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Solasia宣布,Darinaparsin治疗T细胞淋巴瘤2期枢纽性研究患者登记达到目标病例数

2019年09月20日 PM12:26
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东京

(美国商业资讯)–Solasia Pharma K.K.(TSE:4597,总部:东京,总裁兼首席执行官:Yoshihiro Arai,以下简称“Solasia”)是一家总部位于亚洲的专科制药公司。该公司今天宣布,darinaparsin 2期研究患者登记达到目标病例数。

该2期研究为跨国多中心、单组、开放、非随机研究,评估darinaparsin单药治疗日本、韩国、台湾和香港复发或难治外周T细胞淋巴瘤(以下简称“PTCL”)患者的有效性和安全性。患者接受最多6个周期的darinaparsin,有效性衡量采用肿瘤缓解作为主要转归指标。

按先前与主管部门的磋商结果,该研究为PTCL治疗枢纽性(终局)研究。目前预计,Solasia将在2020年宣布该研究的结果。

Solasia持有开发和商业化darinaparsin的全球独家授权。在日本市场,Solasia已经与Meiji Seika Pharma Co., Ltd.签署darinaparsin商业化的独家授权协议,在拉丁美洲,与HB Human BioScience SAS签约。未来,Solasia将积极寻求亚洲以外的授权伙伴。

通过积极开发darinaparsin,Solasia将继续努力为PTCL患者提供新治疗选择。此外,继PTCL之后,Solasia将继续寻求开发癌症领域其他适应证的可能性。

关于 darinaparsin
Darinaparsin是一种靶向作用于线粒体的新型药物(有机砷),开发用于治疗各类血液和实体癌症。美国一项2期研究中,darinaparsin展现出对淋巴瘤临床活性的证据,尤其是PTCL。此外,美国开展的1期研究和全亚洲1期研究均展现出阳性有效性和安全性。Darinaparsin已在美国和欧盟获得孤儿药认证。欲了解更多信息,请访问https://www.solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html

关于Solasia
Solasia是一家总部位于亚洲的专科制药公司,其使命是“提供创新和高质量药物,给患者带来美好的明天”。为了满足肿瘤领域未获满足的医疗需求,我们开发造福患者健康生活的创新药物,为医疗保健提供者提供治疗选择。欲了解更多信息,请访问https://www.solasia.co.jp/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20190919005968/zh-CN/

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Solasia Pharma K.K.

Rie Toyoda,公共关系和投资者关系,

电话:+81 3 5843 8049

info@solasia.co.jp

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