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科兴新冠疫苗获准在香港用于6个月以上的儿童

2022年08月06日 AM03:19
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北京

(美国商业资讯)–中国领先的生物制药产品供应商科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”或“公司”)(NASDAQ: SVA)宣布,中华人民共和国香港特别行政区政府卫生署基于本地儿童和青少年疫苗接种相关的临床试验和研究,已批准该公司的新冠疫苗“克尔来福”(CoronaVac)用于6个月至3岁的儿童。

该年龄组的疫苗接种计划与年龄较大的儿童相同。6个月至3岁以下儿童接种三剂,前两剂相隔28天,第三剂与第二剂间隔至少3个月,免疫抑制儿童也可接种。

卫生署卫生防护中心辖下疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会联同行政长官专家顾问团,于2022年8月1日发布了关于香港6个月或以上儿童接种新冠疫苗的暂拟共识建议

科兴自2021年起在6个月至17岁的儿童和青少年群体中启动了新冠疫苗克尔来福的III期临床研究。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。6个月至35个月的儿童在接种两剂疫苗后的6个月内未报告严重不良反应。

自2022年2月15日起,克尔来福在香港获得紧急授权,用于3岁以上的未成年人和成人。截至2022年8月,克尔来福已被批准用于拉丁美洲14个国家的未成年人,包括智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴西,以及亚洲和非洲地区的其他国家。

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

新型冠状病毒疫苗克尔来福(CoronaVac®)获准在全球60多个国家和地区接种。甲肝疫苗孩尔来福(Healive®)在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。肠道病毒71型疫苗益尔来福(Inlive®)是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年,科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)通过了世界卫生组织的资格预审。

科兴的盼尔来福.1(Panflu.1®)是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu®)的唯一供应商,为中国政府的储备计划提供疫苗。

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会,目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。

如需了解更多信息,请访问公司网站:www.sinovac.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20220803005375/zh-CN/

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美国:1-646-308-1707

william.zima@icrinc.com

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