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知临集团提供有关其针对神经母细胞瘤的项目SACT-1的已完成1 期临床试验数据更新

2022年05月02日 PM09:00
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纽约、伦敦和巴黎

临床阶段生物制药公司知临集团有限公司(纳斯达克代码:APM,巴黎泛欧证券交易所代码:APM)(「知临集团」或「知临」)欣然宣布 SACT-1 的 1期临床试验的最终数据。SACT-1是一种针对神经母细胞瘤和潜在其他癌症类型的重新利用的小分子药物。

继 2022 年 1 月宣布 SACT-1 的 1 期临床试验信息后,知临很高兴地宣布更多由独立受托临床研究机构进行的试验的数据更新。 SACT-1 的 1 期临床试验是在健康成年志愿者中进行一项开放标签、随机、3 期、3 序列、单剂量SACT-1(口服混悬液)互换生物利用度和食物效应的研究。本研究的主要目的是评估 150 mg SACT-1(口服混悬液)在禁食和进食条件下的相对生物利用度。次要目标是评估健康成人受试者在禁食和进食条件下单次口服 150mg 研究药物后的安全性、耐受性和任何潜在的 QT 间距延长。研究治疗耐受性良好,没有受试者因不良事件而中断研究参与。研究期间没有严重不良事件报告。 1 期临床数据还表明,口服 150mg 的 SACT-1 后的任何 QT 间距都在临床可接受的范围内。关于 禁食和进食条件下的相对生物利用度,SACT-1 的 AUC0-tlast, AUC0-∞和 Cmax比率分别确定为 189.87%、189.43% 和 205.25%。

知临集团首席医疗官兼执行董事郑子俊医生评论说:「继我们之前的公告之后,我们对在相对较高的剂量下也得到优异的安全数据感到非常鼓舞。 相对生物利用度数据还使我们能够通过 药代动力学模型估计儿科神经母细胞瘤患者的起始剂量。 我们计划尽快以结束 1 期临床会议与美国FDA 会面,并计划提交神经母细胞瘤患者的 1b/2a 期临床试验。」

关于SACT-1

SACT-1是一种用于治疗神经母细胞瘤的口服改用小分子药物。我们的临床前研究已经研究了SACT-1的机制,以增强肿瘤细胞死亡和抑制MYCN表达(这是通常观察到MYCN扩增的高风险或复发性神经母细胞瘤患者的常见临床诊断)。 SACT-1特别被设计用于与标准护理化疗结合使用。

关于知临集团

知临集团(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧证券交易所代码:APM)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商品化医疗技术,以治疗未竟需求的疾病尤其是癌症(包括孤儿肿瘤适应症)和传染病。知临还通过(i)建立可系统地筛选现有已获批准的药物分子而发现新治疗药物的药物发现平台,以及基于微生物组的治疗代谢性疾病的研究平台,(ii)与新加坡科学技术研究局的商业化部门Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术,来丰富其研发管线。

更多有关知临集团的信息,请造访www.aptorumgroup.com

免责声明与前瞻性陈述

本新闻稿并不构成知临集团的任何销售要约或者购买公司证券的实质约定。

本新闻稿包含有关知临集团及其未来预期、计划和前景的陈述,这些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的「前瞻性陈述」。为此目的,此处包含的任何非陈述历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如「可以」、「应该」、「预期」、「计划」、「预计」、「可能」、「打算」、「目标」、「项目」、「考虑」、「相信」、「估计」、「预测」、「潜在」或「继续」,或者这些术语及其他类似表达的否定形式来识别前瞻性陈述。知临集团的这些前瞻性陈述,其中包括有关申请提交和试验的预计时间表的陈述,主要基于其目前的预期及其对认为可能影响其业务、财务状况和经营业绩的未来事件和趋势的预测。这些前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的信息,并受若干风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于与其宣布的管理和组织变更相关的风险、关键人员的持续服务和可用性、其通过为其他消费者细分市场提供额外产品而扩充产品线的能力、开发结果、公司预期的成长策略、业务中的预期趋势和挑战、其对供应链的期望及供应链的稳定性,以及知临集团的20-F表格、未来知临集团可能向SEC提交的其他文件,以及于2020年7月16日获得法国第20-352号法国金融市场专员的招股说明书中更加充分描述的风险。因此,这些前瞻性陈述中包含的预测可能会发生改变,实际结果可能与此处所述存在重大差异。

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