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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布《儿科学报》(Acta Paediatrica)上一项前瞻性观察性研究的结果，该研究中，多伦多病童医院的研究者采用坚固的手持式设备Masimo Rad-G™评估体积描记呼吸速率测量(RRp^®)在尼日利亚住院营养不良儿童中的精度。¹

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文： https://www.businesswire.com/news/home/20210401005712/zh-CN/

Masimo Rad-G™ with RRp® (Photo: Business Wire)

Nancy Dale博士和同事研究了技术解决方案能否有效替代手工计数，他们指出，在资源有限的环境中，常用呼吸频率(RR)测值来直接知照呼吸病患儿的医疗决策，但手工RR计数“仍是一个挑战”。在评估期间，研究者在营养不良儿童中比较了同步设备测值与护士手工测量的RR计数。所选用的设备是Masimo Rad-G，它使用脉搏氧饱和度传感器测量氧饱和度和RRp，并已证明其RRp与儿科医生测量的RR的一致性良好²。他们招募2019年7月至2020年5月在尼日利亚博尔诺州住院的514例6至59个月龄儿童。参与研究的护士接受了Rad-G操作培训，同时进行手工RR计数，这是每天两次患者评估的一部分。RR手工计数60秒，而Rad-G通过连接到患者脚趾的传感器同步测量RRp，两种测值均予记录。

研究者分析了6,889对配对RR测值后发现，Rad-G RRp平均读数比手工RR平均值高1.3 bpm（95%置信区间1.2 – 1.4 bpm）。这两种方法的平均绝对差值为4.4 bpm (95% CI 4.3 – 4.5 bpm)。（使用WHO肺炎阈值）将RR划分为“正常”或“快速”呼吸时，这两种方法在84%的时间中分类相同。RR按BedsidePEWS RR分项评分（4分制）分类时，80%的评分相同，99.3%的差值在1分以内。

研究者的结论是，他们的发现“凸显了手工计数切换为自动RR计数的做法可能产生的临床影响。该设备的临床部署应慎重督察，以衡量对患者转归的影响。”

研究联名作者Stanley Zlotkin博士评论道：“改善临床医护的技术解决方案值得称赞。我们期待继续这一研究。”

RRp是Masimo提供的多种RR监护方式之一，其他方式还包括声学呼吸频率(RRa^®)和NomoLine^®二氧化碳分析图(RRc™)，可帮助临床工作者确保他们获得适合各种患者病情的至为合适的工具。

Rad-G最初与比尔及梅琳达·盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)合作开发，是一款坚固的手持式设备，可提供经过临床验证的Masimo SET^®脉搏氧饱和度、呼吸频率(RRp)和其他重要参数。Rad-G凭借其持久的可充电电池、坚固的橡胶外壳和轻重量，使临床工作者能在任何需要脉搏氧饱和度生命体征检查的地方使用紧凑便携的设备更轻松快速地评估患者，并做出明智的医护决策。与通用型Mini-Clip™脉搏氧饱和度传感器搭配，可提供至佳的手持多功能性，Rad-G能用于各种场合，包括室内和野外资源有限的环境。

在美国，RRp获得510(k)核准用于2岁以上患者。

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术³。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改善新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-9。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁰，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹¹。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Dale N, Parshuram C, Tomlinson G, Shepherd S, Ashir GM, Maryah LB, Zlotkin S. Performance of automated versus nurse-measured respiratory rate measurements in hospitalized malnourished children. Acta Paediatr 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.15781.（Dale N、Parshuram C、Tomlinson G、Shepherd S、Ashir GM、Maryah LB、Zlotkin S。住院营养不良儿童中自动vs护士测量的呼吸频率测量性能。《儿科学报》2021. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.15781。）
2. Alwadhi V, Sarin E, Kuma P et al. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia 2020;12:4. DOI: https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2.（Alwadhi V、Sarin E、Kuma P等。印度一家三级医院采用脉搏氧饱和度仪测量基于体积描记呼吸速率的测量精度。《肺炎》2020;12:4. DOI: https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2。）
3. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
10. 估计值：Masimo存档数据。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关RRp^®、Rad-G™和SET^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括RRp、Rad-G和SET^®）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的至新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的至新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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