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Nestlé Skin Health的医疗解决方案公司Galderma发布nemolizumab治疗中重度异位性皮炎2b期研究阳性结果

2018年11月02日 PM08:41
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瑞士洛桑

(美国商业资讯) — Nestlé Skin Health的医疗解决方案公司Galderma今天发布了nemolizumab治疗中重度异位性皮炎(AD)成人患者2b期剂量范围研究的阳性结果,AD是一种严重的、慢性类型的湿疹。nemolizumab是在研皮下抗IL-31受体A单克隆抗体,达到主要终点,即《湿疹部位及严重程度指数》 (EASI)评分基线后改善优于安慰剂,同时达到次要终点,即对生活品质改善具有重要意义,例如《搔痒峰值量表》(NRS)基线后评分。

Galderma处方药业务副总裁Thibaud Portal博士表示:“上述临床数据,加上之前来自我们的授权伙伴中外制药的2a期结果,支持不断增加的科学证据,证明IL31通路可能是异位性皮炎的重要驱动因素。上述结果明确支持剂量选择,并将允许我们按计划进行开发。我们确认,我们打算在2019年将nemolizumab推进3期。

异位性皮炎是一种慢性皮肤病,是湿疹最常见的类型,常起病于童年期,可持续至成年期,但部分患者起病于成年期。中重度异位性皮炎的特点是由免疫细胞的一种子集即2型辅助T细胞(即Th2细胞)驱动的变态反应应答。IL-31是Th2细胞释放的一种细胞因子,通过与神经元表达的α IL-31受体互动,参与AD相关搔痒,同时在AD皮肤炎症和AD皮肤屏障破坏中发挥作用。中重度异位性皮炎的特点是突出的皮肤干燥,皮损表现为红斑、浸润/丘疹、结壳/渗出、苔藓样变,阵发性皮损恶化,伴有强烈搔痒、刮痕、以及可导致继发性感染的皮损。中重度异位性皮炎对患者生活造成不良影响,给患者造成沉重的负担,尤其是搔痒、睡眠剥夺和抑郁。

关于nemolizumab

nemolizumab是一种人化单克隆抗体,直接阻断α IL-31R,后者可阻断IL-31信号传递。nemolizumab最初由中外制药开发,后于2016年授权给Nestlé Skin Health。nemolizumab是临床开发中的在研药物,其安全性和有效性尚未经过任何监管部门的全面评估。

关于 Galderma

Galderma是Nestlé Skin Health的医疗解决方案公司,成立于1981年,目前在100多个国家运营,拥有广泛的产品阵容,治疗多种皮肤科疾病。公司与全世界医疗保健执业人士合作,以满足人们一生的皮肤健康需求。Galderma是面向皮肤、毛发和指甲的经过科学定义及医学验证的解决方案研发领先者。欲了解进一步信息,请访问:www.galderma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20181102005248/zh-CN/

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Sébastien Cros,企业传播主管
info@nestleskinhealth.com

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