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CureApp发布世界首项数字化戒烟治疗app的随机对照研究结果

2019年05月31日 PM03:13
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东京

(美国商业资讯) — 5月20日,世界首个探寻数字化戒烟治疗方案的随机对照研究的结果在美国胸科学会国际会议上呈报。结果显示,CureApp尼古丁依存症治疗app在多个时点上的持久戒断率(CAR)高于对照组。

CureApp, Inc.首席执行官、呼吸专科医生佐竹晃太氏表示:”医疗保健专业人员面临的挑战是帮助患者在临床访问期间单独对抗心理性尼古丁成瘾。 CureApp的数字化治疗方法是弥合临床访问之间差距的突破,为患者提供日常支持。我们正在努力获得监管和报销批准,以尽快提供解决方案。”

CureApp解决方案通过方便地放在患者智能手机上的应用程序,以及用于跟踪其进度的一氧化碳(CO)监控器和医生的Web界面,提供信息和教育材料。CureApp的系统是通过III期临床试验严格测试的同类首创程序。凭借此次有效性验证,CureApp的目标是利用此数据获得日本监管部门的核准和纳入医保,同时向美国在内的多个国家展开全球扩张。

尼古丁依存症

尼古丁依存症是药物依存症的一种类型;据报道,其严重程度等同于海洛因和可卡因依赖*1。吸烟是日本*2和美国*3的头号可预防死因。

临床试验

CureApp的日本III期临床试验于2018年12月完成,庆应大学医学院内科学系肺科部的舘野博喜博士在美国胸科学会国际会议ATS 2019上呈报了上述结果。

验证CureApp Smoking Cessation有效性的主要终点是第9至24周的持久戒断率(CAR)*,试验治疗组的CAR高于对照组,差异有统计学意义,这表明CureApp Smoking Cessation有助于持久戒烟。

*第9至24周的持久戒断率:启动戒烟治疗后的第9至24周,持久戒烟的患者比例。

该临床试验为多中心、随机、前瞻性、两组比较研究,探寻CureApp Smoking Cessation结合标准戒烟治疗方案的有效性和安全性,受试者是在一家戒烟诊所就诊的尼古丁依存症患者。该临床试验在标准戒烟方案基础上使用CureApp Smoking Cessation(包括面向患者的智能手机应用程序、患者的便携式CO检查器和面向医生的网页app)或对照设备(对照组应用),疗程为24周。

584例患者参与此次试验,其中285例分配至使用尼古丁依存症治疗应用的治疗组,287例分配至使用对照应用的对照组。共有572例患者数据用于分析。主要评估项目是”第9至24周的持久戒断率(CAR)”。

有效性

主要终点为第9至24周的CAR,试验治疗组是63.9%(182/285例受试者),对照组是50.5%(145/287例受试者)。治疗组的CAR高13.4%,差异有统计学意义(置信区间为95%,1.239-2.424;P = 0.001),比值比为1.73。该结果表明,CureApp Smoking Cessation有助于持久戒烟。

*1 来源:《戒烟医学》,日本医师会
https://www.med.or.jp/forest/kinen/medical/(日语)

*2 来源:2007年日本归因于非传染性疾病和损伤可预防风险因素的成人死亡率,厚生劳动省
https://www.mhlw.go.jp/topics/tobacco/houkoku/dl/120329_1.pdf(日语)

*3 来源:吸烟对健康的影响,美国疾病控制中心(CDC)
https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/health_effects/effects_cig_smoking/index.htm

关于CureApp

CureApp, Inc.是一家医疗器械风险投资公司,从事研发活动,通过先进的软件技术和医学证据打造和推广用于疾病治疗的医疗方案和器械。该公司在数字化治疗领域的先驱性工作将带来各类病况的新解决方案,包括尼古丁成瘾、糖尿病、高血压等。

目前,CureApp与庆应大学医学院肺科部合作开发尼古丁依存症治疗解决方案(临床试验已完成),与东京大学附属医院合作开发非酒精性脂肪肝(NASH)治疗解决方案(临床试验进行中),与自治医科大学心血管内科合作开发高血压治疗解决方案(临床试验进行中)。

CureApp充分利用在面向医疗机构开发上述治疗应用中积累的知识和发现,向私营企业和医疗保险协会提供移动健康方案,包括”ascure戒烟方案”和”ascure STEPS生活习惯改进方案”。CureApp计划将这些方案和其他数字化治疗解决方案从日本拓展至全球市场。欲了解更多信息,请访问https://cureapp.co.jp/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20190530005963/zh-CN/

CONTACT

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Scott Public Relations首席执行官Joy
Scott
电子邮件: Joy@scottpublicrelations.com
电话:818.610.0270

其他国家媒体请联系
CureApp, Inc.公关经理Nanako Daime
电子邮件:
nanako.daime@cureapp.jp

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