIC(インフォームド・コンセント例外)付き ランダム化対照試験を承認
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
医療機器
外科
心臓学
病院
臨床試験
TimeLine:
EFIC
FDA
RECOVER IV
インフォームド・コンセント例外
承認
2022年09月26日
Miracor Medicalは、PiCSO®がFDAの治験医療機器適用免除の承認を取得したと発表
ヘルスケア
心臓学
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
Miracor Medical
PiCSO
承認
治験医療機器適用免除
2022年08月23日
ICURE、アルツハイマー型認知症治療のドネペジルパップ剤が世界初で品目許可の承認を獲得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
メンタルヘルス
糖尿病
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
ICURE
ドネペジルパップ剤
品目許可
承認
2021年11月17日
BESREMi®(ロペグインターフェロンアルファ-2b)を米国FDAが承認
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
BESREMi
ロペグインターフェロンアルファ-2b
承認
米国FDA
2021年11月16日
ベイジーンがワルデンシュトレームマクログロブリン血症患者の治療薬BRUKINSA®(ザヌブルチニブ)でオーストラリア初の承認を取得したと発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
ザヌブルチニブ
ベイジーン
ワルデンシュトレームマクログロブリン血症患者
承認
治療薬BRUKINSA
2021年10月13日
SpeeDxがCOVID-19診断検査キットの承認を取得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
感染症
製薬
遺伝学
TimeLine:
COVID-19診断検査キット
SpeeDx
承認
2021年08月13日
EUSA Pharma、COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群の入院患者でシルツキシマブを検討する第3相臨床試験をFDAが承認と発表
その他ヘルス
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
COVID-19関連急性呼吸窮迫症候群
EUSA Pharma
FDA
シルツキシマブ
承認
2020年07月06日
欧州委員会が未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者の治療薬としてアドセトリス(ブレンツキシマブ・ベドチン)を承認
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
アドセトリス
ブレンツキシマブ
ベドチン
全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者
承認
2020年05月19日
欧州委員会が武田薬品のALUNBRIG®(ブリガチニブ)をALK+ NSCLCのファーストライン治療薬として承認
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
ALK+ NSCLC
ALUNBRIG
ブリガチニブ
承認
武田薬品
2020年04月09日
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