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ANANDA Scientific和纽约大学格罗斯曼医学院宣布,评估Liquid Structure™大麻二酚(CBD)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的临床试验的首例患者已入组

2021年06月11日 AM10:54
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科罗拉多州格林伍德村和纽约市

(美国商业资讯)–生物技术制药公司ANANDA Scientific Inc.纽约大学格罗斯曼医学院今天宣布,评估在研药物Nantheia™ A1002N5S治疗创伤后应激障碍(PTSD)和PTSD合并创伤性脑损伤(TBI)患者PTSD症状和神经认知障碍的临床试验已入组首例患者,该药成分是采用ANANDA专有Liquid Structure™投药技术的大麻二酚。

ANANDA总裁Sohail R. Zaidi表示:“这是ANANDA临床开发项目的重要里程碑,我们期待继续与纽约大学格罗斯曼医学院精诚合作。为了测试我们极具前途的药物的有效性,纽约大学团队启动了一个前沿项目,他们在项目过程中展现的科学严谨性和专业精神给我们留下了深刻印象。该研究患者入组的启动加强了我们对目标的承诺,即改善大麻素科学赋予的健康和良好状态。这也是我们努力向PTSD患者提供有望改良的治疗方案迈出的重要一步。”

该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院进行,由精神科助理教授Esther Blessing, MD博士和Lucius N. Littauer精神科教授兼主任Charles R. Marmar, MD主持。Marmar博士是纽约大学Langone PTSD研究项目主管,是多项基于个体化医疗的临床试验的主要研究者,这些试验研究创新疗法用于治疗PTSD及其常见合并症,采用尖端生物标志物技术来探究治疗效应的潜在机制。

Marmar博士表示:“我们很高兴启动这项重要试验。我们与ANANDA Scientific的合作使我们能在治疗这种致残性疾病状况的循证CBD产品开发方面取得进展。”

该项II期八周、双盲、随机、安慰剂对照研究采用适应性剂量设计,评估Nantheia™ A1002N5S对120例PTSD患者PTSD症状和神经认知功能的效用,其中50%合并轻度TBI。(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04550377

关于NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一种正在评估是否适用于治疗PTSD的在研药物。该药成分是采用ANANDA专有投药技术的CBD。临床前和初步临床研究显示,ANANDA的Liquid Structure投药技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.获得许可)可增强CBD的疗效和稳定性。Nantheia™ A1002N5S是口服产品,每粒软胶囊含50毫克CBD。

关于PTSD

PTSD是一种相对常见的疾病,可发生于创伤性事件之后,在美国,其终生患病率介于1.3-12.2%,参与军事作战的个体患病率较高(12-20%) [1, 2] [3]。致残性症状包括:对事件的闯入性回忆、回避提示因素、消极认知和过度惊跳。此外,PTSD与神经认知障碍相关,神经认知障碍的相互作用使PTSD症状恶化并损害治疗转归[4] [5-7] [8, 9]。在从持久自由行动/伊拉克自由行动(OEF/OIF)战争冲突返回的退伍军人中,高达35%经历过创伤性脑损伤(TBI) [10],通常与PTSD并存,并使PTSD风险增高多达3倍[11-14]。TBI病史是PTSD治疗发展的重要因素:即使是轻度TBI也会导致长期的神经认知障碍,以及持久的脑震荡后症状——其中多为PTSD常见症状[12, 14-16]。目前的药物疗法多数是从其他适应证中改换利用,无法可靠改善PTSD或TBI中的PTSD症状或相关的神经认知障碍[17-19]。目前迫切需要新型靶向药物来以协调同步的方式治疗上述重叠症状。

关于ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)

ANANDA是一家以研究为主导的领先生物技术公司,引领评估大麻素治疗靶点的高水平临床研究。公司采用专利投药技术来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的营养保健品和药品。除了强大的基于研究的数据,公司还拥有不断增加的非处方营养保健产品线。公司已在美国和英国成功推出上述产品,并计划在不久的将来拓展欧盟、中国、澳大利亚和非洲等其他市场。公司正通过与大学的多项赞助研究协议扩大其研究基础,提高其技术组合的多样性。

参考文献

  1. Kessler, R.C., et al., Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 2005. 62(6): p. 593-602. (Kessler, R.C.等。全美合并症调研复刻中DSM-IV障碍的终生患病率和起病年龄分布。《普通精神科杂志》2005. 62(6): p. 593-602)
  2. Hoge, C.W., et al., Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med, 2004. 351(1): p. 13-22. (Hoge, C.W.等。在伊拉克和阿富汗的战斗任务、心理健康问题和治疗屏障。《新英格兰医学杂志》2004. 351(1): p. 13-22.)
  3. Shalev, A., I. Liberzon, and C. Marmar, Post-Traumatic Stress Disorder. N Engl J Med, 2017. 376(25): p. 2459-2469. (Shalev, A.、I. Liberzon和C. Marmar。创伤后应激障碍。《新英格兰医学杂志》2017. 376(25): p. 2459-2469.)
  4. Hayes, J.P., M.B. Vanelzakker, and L.M. Shin, Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci, 2012. 6: p. 89. (Hayes, J.P.、M.B. Vanelzakker和L.M. Shin。PTSD中的情绪和认知:神经认知和神经影像学研究综述。《整体神经科学前沿》2012. 6: p. 89.)
  5. Haaland, K.Y., et al., Neurocognitive Correlates of Successful Treatment of PTSD in Female Veterans. J Int Neuropsychol Soc, 2016. 22(6): p. 643-51. (Haaland, K.Y.等。女性退伍军人PTSD治疗成功方面的神经认知相关因素。《国际神经心理学会杂志》2016. 22(6): p. 643-51.)
  6. Aupperle, R.L., et al., Dorsolateral prefrontal cortex activation during emotional anticipation and neuropsychological performance in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry, 2012. 69(4): p. 360-71. (Aupperle, R.L.等。创伤后应激障碍的情绪预期和神经心理表现期间的背外侧前额叶皮层激活。《普通精神科杂志》2012. 69(4): p. 360-71.)
  7. Aupperle, R.L., et al., Executive function and PTSD: disengaging from trauma. Neuropharmacology, 2012. 62(2): p. 686-94. (Aupperle, R.L.等。执行功能与PTSD:脱离创伤。《神经药理学》2012. 62(2): p. 686-94.)
  8. Nijdam, M.J., et al., Neurocognitive functioning over the course of trauma-focused psychotherapy for PTSD: Changes in verbal memory and executive functioning. Br J Clin Psychol, 2018. (Nijdam, M.J.等。创伤后应激障碍心理治疗过程中的神经认知功能发挥:言语记忆和执行功能发挥的变化。《英国临床心理学杂志》2018.)
  9. Morey, R.A., et al., Neural systems for executive and emotional processing are modulated by symptoms of posttraumatic stress disorder in Iraq War veterans. Psychiatry Res, 2008. 162(1): p. 59-72. (Morey, R.A.等。伊拉克战争退伍军人的创伤后应激障碍症状调节了执行和情绪处理的神经系统。《精神科研究》2008. 162(1): p. 59-72.)
  10. Rigg, J.L. and S.R. Mooney, Concussions and the military: issues specific to service members. PM R, 2011. 3(10 Suppl 2): p. S380-6. (Rigg, J.L. 和S.R. Mooney。脑震荡和军队:服役人员特有的问题。PM R, 2011. 3(10增刊2): p. S380-6)
  11. Langlois, J.A., W. Rutland-Brown, and M.M. Wald, The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil, 2006. 21(5): p. 375-8. (Langlois, J.A.、W. Rutland-Brown和M.M. Wald。创伤性脑损伤的流行病学和影响:简要概述。《脑创伤康复杂志》2006. 21(5): p. 375-8.)
  12. Stein, M.B. and T.W. McAllister, Exploring the convergence of posttraumatic stress disorder and mild traumatic brain injury. Am J Psychiatry, 2009. 166(7): p. 768-76. (Stein, M.B.和T.W. McAllister。探索创伤后应激障碍与轻度创伤性脑损伤的融合。《美国精神科杂志》2009. 166(7): p. 768-76.)
  13. Tanev, K.S., et al., PTSD and TBI co-morbidity: scope, clinical presentation and treatment options. Brain Inj, 2014. 28(3): p. 261-70.(Tanev, K.S.等。PTSD合并TBI:范围、临床表现和治疗选择。《脑损伤》2014. 28(3): p. 261-70.)
  14. Kaplan, G.B., et al., Pathophysiological Bases of Comorbidity: Traumatic Brain Injury and Post-Traumatic Stress Disorder. J Neurotrauma, 2018. 35(2): p. 210-225. (Kaplan, G.B.等。合并症的病理生理基础:创伤性脑损伤和创伤后应激障碍。《神经创伤杂志》2018. 35(2): p. 210-225.)

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210608005132/en/

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