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Dermaliq Therapeutics宣布,评估DLQ01溶液治疗雄激素性脱发的1b/2期试验随机入组首例参研者

2022年12月16日 PM05:47
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特拉华州威尔明顿

(美国商业资讯)–专注于皮肤病的私人临床阶段制药公司Dermaliq Therapeutics, Inc. (Dermaliq)今天宣布,外用前列腺素F2α类似物DLQ01溶液的1b/2a期试验随机入组首例参研者。该试验旨在评估DLQ01在雄激素性脱发(男性斑秃)男性中的安全性、全身吸收、药效学和临床有效性。

墨尔本大学皮肤科教授、Epworth Dermatology总监Rod Sinclair, MD教授表示:“研究显示,前列腺素F2α类似物滴眼液外用治疗青光眼时可促进睫毛生长。这些药物也可能刺激男女雄激素性脱发的毛发再生。然而迄今为止,此类化合物外用时难以投送到毛囊中,因此限制了其开发。”

DLQ01旨在克服此类药物外用投药时的挑战,并具有出色的安全性。Dermaliq首席科学官Betsy Hughes-Formella博士表示:“该试验将评估基于hyliQ®的一款外用制剂的独特性状是否能够促进前列腺素F2α类似物靶向投送到毛囊中。hyliQ®是Dermaliq旗下的皮肤科新型平台技术,旨在研制具有卓越生物利用度的一流外用药。我们相信,Dermaliq的hyliQ®技术有望变革多种活性成分向毛囊和真皮的投送,DLQ01只是一个开始,未来还将开发一系列有前景的毛囊靶向投药产品。”

此项随机、盲态、载体对照1b/2a期试验在澳大利亚墨尔本Sinclair Dermatology开展,旨在评估两种剂量强度的DLQ01及其载体在6个月疗程中的安全性和有效性,并就用于雄激素性脱发男性患者与市售产品Rogaine®(米诺地尔)比较。目标募集例数合计120例,每治疗组各30例。试验预计将于2023年第四季度完成。

Dermaliq首席执行官兼总裁Frank Loescher博士表示:“DLQ01是2022年我们启动的第三项皮肤科临床试验。这是一项重大成就,有助于实现Dermaliq的目标,即开发一款新的药品类别,包括疗效卓越的外用处方药和医学皮肤护理OTC产品,以满足皮肤科患者对安全有效治疗药物的未获满足的巨大医疗需求。

截至2023年,我们行业颠覆性的专有hyliQ®技术平台可在三种不同的主要皮肤科适应证中交付临床概念数据,这将为新的合作伙伴关系敞开大门,并支持实现我们的目标,即成为具有全球布局、专攻皮肤病的领先制药公司。”

关于DLQ01

DLQ01溶液是一款前列腺素(PG) F2α外用药,旨在刺激雄激素性脱发(也称为男性和女性斑秃)男女患者头皮毛发生长。DLQ01有望提供一种高效安全的治疗选择。

关于Dermaliq:

Dermaliq Therapeutics, Inc.是特拉华州一家临床阶段制药公司,于2021年从Novaliq GmbH分拆成为独立公司,旨在为皮肤病外用药领域带来革新。

Dermaliq的使命是为数百万患者开发卓越的新一代外用疗法和医疗护肤产品,这些产品的功效更高,副作用更少。公司独有的“hyliQ®”技术正在推动不断增长的皮肤病学关键适应证产品管线。与目前市面上的产品相比,我们预计hyliQ®技术将实现卓越的生物利用度、稳定性和护肤效果。

今年初,Dermaliq在A轮融资中获得1,500万美元,主要用于推进包括DLQ01在内的三种变革性皮肤护理药物疗法的研发。公司主要股东包括Novaliq GmbH、本草资本(3E Bioventures Capital)和北京鲸鱼科技有限公司。

前瞻性信息披露:

本新闻稿中的陈述包含“前瞻性陈述”,这些前瞻性陈述受到重大风险和不确定因素的影响。除有关历史事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“也许”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“目的”、“应该”、“将会”或这些词语的反义词或其他类似表述来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含上述词语。本新闻稿中包含的信息反映了截至2022年12月15日的情况。Dermaliq不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中的前瞻性陈述的义务。

本新闻稿的前瞻性信息涉及雄激素性脱发潜在外用疗法DLQ01,包括其潜在益处和涉及大量风险和不确定性的1b/2a期临床试验。这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果产生重大差异。读者不应依赖任何一条前瞻性陈述,包括与DLQ01、hyliQ®或Dermaliq的任何其他候选产品的潜在益处、安全性和有效性有关的陈述;与Dermaliq的hyliQ®技术的潜在益处或应用有关的陈述;对Dermaliq开发和推进候选产品进入并成功完成临床试验的能力的陈述,包括对DLQ01和其他候选产品的持续进行和已规划的临床试验,以及临床试验的时机和开启、初始和持续的数据可用性和其他发展里程碑的陈述。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20221214005641/zh-CN/

CONTACT

Dermaliq Therapeutics Inc.

Frank Loescher博士

首席执行官

电邮:info@dermaliq.com

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