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SpeeDx的PlexPCR呼吸道病毒检测获得核准

2019年05月14日 PM06:26
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悉尼

(美国商业资讯) — SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布PlexPCR® RespiVirus*检测获得澳大利亚药品管理局(TGA)的核准。该检测采用市场领先的PlexPCR®技术检测11种病毒性呼吸系统疾病病原体,使实验室能够在8小时工作时间内处理比标准内部检测方法更多的样本。该呼吸道病毒检测包括自动化报告软件,以进一步提高实验室生产力、加快结果报告流程。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20190514005445/zh-CN/

PlexPCR(R) RespiVirus检测采用市场领先技术检测11种病毒性呼吸系统疾病病原体,使实验室能够在8小时工作时间处理比标准内部检测方法更多的样本。 (照片:美国商业资讯)

PlexPCR(R) RespiVirus检测采用市场领先技术检测11种病毒性呼吸系统疾病病原体,使实验室能够在8小时工作时间处理比标准内部检测方法更多的样本。 (照片:美国商业资讯)

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20190513005884/en/

SpeeDx首席执行官Colin Denver表示:“能够支持澳大利亚的实验室应对一个非常繁忙的流感季节,我们感到非常高兴。PlexPCR® RespiVirus提供的工作流程优势意味着在一个工作日中能够报告比标准计算更多的患者结果。”

2019年澳大利亚监测到前所未有的流感病例数记录,确诊例数超过第一季度年平均数的4倍1。上述初步例数远超过2017年初的记录,当时报告的季节病例数达到创纪录的233,453例2。实验室在那段时间里因检测量庞大而忙碌不堪,根据2019年不同寻常的开始状况,主管部门正在准备迎接又一个具有潜在摧毁性的季节。2017年流行的见顶导致约3万次住院和745例死亡3,现在部分专家预测2019年整个季节的死亡例数有可能高达4,000例4

SpeeDx PlexPCR RespiVirus检测可检出重要的呼吸道病原体,包括甲型流感、乙型流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒(甲型和乙型)、人类偏肺病毒、腺病毒、人类副流感病毒1、2、3、4型。该检测的结果能够协助适当的患者医护和社区/爆发处治。PlexPCR RespiVirus加入SpeeDx的感染性疾病检测阵容后,拓宽了现有性传播感染和抗微生物耐药标记物检测套件的检测菜单,包括分别支持耐药指导下生殖支原体和淋病治疗的ResistancePlus® MG*和ResistancePlus® GC*,以及复合病灶诊断检测PlexPCR® VHS*。

*未在美国或欧洲上市。

关于呼吸道病毒

呼吸道感染(RTI)是多数基层医疗保健就诊的原因5,导致高患病率和死亡率,尤其是年轻人、老人或免疫受损人群6。 病毒导致的RTI可高达90%,主要是人类鼻病毒(RhV)、流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV) 7。症状和病程包括:普通感冒、鼻窦炎、咽炎、会厌炎、喉气管炎8

如果不进行诊断检测,难以确定细菌感染,因此,治疗指南不鼓励抗生素经验性用药9-13。没有并发症的感染即便不用药,多数也可在2-5天内缓解14,15。但准确检测呼吸道病毒对患者医护、指导治疗、感染控制措施至关重要16。最重要的是,鉴别细菌性与病毒性RTI对于避免不必要的抗生素处方至关重要。病原体鉴定也是急性呼吸道感染爆发处治和流行病应对策略的重要组成部分16,17

关于SpeeDx

SpeeDx创建于2009年,是一家总部位于澳大利亚的私营公司,在伦敦和美国设有办事处,经销商遍布全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案,超越简单的检测,可提供改善患者处治的全面信息。创新性实时聚合酶链反应(qPCR)技术驱动市场领先的复合检测和引物策略。产品阵容重点是面向性传播感染(STI)、抗生素耐药标记物和呼吸系统疾病的复合诊断试剂。欲了解有关SpeeDx的更多信息,请访问https://plexpcr.com

参考文献

1. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cdnareport.htm

2. 澳大利亚政府. 2017年澳大利亚流感季. 信息简报(2017年11月22日).

3. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/

4. https://www.abc.net.au/news/2019-04-10/australian-flu-season-concerns-as-experts-urge-vaccinations/10987700

5. 人口普查和调查办公室. Series MB5,3. London: HMSO,1995

6. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/

7. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17

8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/

9. 美国卫生与公众服务部. 研究协议 – 2014年5月23日(更新)

10. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.

11. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69

12. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.

13. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747

14. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.

15. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69

16. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48

17. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Madeline O’Donoghue
SpeeDx全球营销经理
madelineo@speedx.com.au
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