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三叶草生物成功表达新冠病毒重组 “S-三聚体” 疫苗并证实多例康复病人抗体阳性

2020年02月10日 PM05:08
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成都

三叶草生物制药,一家全球临床阶段,致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司,今天宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒(2019-nCoV)重组蛋白疫苗,并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下,用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒特异性抗体。重要的是,三叶草是全球第一家披露一个新冠病毒疫苗候选物可以被病毒感染患者的抗体所识别,这一结果表明 “S-三聚体” 重组抗苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构,因此 “S-三聚体” 疫苗有望在人体中诱导保护性的免疫反应。

如同HIV(艾滋病毒), RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza Virus (流感病毒)的表面抗原结构一样,这次在中国武汉发现的新型冠状肺炎病毒2019-nCoV也是RNA病毒,其表面抗原S蛋白也具有天然三聚体结构,病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面ACE2受体结合,从而进入人体细胞,导致发烧、肺部感染等疾病。

在中国科学家年初率先发现并公布新型冠状肺炎病毒 (2019-nCoV)的基因组序列后,三叶草生物在第一时间内完成了病毒抗原S基因的合成,并采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术和基因重组的方法构建 “S-三聚体” 重组蛋白疫苗基因表达载体, 通过基因转染在哺乳动物细胞内表达、纯化与冠状病毒天然表面抗原S蛋白构象高度相似的共价三聚体融合蛋白重组抗原 “S-三聚体”。作为一家拥有全国最大规模 GMP生产能力的生物制药公司之一,一旦 “S-三聚体” 疫苗研发成功,三叶草生物将有能力快速进入规模化生产, 尽快造福于广大民众。

在此之前三叶草生物已完成 RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza(流感病毒)等基因重组病毒表面抗原三聚体疫苗的构建及制备,并相继完成体外和动物体内安全性及可行性研究,证实重组三聚体抗原能够真实保留病毒天然三聚体抗原构象、并可诱导保护性中和抗体的产生。

三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示:“我和我的研发团队非常振奋能够在最短时间内证实 “S-三聚体” 重组蛋白疫苗在哺乳动物细胞中的表达,更重要的是在病毒感染康复后患者血清中我们用 “S-三聚体” 抗原检测到多例病毒阳性抗体。这一发现的重要性意味着不仅是 “S-三聚体” 疫苗结构的正确性,同时也进一步应证了新型冠状肺炎病毒 (2019-nCoV)为这场疫情的元凶, 因为先前所有的诊断方法都是基于病毒核酸检测; 这为下一步疫苗中试生产、动物有效性及安全性评价, 继而进入人体临床试验和大规模GMP生产打下了坚实的基础。我们有信心三叶草生物开发的 “S-三聚体” 疫苗有能力成为全球成功开发冠状病毒疫苗最快的生物制药公司之一,希望 “S-三聚体” 疫苗能够尽快遏制新型冠状病毒的继续传播以及未来任何类似冠状病毒的再次爆发。”

三叶草生物首席战略官兼董事梁果先生指出:“我们很激动今天宣布 “S-三聚体” 疫苗快速的进展和突破,并希望继续支持全球为抗击这一严重的流行病而做出不懈的努力。为此,我们认为合作对于加速疫苗的成功开发非常重要,为了这一共同目标,我们邀请任何有兴趣的监管,学术或企业部门与我们联系并进行合作。”

关于三叶草生物制药

三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药、高端生物类似药及重组RNA病毒三聚体疫苗的研发和产业化 。三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币(超过1亿美元)。三叶草采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术平台,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药和疫苗;同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息,请访问三叶草官方网站:www.cloverbiopharma.com

关于Trimer-Tag© (蛋白质三聚体化)专利技术平台

Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白,能够有效地靶向先前无成药性的途径。

关于武汉冠状肺炎病毒 (2019-nCoV)

2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”, 因2019年底武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株、尚没有任何预防性疫苗。截止2020年2月9日,已导致超过四万人感染,九百多人死亡,并被世界卫生组织(WHO)列为“国际关注的突发公共卫生事件”。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20200210005301/zh-CN/

CONTACT

联系方式:

三叶草生物制药

梁果, +86 028-63925705

joshua.liang@cloverbiopharma.com

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