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Masimo宣布,用于Root®患者监护和互联平台的Radius Capnography™获得CE标记

2019年11月01日 PM05:21
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭载蓝牙®连接的便携式实时二氧化碳分析仪Radius Capnography™已获得CE标记。Radius Capnography可连接Root®患者监护和互联平台,是适用于各年龄段患者的无缝、无线缆主流二氧化碳分析仪。Radius Capnography是Masimo研制的第二款无线传感器,第一款是Radius PPG™,即Radius光体积描记仪,是提供Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度的首款无线缆传感器解决方案。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20191101005192/zh-CN/

Masimo Root® with Radius Capnography™ (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with Radius Capnography™ (Photo: Business Wire)

Radius Capnography无需常规校验和最短热机时间,可在15秒内拥有完全准确的EtCO2和呼吸率测量值和连续EtCO2 波形显示1

Radius Capnography与Root无线连接,提供一款令人信服的主流二氧化碳分析仪解决方案:

  • 无线二氧化碳分析仪:Radius Capnography传感器和患者与Root之间没有线缆连接,从而改善了工作流程,并通过最小化牵拉呼吸回路降低二氧化碳分析仪监护中断的可能性。
  • 自动记录:Root对患者数据进行自动化电子记录,包括Radius Capnography采集的数据、医院电子病历(EMR)系统中的数据,搭配Masimo Patient SafetyNet™或Iris Gateway®,可简化和加速工作流程,同时减少誊录差错的几率2
  • 数据可视化和操控的最大化:Root的多触点、高分辨率大屏幕可提供大屏清晰EtCO2波形的易于解读的二次显示,提高可视性,并帮助临床工作者确认提示气道阻塞或导管脱落的波形。清晰显示的最长达96个小时的趋势数据帮助临床工作者核查患者随时间推移的进展,帮助指导通气操作。直观的触摸屏界面允许临床工作者快速调节趋势显示范围和配置报警设定,以满足每个患者的需求。
  • 无忧连接:Radius Capnography的无线缆设计和快速蓝牙配对可提供可靠二氧化碳分析仪以及与Root连接的收益,而没有额外线缆的负担和杂乱,便于患者入院后在各个医护区域之间轻松移动,为忙碌的手术室腾出本已很宝贵的空间。

美国心脏学会推荐在临床评估基础上追加连续定量波形二氧化碳分析仪,以帮助临床工作者确认气管内插管3,评估CPR期间胸部挤压的深度和疗效4,并识别CPR期间自主循环的恢复4

Root是一款强大的可扩展枢纽,集成了一系列技术、器械和系统,以提供多模式监护和互联解决方案。Root的即插即用扩展功能允许临床工作者采用Radius Capnography和其他测量值进行同步监护,例如Radius PPG SET®移动和低灌注下测量脉搏氧饱和度仪和高级rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪测量值,以扩大对患者状态的可视性。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“我们很高兴推出用于Root的第二款无线缆传感器Radius Capnography。凭借这一CE标记,现在美国和CE标记国家都能获得Radius Capnography的先进互联性,将Masimo二氧化碳分析仪的强大功能带给全世界的更多医院。”

@MasimoInnovates | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术5。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变6、改善新生儿的CCHD筛查7,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本8-10。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者11,是《美国新闻与世界报道》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪12。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67™)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris®平台为中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

  1. EMMA Ooperator’s Manual.(EMMA 操作者手册)
  2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.(医疗器械互操作性的价值。西部卫生研究所。1013.)
  3. Link MS, et al. Circulation. 2015; 132(suppl 2): S444–S464.(Link MS等。《循环》2015; 132(suppl 2): S444–S464.)
  4. Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.(Neumar RW等。《循环》2010;122:S729-S767.)
  5. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益,请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
  6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
  7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
  8. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
  9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
  10. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  11. 估计值:Masimo存档数据。
  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Radius Capnography™、Root®、Patient SafetyNet™和Iris Gateway®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Radius Capnography、Root、Patient SafetyNet和Iris Gateway)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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