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MINDACT研究分析证实,MammaPrint可精准检出极惰性超低危乳腺癌

2021年06月08日 PM09:18
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加州尔湾和阿姆斯特丹

(美国商业资讯)–乳腺癌精准肿瘤学的全球领导者Agendia, Inc.今天宣布,具有里程碑意义的MINDACT研究的数据将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口述呈报。该呈报将详述先前在MammaPrint低危类别内确立的追加风险阈值,该阈值可检出远处复发(distant recurrence)超低危患者,按以往研究,基本上意味着患者的肿瘤在至少20年的随访期间不太可能复发或转移。上述信息或有助于为早期乳腺癌患者进一步量身定制辅助治疗。

该口述呈报题为“MINDACT试验中70基因鉴定超低危患者的转归”,摘要第一作者、荷兰癌症研究所博士生、欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC)研究员Josephine Lopes Cardozo, MD表示,在MINDACT研究中,超低危鉴定患者预后良好,八年乳腺癌病种生存率高于99%,与临床风险状态无关,无远处转移(distant metastasis)间期达八年者占97%。该呈报是ASCO 2021乳腺癌专题的一部分,可点击此处访问。

Lopes Cardozo博士表示:“该超低阈值可检出可能适合进一步降级治疗的患者。在诊断时向患者的治疗团队提供这种预后见解,有望使许多患者避免过度治疗,进一步降低副作用风险,同时保持极高的生存率。”

MINDACT试验是欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)发起的独立、III期、前瞻性、随机临床试验,主要目标是确定Agendia的70基因MammaPrint®检测能否用于降级化疗临床高危早期乳腺癌患者。该研究入组近7,000例新诊断乳腺癌患者,在中位8.7年的长期随访中,46%的MammaPrint低危、临床高危患者可放弃化疗,而其转归未受负面影响。上述数据近期发表于《柳叶刀·肿瘤分册》(The Lancet Oncology)。

将在ASCO上呈报的本次研究聚焦MINDACT入组的1,000例MammaPrint超低危状态女性的临床特征和转归。与2017年以来呈报的三项既往研究一致,上述数据显示,接受五年抗雌激素治疗后,八年时的乳腺癌病种生存率近100%,157例未接受全身治疗的超低危女性转归良好(97.8% DMFI)。

Agendia首席医学官William Audeh, MD表示:“对MammaPrint超低危类别的临床重要性和良好预后的确认,进一步支持将该信息纳入内分泌治疗管理,特别是对于出现重度副作用且难以继续接受处方治疗的女性。我们非常自豪能够为EORTC的MINDACT研究做出贡献,该研究对患者的临床治疗产生了影响,并将激发长期的转化研究,这些研究将为乳腺癌个体化治疗所需的数据库做出贡献。”

除了回应传统的辅助化疗问题之外,MINDACT 研究不断产生大量具有直接临床意义的见解,并获得前所未有的全基因组数据集供进一步研究,从而大范围节省卫生系统成本

在ASCO 2021上,Agendia还呈报了公司开创性FLEX备案库的更多数据集,这是一项使用全转录组测序的大样本、前瞻性、观察性乳腺癌研究,募集代表乳腺癌总群体的不同族群、年龄和性别的乳腺癌患者,这是在临床试验中增加多元群体和数据代表性的持续努力的一部分。

关于Agendia

Agendia是一家精准肿瘤公司,总部位于加州尔湾,致力于为早期乳腺癌患者及其医生提供所需的信息,以便为整个治疗过程做出最佳决策。公司目前提供两款市售的基因组定性检测,这些检测得到高级别的临床和真实世界证据的支持,可提供全面的基因组信息,能用于确定对每例乳腺癌患者可能极为有效的治疗。

MammaPrint®是一种乳腺癌复发检测,覆盖70种基因,是唯一获得FDA核准的复发风险检测,得到同行评议的前瞻性转归数据以及国内和国际治疗指南的支持。BluePrint®是一种分子亚型检测,覆盖80种基因,是唯一评估肿瘤基础生物学从而确定肿瘤生长推动因素的市售检测解决方案。MammaPrint®和BluePrint®并用,可提供全面的基因组定性,帮助医生在术前和术后治疗中做出更明智的决策。

Agendia开发新颖的循证基因组检测,与多家开创性公司建立伙伴关系,以开发下一代数字治疗工具。进行中的研究可建立一系列数据,以改善患者转归,并从初步诊断到癌症消退全程满足乳腺癌患者及其医生不断变化的临床需求。

Agendia的检测可依托核心活检或手术标本开具医嘱,从而为术前和术后的治疗决策提供参考。欲了解有关Agendia检测和进行中试验的更多信息,请访问www.agendia.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20210608005703/zh-CN/

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Terri Clevenger

Westwicke/ICR Healthcare PR

电话: 203.856.4326

Terri.Clevenger@icrinc.com

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