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研究调查Masimo O3®能否辅助监护败血症休克ICU患者和预测死亡率

2021年05月13日 AM04:52
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布发布在《麻醉与临床研究杂志》(Journal of Anesthesia & Clinical Research)上的一项研究结果,该研究中,印度加尔各答医学院Debdipta Das博士及其同事评估了Masimo O3®局部氧饱和度在辅助监护收入ICU的败血症休克患者上的功用1。O3可在Masimo Root®患者监护和互通平台上测得,其采用无创近红外光谱(NIRS)来监护感兴趣区域的局部氧饱和度(rSO2),例如脑组织氧饱和度(CrSO2)。研究人员发现,O3趋势与败血症休克患者监护中常用的多种其他血流动力学变量和乳酸水平显著相关。他们还发现,存活患者的rSO2值与未存活患者有显著差异,这意味着它或可用于预测败血症休克患者的死亡率。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20210512005973/zh-CN/

Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic: Business Wire)

Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic: Business Wire)

研究人员注意到评估组织灌注对辅助处治血流动力学受到挑战的ICU患者的价值,因此寻求评估无创脑局部氧饱和度监护能否辅助或替代那些受患者基线状况影响的方法(例如生命体征监护)和有创方法(例如血乳酸测定),后者存在许多局限性(测量有间歇性和延迟性、失血等)。为此,他们测定了40例收入重症监护室的败血症休克成人患者入室72小时内的Masimo O3和其他测值,每6小时一次。

研究人员发现,O3脑氧合趋势与监护败血症休克患者常用的其他参数显著相关。入室最初6小时后,脑rSO2与乳酸显著负相关(r = -0.749至-0.956)。他们还发现,脑rSO2与中心静脉饱和度(r = 0.904至0.993)、平均动脉压(r = 0.957至0.993)和动脉血氧饱和度(r = 0.864至0.988)显著正相关。

值得注意的是,研究人员发现,存活者(n = 29例)的入室72小时内脑rSO2与未存活者(n = 11例)有显著差异(p < 0.001),这意味着脑组织上测得的O3 rSO2对败血症休克患者的死亡率或有预测价值。

作为研究的一部分,脑血管卒中、脑梗塞、脑出血、抽搐或轻瘫患者,以及脑双侧rSO2值差异超过10%的患者予以排除。

研究人员的结论是,脑组织上的Masimo O3 rSO2 “可能是休克患者的参数[之一],或可对死亡率预测和临床转归有预后价值”。他们阐述道:“本研究中,我们强调NIRS监护作为连续监护指标和转归预测指标对循环性(败血症)休克的其他新优势。本研究最重要的观察结果是,NIRS氧饱和度读数与血流动力学变量显著相关,尤其是休克患者的乳酸[和]中心静脉血氧饱和度。因此,根据上述数据,我们提出一种快速无创评估休克患者循环状态的方法。”

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本,并将无创监护送达新的场景和应用。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本5-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9,是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67®)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

  1. Das D, Mitra K, Das S. Brain CO-Oximetry: A Useful Noninvasive Parameter Adjuvant to Standard Perfusion Parameters in Septic Shock. J Anesth Clin Res. 12(1)987(Das D、Mitra K、Das S。脑碳氧-氧饱和度:败血症休克标准灌注参数的有效无创辅助参数。《麻醉与临床研究杂志》12(1)987)
  2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息,请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.)
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.(Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.(McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停:连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.)
  9. 估计值:Masimo存档数据。
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关O3®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括O3)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;与COVID-19相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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