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アナンダ・サイエンティフィック、社会不安障害(SAD)治療を追究する臨床試験のIND申請をFDAが承認したと発表

2022年12月01日 PM02:17
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ニューヨーク & 米コロラド州グリーンウッドビレッジ

(ビジネスワイヤ) — 研究に重点を置くバイオ製薬企業のアナンダ・サイエンティフィックは本日、アナンダ専有のLiquid Structure™(液体構造)送達技術にカンナビジオール(CBD)を用いた治験薬Nantheia™ A1002N5S社会不安障害の治療薬候補として評価する臨床試験のIND申請が米国食品医薬品局(FDA)から承認されたと発表しました。本試験は、ニューヨーク大学グロスマン・メディカルスクールで実施され、米国国立補完統合衛生センター(HCCIH:NIHの一部門)から資金提供を受けます。(Clinical Trials.gov識別子:NCT05571592)

本プレスリリースではマルチメディアを使用しています。リリースの全文はこちらをご覧ください。:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005230/ja/

(Photo: Business Wire)

(Photo: Business Wire)

本試験の治験責任医師は、ニューヨーク大学グロスマン・メディカルスクールの精神医学教授および不安・ストレス・長期悲嘆プログラムディレクターであるナオミ・サイモン医師(MD、MSc.)とニューヨーク大学グロスマン・メディカルスクールの精神医学助教授であるエスター・ブレッシング医師(MD、PhD)です。この二重盲検プラセボ対照試験は、Nantheia™ A1002N5Sを21日間投与し、トリアー社会的ストレステスト(TSST)で誘発された不安の変化および神経画像バイオマーカーへの影響を主要評価項目として、プラセボと比較検討するものです。

サイモン医師は、次のように述べています。「私たちは、治療が十分ではなくつらい社会不安障害という疾患に対して、証拠に基づく新たな治療法を開発するために、この重要な試験を進めることができることを大変うれしく思います。」

ブレッシング医師は、「不安障害の治療薬としてのCBDの有望な前臨床試験の結果を基に、この臨床試験を進めていくことはエキサイティングです」と指摘しました。

アナンダの最高経営責任者(CEO)であるSohail R. Zaidiは、次のように述べています。「私たちは、多くの人々の生活に影響を与える可能性のあるこの重要な試験において、サイモン医師およびブレッシング医師と再び協力できることを非常にうれしく思います。私たちは、未充足の医療ニーズが高い適応症において、私たちの治験薬Nantheia A1002N5Sの応用をさらに進めることができるものと期待しています。」

アナンダ・サイエンティフィックについて

アナンダは研究重視の有力なバイオ製薬企業として、PTSD神経根障害疼痛、不安症、オピオイド使用障害(マウントサイナイ医科大学カリフォルニア大学ロサンゼルス校)などに対する治療適応症を評価する優れた臨床研究を先駆的に切り開いています。当社は特許取得済みの送達技術(イスラエルのエルサレムにあるLyotropic Delivery Systems (LDS) Ltdからライセンス取得)を採用することで、カンナビノイドや植物由来化合物のバイオアベイラビリティー、水溶性、保存安定性を確保し、効果的で高品質な医薬品の製造に傾注しています。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005230/ja/

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