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EAGが新しいラボにより医療機器試験サービスを拡大

2021年05月10日 PM06:30
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米カリフォルニア州サニーベール

(ビジネスワイヤ) — EAGラボラトリーズは、ミズーリ州セントルイスに2万平方フィートのラボを新設し、医療機器試験の能力を拡大しています。

新しいラボは、医療機器業界の要求を支えるべく特別に設計したものです。これによりEAGの分析能力が向上し、試験の所要時間を短縮するとともに、FDAさらにはEUの医療機器規則(MDR)の発展的な要求に応えることができます。

このラボの特長は下記の通りです。

  • 粒子を分離・識別できるように設計したクリーンルーム
  • 医療機器用ポリマーの専用分析ラボ
  • 医療機器と組み合わせ製品を対象とするISO 10993-18プログラムの生体適合性試験をサポートする最先端機器

EAGの科学者は、半世紀以上にわたり製品の不具合の究明と解決に当たっており、材料や試験手続きについて深い理解を持っています。今回の医療機器ラボの拡大により、EAGはこうした知識を活用し、極めて重要な成長中の医療機器業界を支えるために適用できます。

セントルイスのラボは、ISO 9001:2015とISO 17025の認証を受けており、FDA登録もなされ、DEAライセンスを取得済みです。材料特性評価、故障分析、粒子識別、汚染物質識別、分析対象物の定量、ISO 10993-18に基づく化学特性評価の点で分析サポートを提供します。

EAGラボラトリーズについて
EAGラボラトリーズは材料とエンジニアリング科学の世界的リーダー企業であり、欧州・アジア・米国に20カ所以上の拠点を持ち、何千もの顧客をサポートしています。詳細情報についてはeag.comをご覧ください。EAGラボラトリーズの親会社であるユーロフィン・サイエンティフィックは、科学試験サービスにおける数十億ドル規模の世界的リーダー企業であり、有効性が確認された20万種以上の分析法ポートフォリオを持っています。

ユーロフィンについてバイオ分析の世界的リーダー企業
ユーロフィンはTesting for Life(命のための試験)を掲げています。ユーロフィンの傘下企業は、世界50カ国以上に及ぶ800軒以上ラボのネットワークに5万人以上の従業員を擁しており、20万種以上の分析法ポートフォリオを提供しています。

ユーロフィンの株式はユーロネクスト・パリ証券取引所に上場されています。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る:https://www.businesswire.com/news/home/20210510005361/ja/

CONTACT

For further information:

Stuart Mitchell

marketing@eurofinsEAG.com

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