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TIGER试验显示,世界首款可调节血栓切除器械具有高安全性和有效性

2021年03月26日 AM12:16
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以色列约克南和迈阿密

(美国商业资讯)–一项多中心试验显示,首款可调节、完全可视的支架取栓器优于传统支架取出器。这一最新突破性结果最近呈报于国际卒中大会,并发表于《卒中》(Stroke)杂志在线版。TIGER试验显示,TIGERTRIEVER™器械能恢复缺血性卒中期间的脑血流,评分比现有的自扩张式支架取栓器高11分,差异有统计学意义,而安全性相等。

加州大学洛杉矶分校(UCLA)神经内科教授、卒中和血管神经内科综合项目主任、医学博士、美国心血管病协会会员Jeffery Saver表示:“该试验证实,TIGERTRIEVER不仅安全有效,而且转归指标明显优于同类试验测试的旧技术。TIGERTRIEVER是卒中治疗器械的重大进步,是患者的福音。”

支架取栓器械(“stentrievers”)是治疗大血管缺血性卒中的金标准。取栓器以微创方式投放,穿越血管,在血凝块内部扩张,在器械回收时抓取并清除阻塞物。在TIGERTRIEVER之前,此类器械的直径和作用力无法调节。而运用TIGERTRIEVER,医生可实时响应解剖和手术信息,按需操控直径和作用力。这种响应场景反馈的能力称为智能操控。TIGER试验得出的结论是,此类改良在清除血栓和治疗卒中方面具有很好的效果。

TIGER试验在美国和以色列17家中心募集160例患者,在获得压倒性疗效后提前结束。试验显示,血运重建成功率为84.6%,而最近的6项枢纽性支架取栓器试验平均为73.4%。这一优势意味着患者转归显著更佳,其中58%的患者90天后可独立生活,而旧款器械试验平均为43%。此外,TIGER试验显示出更高的安全性,首要安全性得分为18.1%,而历史平均得分为20.4%。

Rapid Medical首席临床官Walid Haddad表示:“TIGERTRIEVER的智能操控代表了新一代的支架取栓器,同类支架取栓器试验中最高的血运重建成功率证明了这一点。我们赞扬我国主要研究者们开展的工作,包括加州大学洛杉矶分校的Jeffery Saver博士和乔治亚州亚特兰大Wellstar Health System的Rishi Gupta博士,以及我们所有的研究者和临床研究单位的工作人员。”

关于Rapid Medical

Rapid Medical开发治疗缺血性和出血性卒中等神经血管疾病的先进响应式介入器械。Rapid Medical的产品运用新颖的制造技术,可远程调节且完全可视。这使医生能够实时响应血管内环境,更好地掌控手术转归。TIGERTRIEVER™、COMANECI™和COLUMBUS™/DRIVEWIRE均获得CE认证。COMANECI™和DRIVEWIRE™同时获得FDA核准。如需了解更多信息,请访问www.rapid-medical.com

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