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首例神经母细胞瘤患者成功接受采用自然杀伤T细胞(CAR-NKT)的创新型CAR疗法

2018年09月21日 AM11:45
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休斯顿&伦敦

Cell Medica公布了世界上首例对患有神经母细胞瘤的儿童进行CMD-501治疗(一种自体CAR-NKT疗法)。首次实现了在人体应用工程NKT细胞疗法。Cell Medica是一家临床阶段性的生物制药公司,通过开发新一代的CAR疗法改变实体瘤和血液瘤的治疗方法。

Cell Medica与美国贝勒医学院(BCM)和德州儿童医院的合作,实现了GINAKIT2第一阶段开放式的研究。

美国贝勒医学院儿科肿瘤学首席研究员、副教授以及德州儿童癌症中心临床科学家Andras Heczey博士评论道:“第一例接受CAR-NKT疗法的患者,对于所有神经母细胞瘤的儿童患者来说,具有重要的里程碑意义。CAR-NKT可为这类患者以及实体瘤和血液瘤的患者提供更多新的治疗方法。非常感谢参与这项开创性研究的患者和家属。”

Cell Medica首席执行官Chris Nowers说道:“我们相信,我们的CAR-NKT平台与众不同,其有可能治疗实体瘤和血液瘤,也很有可能实现同种异体“现成”CAR-NKT疗法,以解决目前自体CAR-T疗法中所面临的一些挑战。该研究标志着Cell Medica又向前迈进了一大步。能够与美国贝勒医学院和德州儿童医院的同僚共同领导下一代CAR疗法这一创新课题的发展,我们感到无比自豪。”

创新地CAR-NKT平台

CMD-501是建立在Cell Medica新颖独特的CAR-KNT平台基础上。该平台是一种下一代工程免疫细胞技术,通过独特的NKT细胞特性(一种含有T细胞和NK细胞的共同特性的特殊的先天淋巴细胞)其功能得到了提高,可以治疗血液瘤和实体瘤。CMD-501是针对Cell Medica公司CAR-NKT进行的初步研究,使用了自体方法。通过基因工程对患者自身的NKT细胞设计靶向GD2的CAR。GD2是一种在所有神经母细胞瘤细胞表面的分子。通过与BCM和德州儿童医院的合作,Cell Medica设计了CAR-NKT细胞疗法来分泌细胞因子IL-15(之前的临床研究显示,其能够增加CAR-NKT细胞的持久性,同时在免疫抑制肿瘤微环境中提高疗效。)

美国贝勒医学院儿科、血液学、肿瘤学主任医师及德州儿童癌症中心神经母细胞瘤项目副主任Leonid Metelitsa博士补充道:“我很荣幸能够领导这个多学科小组完成CAR-NKT平台的开发。NKT细胞能够有效地进入肿瘤部位,因此在这些细胞中传递肿瘤特异性的CAR,确保为疾病部位提供最有效的药物。我们现在正在利用NKT细胞的其它自然特征:缺乏同种异体反应性。同时,我们也对其同种异体的“现成”疗法进行开发,这将进一步利用NKT细胞的独特优势。”

首次人体试验研究

GINAKIT2是针对患有复发性或难治(R/R)的高危神经母细胞癌(NCT03294954)的儿童,首次进行的CMD-501人体试验剂量升级评估。神经母细胞癌主要发生于儿童,占所有儿科癌症的百分之七到百分之十。诊断中百分之九十的患者都是5岁以下的儿童。R/R高位神经母细胞癌是最致命的儿科癌症之一,目前,平均生存年限约为1至3年。几乎所有神经母细胞癌都表现出了GD2,这也是CMD-501的目标。本研究得到了亚历克斯的柠檬水摊基金会(ALSF)的补助金,授予BCM的研究员Heczey和Metelitsa博士。

致编者

关于神经母细胞瘤与GD2

神经母细胞瘤是一种交感神经系统的恶性肿瘤,发生于胸部、脖部、腹部、以及肾上腺,而且可以转移到骨髓和其它器官。轻度或中度感染神经母细胞癌的儿童可以通过手术和/或化疗治愈,然而至少有一半的儿童是重度感染,除了自体干细胞移植,经常还需要结合手术、放射疗法、免疫疗法、以及化学疗法。复发/难治的高危神经母细胞瘤是儿童癌症中最难治愈的,而且预后不良,平均存活期为1至3年。

GD2是一种源于神经外胚层,表征在肿瘤上的分子,几乎包括所有的神经母细胞瘤,以及大部分小细胞肺癌和黑素瘤,很少表征在正常的组织。因此,成为CAR-NKT细胞治疗法的目标。

关于CMD-501

CMD-501是一种新型的自体产品,其利用基因工程,使NKT细胞具有靶向GD2的CAR。NKT细胞是T淋巴细胞的子集,具有常规T细胞的细胞毒性和抗癌性,但还具有其它生物表征,能够提高抗癌力。GD2是一种表征在大多神经母细胞瘤细胞表面的分子。

Cell Medica与BCM合作,设计出一种针对GD2的CAR结构,用来分泌细胞因子IL-15,临床研究表明,其在免疫抑制的肿瘤微环境中可以提高CAR-NKT细胞持久性、增强有效性。CMD-501是一种自体产物,目的是获取患者自身的细胞,经过体外改造、激活,再注入该患者体内。但是,NKT细胞也有很大的现成使用的潜力,可以提前获取健康捐献者的细胞进行制备,用来治疗其他更多的患者。Cell Medica正在与BCM合作,将在不久的将来,为临床提供一种现成的CAR-NKT细胞产品。

关于Cell Medica

Cell Medica是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新一代CAR-T治疗方法,来改变实体瘤和血液瘤的治疗方法,包括异体与自体的治疗方法。公司的创新平台将抗原受体(CARs)设计嵌合到自然杀伤性T细胞(NKTs),这是T淋巴细胞的一个子集。Cell Medica已经与贝勒医学院、德州儿童医院、伦敦大学学院合作建立一条强有力的研发线。公司总部位于伦敦,同时在休斯敦、苏黎世也有分部。欲了解更多信息,请登录www.cellmedica.com

关于贝勒医学院

贝勒医学院位于休斯敦,被认为是首家学术健康科学中心,以教育、研究、患者护理而著名。它是大西南地区唯一的一所私立医学院。其研究在《美国新闻与世界报道》的医学院中排名第16位,初级护理排名第5。在所有得到美国国立卫生研究院资助的美国医学院中,贝勒排名第20位,在德州排名第一。贝勒医学院位于德州医疗中心,有七个附属教学医院,同时拥有并管理贝勒圣路加医疗中心(池圣路加健康医院的一部分)。现在,贝勒培训了超过3,000名医学毕业生、麻醉护士、医师助理、矫形学学生以及住院医生和博士研究员。可通过Facebook和Twitter关注贝勒医学院。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20180920006028/zh-CN/

CONTACT

Cell Medica
首席执行官Chris Nowers, +44 20 7554 4070
info@cellmedica.com
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