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ExThera的Affinity血液过滤器用于治疗COVID-19患者

2020年03月27日 PM06:29
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加州马丁内斯

(美国商业资讯)–德国和意大利的医院已开始用ExTheraSeraph®100 Microbind® Affinity血液过滤器(Seraph 100)治疗COVID-19。法国和美国预计也将很快开始使用Seraph 100治疗COVID-19 

Seraph 100是唯一获准用于减少血液中病原体的“血液灌流器械”。在最近的欧盟临床病例中,Seraph 100治疗改善了肺功能,并迅速减少耐药细菌病原体。同时观察到血压稳定作用,包括在COVID-19治疗期间。Seraph 100治疗COVID-19的另一潜在收益是减少血传播病毒/RNA,并可同时治疗细菌和真菌“继发感染”。

临床结果和病毒结合研究提示,在疫苗问世之前,Seraph 100治疗应有助于COVID-19和未来流行病的治疗。需要更多临床结果来证实COVID-19患者的收益,但细胞因子和其他病原体的实验室研究已准确预测了Seraph 100在其他血流感染中的临床结果。

一个考虑因素是SARS-CoV-2是否以可测浓度存在于被感染患者的血液中,如果存在,其存在于感染的哪个阶段。最新出版物和临床工作者的反馈证实,病毒(RNA)存在于危重型COVID-19患者的血液中。与危重患者血流中存在的病毒量相比,单个Seraph 100过滤器(大小接近12盎司苏打水罐)的实测结合能力是巨大的。

ExThera科学顾问委员会主席Lakhmir S. Chawla, MD补充道:“在病毒引起的呼吸道疾病中,病毒血症(病毒存在于血流中)的发作通常预示着重症疾病。降低COVID-19病毒水平可以使人体免疫系统抵抗这一致命的病原体。”

ExThera Medical总裁兼首席执行官Robert Ward NAE表示:“我们非常高兴证实Seraph 100治疗COVID-19的可行性。由于Seraph 100治疗还可以持续改善氧合/肺功能,因此我们认为,该功能与减少病毒两方面可能是治疗COVID-19的有用组合,同时可以治疗COVID-19患者可能发生的危险的继发感染。 ”

Seraph 100已在欧盟获得CE标记核准,但目前尚未获得FDA核准在美国使用。美国临床工作者已向ExThera表达了个例紧急使用Seraph 100的兴趣,我们预计,当它们满足FDA指南概述的标准时,将很快开始在美国用于COVID-19治疗。进行中的欧盟COVID-19病例和相关病例研究一旦出炉,ExThera将对此进行报道,同时会遵守《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)和《通用数据保护条例》(GDPR)对患者保密的要求。相关同行评议出版物正在准备中或刊印中。

ExThera Medical首席科学官Keith McCrea博士表示:“我们很高兴将SARS-CoV-2加入到Seraph 100能够结合的一长串血传播病原体名单中,这可以为该病毒和未来出现的疾病开创新的治疗方式,这些疾病很少有治疗方法。”Seraph 100的超广谱功能基于其巨大的仿生血液接触表面,该表面模仿致病病原体进入血流后针对的结合位点。

Seraph 100血液过滤器使用新技术治疗威胁生命的血流感染,是一种有需求的治疗选择。第一代血液灌流器械去除分子,而Seraph 100也能迅速降低全血中细菌、病毒和真菌浓度。Seraph 100能同时显著降低药物敏感性和耐药性病原体的血流浓度,提供了人们期待已久的辅助疗法,可解决严重的耐药问题以及新的、未来的细菌、真菌病毒威胁,例如COVID -19。

德国不伦瑞克大学教学医院V诊所主任Jan Kielstein教授最近实施了多次Seraph 100治疗,他表示:“当SARS-CoV-2之类的病原体从潘多拉魔盒中出来时,我们必须跳出框框想出对策。Seraph100是一种颠覆性的技术,已被证明可清除血液中的传染性病原体,而无副作用。Seraph100体外治疗有望为危重型COVID-19患者提供额外的收益。”

Seraph 100已获得CE标记核准,适应证广泛,可联合抗生素治疗,用于减少血流感染期间的病原体。Seraph 100在欧盟的分销商包括德国的Heinz Meise GmbH、意大利的Burke & Burke以及比荷卢经济联盟国家的TOP Medical。其他几个地区最近也指派了分销商。ExThera还与爱尔兰历史最悠久的非政府组织Gorta合作,签署了一份公私合作伙伴关系,旨在以平价供应世界级的医疗器械,从而加强发展中国家的公共卫生系统。

关于Seraph® 100 (Seraph) Microbind® Affinity血液过滤器

当患者血液流经Seraph过滤器时,血液会流过带有受体的细珠,这些受体模仿病原体入侵人体时结合的人体细胞上的受体。有害物质被迅速捕获并吸附到细珠表面,从而从血流中清除。Seraph不会向血液中添加任何东西,而血液带着血细胞和蛋白质完好无损地返回患者体内。Seraph可结合引起感染的病原体,同时它还能结合并去除由病原体以及人体对感染的反应所产生的有害物质。Seraph的吸附介质(细珠)构成了一个灵活的平台,该平台使用固定(化学键合)肝素来确立其良好的血液相容性以及结合细菌、病毒、真菌和脓毒血症重要介体的独特能力,据报道,该介体是导致脓毒血症期间器官衰竭的原因。“抗血栓形成”肝素介质可与其他ExThera专利介质联合使用,以定制未来的Seraph产品用于治疗特定疾病的能力,或进一步扩大Seraph的功能。

关于ExThera Medical

ExThera Medical Corporation总部位于加州旧金山附近的马丁内斯以及荷兰Vaals,是一家私有医疗器械公司,致力于开发能去除血液中多种有害物质的创新血液过滤器。公司开发用于医院或诊所、流行病期间或战场上治疗患者的治疗产品。公司由一支功成名就的管理团队领导,该团队在血液接触植入物、器械和生物材料赋能技术的开发和制造领域拥有数十年经验,公司拥有强大的专利保护和来自独立实验室研究的不断壮大的数据库,该数据库来自其参与的DARPA类透析疗治疗方法项目和在欧盟的成功临床应用。

欲了解更多信息和指导视频,请访问我们的网站:www.extheramedical.com

Seraph 100目前尚未获得FDA核准在美国使用

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