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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《国际儿科学》(Pediatrics International)发表的一项观察性回顾性研究的结果。在该研究中，日本大阪妇幼医院的研究人员发现，Masimo EMMA^®便携式二氧化碳分析仪“可用于评估气管造口术儿童的呼吸病况”¹。EMMA^®紧凑型便携式设备可为所有年龄段患者提供无缝主流二氧化碳监测。该设备无需常规校准，预热时间极短，可在15秒内精确显示呼气末二氧化碳(EtCO₂)和呼吸率测值以及EtCO₂连续波形。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文： https://www.businesswire.com/news/home/20210316006134/zh-CN/

Masimo EMMA®二氧化碳分析仪（照片：美国商业资讯）

Masashi Hotta博士及其同事注意到，当住院患者不易获得常用医院监护设备时，用紧凑便携方式来监测患者呼吸状态变化具有潜在价值，他们通过比较（连接到气管造口插管远端的）EMMA设备的EtCO₂值与有创测量的静脉二氧化碳分压(PvCO₂)，寻求评估EMMA二氧化碳分析仪对气管造口术儿童的功用。尽管动脉二氧化碳分压(PaCO₂)被视为评估呼吸系统病况的金标准，但研究人员选择PvCO₂，原因是“采集动脉血样比静脉血样更具侵入性”，并指出，各项研究显示PaCO₂与PvCO₂之间存在相关性^2,3。他们募集了9例婴儿（中位年龄8个月），合计比较43组配对EtCO₂-PvCO₂读数。

研究人员发现，EtCO₂与PvCO₂读数之间的相关系数为0.87（95%置信区间为0.7 – 0.93；p < 0.001）。数据分析表明，平均而言，EtCO₂读数比相应的配对PvCO₂值低10.0 mmHg（95%一致限值为1.0 – 19.1 mmHg）。研究人员推测，EtCO₂低于PvCO₂的趋势，其原因是“由于存在解剖学和生理学死腔，气体在气管造口插管近端发生混合。因为几乎所有患者均使用无袖套插管，所以可能发生部分漏气。此外，约三分之二患者患有[慢性肺部疾病或支气管肺发育不良]”，他们指出，这会导致呼气过程中CO₂浓度低于血液中的CO₂分压。

他们还发现，机械通气患者中采集的读数中位数差值显著更大（43组数据对中的28组）。使用呼吸机时，中位数差值为11.2 mmHg (6.8 – 14.3)；不使用呼吸机时，中位数差值为6.6 mmHg (4.1 – 9.0) (p = 0.043)。研究人员指出，使用呼吸机与配对读数差值显著相关，因为使用呼吸机的患者患有呼吸系统或循环系统疾病。

研究人员表示：“我们证明，PvCO₂与EtCO₂之间有强正相关，表明该二氧化碳分析仪对气管造口术儿童适用且管用。EMMA可用于评估气管造口术儿童的呼吸病况。EMMA尤其适合此类患儿在居家医护场所和门诊部使用。”他们同时指出：“该研究的主要优势在于，我们使用一款便携式二氧化碳分析仪来评估EtCO₂。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术⁴。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁵、改善新生儿的CCHD筛查⁶，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^7-10。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹¹，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹²。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

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2. Fujimoto S, Suzuki M, Sakamoto K, et al. Comparison of End-Tidal, Arterial, Venous, and Transcutaneous PCO₂. Respir Care. 2019;64(10):1208-14. （Fujimoto S、Suzuki M、Sakamoto K等。比较呼气末、动脉、静脉和经皮PCO₂。《呼吸系统治疗》2019;64(10):1208-14.）
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4. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
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11. 估计值：Masimo存档数据。
12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关EMMA^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括EMMA）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的至新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的至新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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