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内布拉斯加大学医学中心和阿南达宣布,FDA批准了一项治疗创伤后应激障碍(PTSD)的研究性新药的临床试验

2022年05月18日 AM05:38
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内布拉斯加州奥马哈和科罗拉多州格林伍德村

(美国商业资讯)–内布拉斯加大学医学中心(UNMC)阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc )宣布合作进行一项新的临床试验,研究成人创伤后应激障碍(PTSD)的治疗。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20220517005075/zh-CN/

(Photo: Business Wire)

(Photo: Business Wire)

该试验由首席研究员Mathew Rizzo, M.D.领导。他是UNMC神经科学系的 Reynolds荣誉教授和系主任以及Nebraska Medicine的神经学服务的首席医生。

该研究将评估一种研究性药物Nantheia™ ATL5的有效性,其成分包含采用了阿南达专有递送技术的大麻二酚。该试验的研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。

Clinical Trials.gov识别编号:NCT05269459

阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“这是我们针对创伤后应激障碍的第二次临床试验。我们很荣幸与UNMC的研究团队合作,针对这种使人衰弱的病情评估我们的潜力药物。这是我们为创伤后应激障碍患者提供潜在改善型治疗方案的重要一步。”

Rizzo博士表示:“我们研究团队的一个关键目标就是推进新疗法的循证研究,从而为大量创伤后应激障碍患者提供创新治疗方案。我们很高兴能与阿南达合作开展这项试验。”

Rizzo博士也是美国国立卫生研究院大平原IDeA临床和转化研究网络的主任。他同时是American Brain Coalition执行委员会的主席。该联盟倡导推进神经系统治疗的研究。

Rizzo博士的研究团队将包括认知神经科学家、UNMC神经科学系副教授Jennifer Merickel博士以及UNMC精神病学系高级执业注册护士、临床医生和研究员Brigette Vaughan

这项II期双盲、安慰剂对照、随机临床研究计划招募240名受试者,对Nantheia™ ATL5的有效性和安全性进行严格的临床和现实世界评估。

关于 NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5是一种研究性药物,其成分包含利用阿南达专有Liquid Structure技术递送的大麻二酚。临床前和初步临床研究表明,阿南达的Liquid Structure™递送技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可)可以提高大麻二酚的有效性和稳定性。Nantheia™ ATL5是一种口服产品,每粒软胶囊含有100毫克大麻二酚。

关于内布拉斯加大学医学中心

作为内布拉斯加州唯一的公共学术健康科学中心,内布拉斯加大学医学中心(UNMC)致力于为21世纪的医疗保健劳动力提供教育、为恶性疾病寻找治疗方法、为病人提供最好的护理,并通过屡获殊荣的外展服务为该州及其社区提供服务。UNMC有六个学院和两个研究所,通过二十几个项目服务于4200多名学生。UNMC的研究人员在神经科学、肿瘤学、传染病和其他关键领域进行最前沿的研究。

关于阿南达医药科技公司

阿南达是一家领先的以研究为主导的生物医药公司,引领着评估适应证治疗(例如创伤后应激障碍神经根型疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍(与纽约西奈山医疗系统和加州大学洛杉矶分校合作))的高水平临床研究。公司采用专利投药技术来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的药品。公司正通过与各大学之间的多项赞助研究协议扩大其研究基础,提高其技术组合的多样性。除了强大的基于研究的数据,公司还拥有不断增加的非处方营养保健产品线。公司已在美国、澳大利亚和英国成功推出上述产品,并计划将来拓展至欧盟、中国、非洲和亚洲其他国家。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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阿南达媒体关系 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

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