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针对COVID-19所致的血液短缺,Masimo提供rainbow®无创血液成分监测许可证,包括总血红蛋白、SpHb®,在冠状病毒大流行期间无需额外付费

2020年03月27日 AM01:04
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加州尔湾

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,为应对当前冠状病毒大流行导致的全球范围血液短缺,该公司正向使用rainbow®就绪器械的医院免费提供rainbow®许可证。Masimo rainbow®平台允许无创连续地监测12项参数,包括血红蛋白(SpHb®)、氧合血红蛋白(SpO2)和高铁血红蛋白(SpMet®)。一旦启用rainbow®,医院能在此次大流行期间以优惠价采购RD rainbow®传感器。该活动在全球范围适用,并计划持续到大流行消退为止。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20200326005517/zh-CN/

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

SpHb可实时显示有创血样间隙血红蛋白的变化或没有变化,研究证明,SpHb可帮助临床工作者改善患者血液处治。多项转归研究证明,SpHb可帮助临床工作者减少输血1-4。SpHb可在Masimo脉搏碳氧-氧饱和度仪®上读取,包括Root®患者监护和互通平台、Radial-7®和Rad-97®,以及另外25家患者监护仪制造商的患者监护仪,包括德尔格和飞利浦。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“我们的目标是在这段挑战性的时期内发挥最大作用。这是过去四天中我们的第三项举措,旨在帮助临床工作者应对COVID-19。许多医院已经证明了rainbow®的价值,我们希望每家医院现在都能受益于经过验证的rainbow®无创血液成分监测技术。”

COVID-19给全世界卫生系统造成的众多负担之一是血制品短缺,因为医院急于治疗大量突发患者,与此同时许多血液来源被取消了。因此,医院需要尽可能高效和保守地管理血液供应。全世界越来越多的证据表明,Masimo SpHb可以帮助临床工作者减少低失血量和高失血量手术中不必要的输血:

  • 327例择期骨科手术患者随机试验发现,连续无创血红蛋白监测搭配SpHb者,输血率比未接受连续无创血红蛋白监测的标准治疗者低87% 1
  • 106例神经外科患者的前瞻性队列研究发现,在标准治疗血液处治中添加SpHb监测者,高失血神经外科手术的用血量减少41%,而当出现输血指证时,可缩短至输注时间41分钟2
  • 100例腹部癌症手术患者研究发现,监测SpHb后,用血量可减少39%,而当出现输血指证时,输血可提前33分钟进行3
  • 237例髋关节外伤手术患者研究发现,在高失血量手术中连续监测SpHb后,需要输血的患者百分比减少7%,每例患者的输血单位数减少13% 4

除SpHb外,rainbow®系列高级无创参数还包括SpMet,其可帮助临床工作者无创连续监测血液中的高铁血红蛋白水平5。一氧化氮吸入(iNO)疗法可导致高铁血红蛋白水平升高6-7,目前正在研究iNO能否用于治疗COVID-19相关肺部并发症。临床工作者如果能监测高铁血红蛋白水平,SpMet就可能成为iNO疗法中的重要监测工具。

SpHb和SpMet并非旨在取代实验室血象检测。有关关于红细胞输血的临床决策应依据临床工作者的判断,其中应考虑患者病情和使用血样进行的实验室诊断检测等因素。

@MasimoInnovates | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术8。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变9、改善新生儿的CCHD筛查10,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本11-13。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者14,是《美国新闻与世界报道》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪15。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67™)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris®平台为中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™和Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

  1. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (Ehrenfeld JM等。骨科手术期间连续无创血红蛋白监测:随机试验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2)
  2. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. Study Protocol: The transfusion threshold of 10g/dL was predetermined by the study protocol and may not be appropriate for all patients. The blood sampling technique was the same for patients in both the control and the test group. Arterial blood was drawn from a 20-gauge radial artery cannula into 2mL ethylenediaminetetraacetic acid collection tubes, thoroughly mixed, then sent immediately to the central lab for analysis by a hematology analyzer. The reference laboratory device used for hemoglobin measurements in the study was a Coulter GEN-S Hematology Analyzer. (Awada WN等。连续无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血:前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年2月4日。研究方案:输血阈值10克/分升由研究方案预先确定,可能并不适合所有患者。对照组和测试组患者的采血技术均相同。从20口径的桡动脉套管中抽取动脉血到2毫升乙二胺四乙酸收集管中,充分混合,然后立即送至中心实验室,由血液分析仪进行分析。该研究中用于血红蛋白测量的参考实验室器械是库尔特GEN-S血液分析仪。)
  3. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19. (Kamal AM等。连续无创血红蛋白监测在胃癌手术期间术中输血实践方面的价值。《麻醉学开放杂志》6, 13-19)
  4. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367. (Ribed-Sánchez B等。手术期间使用连续血红蛋白监测减少输血的经济学分析。《传感器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367)
  5. Annabi EH et al. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):898-9. (Annabi EH等。《麻醉与镇痛》2009年3月108(3):898-9)
  6. Riou Y et al. Pediatric Research. 1998. 43, 295-295. (Riou Y等。《儿科研究》1998. 43, 295-295)
  7. U.S. Food & Drug, Consumer Updates, Benzocaine and Babies: Not a Good Mix.(美国食品和药品消费者更新,苯佐卡因和婴儿并非好的组合)
  8. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益,请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
  9. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
  11. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  12. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
  13. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
  14. 估计值:Masimo存档数据。
  15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®和SpMet®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo SpHb和SpMet)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;与COVID-19相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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