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新研究调查Masimo PVi®在结直肠手术患者目标指导补液管理中的功用

2018年07月17日 PM04:18
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土耳其伊兹密特

Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了近期发表的一项研究结果,土耳其科喀艾里大学的研究人员比较了择期结直肠手术患者传统补液管理(CFM)与采用Masimo PVi®(脉搏灌注变异指数,采用SET®脉搏氧饱和度仪传感器进行无创连续测量)的目标指导补液管理(GDFM)的功效。比较要点是手术期间晶体补液量和血乳酸及血清肌酐水平1

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20180717005362/zh-CN/

Masimo Radical-7®搭配PVi®、SpHb®和RD rainbow SET™传感器(照片:美国商业资讯)

Masimo Radical-7®搭配PVi®、SpHb®和RD rainbow SET™传感器(照片:美国商业资讯)

该研究中,Cesur博士及其同事指出了术中补液管理对于术后器官灌注和并发症的重要性,他们比较了(临床评估和心率、动脉压及侵入性测量的中心静脉压指导下的)CFM与(临床评估和无创Masimo PVi监护下的)GDFM的效应。他们入组了70例接受择期结直肠肿瘤手术的ASA I-II成人患者,患者随机分至CFM和GDFM组。采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®(软件版本7.0.3.3)和SET®传感器测量PVi。CFM组给予氯化钠溶液,输液速率为4-8毫升/千克/小时;平均动脉压(MAP)降至65毫米汞柱或30%基线MAP时,增加输液速率,启用胶体并给予麻黄碱。GDFM给予同样溶液,输液速率为2毫升/千克/小时;若PVi升至13%以上超过5分钟,则给予胶体,然后给予麻黄碱。两组治疗均持续至数值恢复至各自方案的治疗前阈值。

研究发现,GDFM (PVi)组的术中晶体补液量、尿排量和术末净补液量显著较少:

特点     中位值(25-75百分位值):CFM组       中位值(25-75百分位值):GDFM (PVi) 组       P值
术中晶体补液量     1946毫升(1500-2500毫升)       900毫升(800-1060毫升)       <0.001
尿排量     400毫升(250-600毫升)       300毫升(200-400毫升)       0.018
术末净补液量     1400毫升(960-2250毫升)       620毫升(410-1000毫升)       <0.001

两组的麻醉及手术持续时间、术中出血量和胶体补液量接近。住院时长也接近。

研究人员指出,该研究局限性在于,受试者例数的选定是根据主要目标即两组术中补液量比较的需要,因此没有足够的受试者来对住院时长等次要转归指标进行有效的比较:“我们确定该研究的主要目标是术中补液量,据此确认每组需要35例;如果主要目标是术后并发症、住院时长,那么每组的例数可能不同。”

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

1. Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N, and Yavuz O. Comparison of conventional fluid management with PVI-based goal-directed fluid management in elective colorectal surgery. J Clin Mon. 14 June 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y (Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N和Yavuz O。择期结直肠手术中传统补液管理与PVI目标指导补液管理的比较。《临床监护杂志》2018年6月14日。https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中17家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。

*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

      1.     Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估计值:Masimo存档数据。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo PVi®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo PVi)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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CONTACT

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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