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AMRA、身体組成の非侵襲的測定を実現する磁気共鳴診断ソフトウエアアプリケーションのAMRA® Profilerで米国FDAの承認を取得

2018年12月13日 PM04:52
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スウェーデン・リンシェーピング

(ビジネスワイヤ) — 身体組成分析の世界的リーダー企業AMRA Medical(以下、AMRA)は本日、AMRA® ProfilerがFDA承認を取得し、米国の臨床現場で使用可能になったと発表しました。AMRA® Profilerは、非侵襲的な体脂肪量・筋肉量測定のための磁気共鳴(MR)診断装置向けの使用が適応となっており、MRに基づく身体組成測定値の生成・表示・点検を実現するものです。

AMRAは世界で初めて、6分間の全身MRIスキャンによるMR画像を、体脂肪と筋肉の三次元体積測定値に変換し、体脂肪と筋肉の量と分布や代謝状態の評価で傑出した精度を実現します。

AMRAのエリック・コンバース最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「FDAの決定は当社にとって大きな喜びです。世界中の医療制度が直面している課題について指摘している文献がたくさんあります。コストの制約は、肥満や人口高齢化などの社会的問題と相まって、総合病院や個人病院にかかるプレッシャーを強めています。」

「AMRA® Profilerはこれら課題に取り組む上で役立つものであり、市販製品の中で最も詳細な身体組成測定/イメージング法をコスト効果が高く、患者への侵襲性を最小限度に抑えた形で医師に提供します。最終的には医師が全身に関してより多くの情報を得た上での治療判断を下すことが実現します。当社はAMRAの利点を臨床診療へと橋渡しして、最終的には今日の医療における判断で果たす役割が増大している実臨床のデータおよび証拠に貢献すべく長期的に取り組んでいますが、本承認はこうした取り組みにおける次なる前進となります。」

AMRA® Profilerは、内臓脂肪組織量、皮下脂肪組織量、肝臓の脂肪含有率、大腿筋量などの多くの身体組成測定値に加え、これらに伴う医用画像を提供します。これらの身体組成測定値と画像は、訓練を受けた医師が解釈した場合、診断に役立つ情報をもたらし得るものです。

AMRAの使命は、身体組成分析における新しい世界標準を確立し、疾患の予測と予防に必要な証拠基盤の強化により、医療の世界的課題に取り組むことです。

-以上-

編集者への注記:

AMRAについて:

AMRAは革新的で国際的なデジタルヘルス企業として、医用イメージングと精密医療の最前線に立っています。当社は身体組成測定の新しい世界標準を開発しました。これは、体脂肪と筋肉の多くのバイオマーカーを比類なき精度で、状況に即した詳細な疾患情報と共に、すべて6分間の全身MRIスキャンを基に提供するものです。AMRAは2010年に、スウェーデンのリンシェーピング大学のスピンオフとして、臨床研究から臨床ケアまで、変革的なケアと重要な意思決定のサポートを目的として設立されました。

AMRA® Profilerは正確に体脂肪量、脂肪含有率、除脂肪組織量を測定します。これらの正確な身体組成測定値は臨床診療で使用する意思決定支援ツールとして利用可能です。またAMRA® Profilerは欧州でCEマークを取得しており、スウェーデン、英国、ドイツでも臨床使用が可能となっています。

詳細情報についてはwww.amramedical.comをご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る:https://www.businesswire.com/news/home/20181212005968/ja/

CONTACT

AMRA
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SVP Commercial & Market Strategy
chelsea.ranger@amramedical.com

MSL
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Director, Health
+44 (0)7773 034 198
rebecca.snazelle@mslgroup.com

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