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阿联酋卫生部采用搭配Eve™的Masimo Rad-97™脉搏碳氧氧饱和度仪®实施全国性CCHD新生儿筛查项目

2018年06月29日 AM01:01
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阿联酋迪拜

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,阿联酋(UAE)卫生部(MOHAP)正面向所有新生儿实施一项全国性危重型先天性心脏病(CCHD)筛查方案。作为该项目启动的一部分,MOHAP正在为5个酋长国覆盖50%的阿联酋人口的9家医院提供搭配Eve™ CCHD新生儿筛查应用的Masimo Rad-97™脉搏碳氧氧饱和度仪®。这些医院降生的新生儿现在将采用Eve筛查CCHD,Eve在今年初获得CE标记,这是Rad-97首次大规模加装Eve。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20180628005967/zh-CN/

Masimo Rad-97™ with Eve™ (Photo: Business Wire)

Masimo Rad-97™ with Eve™ (Photo: Business Wire)

每1000名活产儿中约有2.5到3例CCHD 1,需要在出生后尽快干预,才能防止重大病损或死亡;延误检出还可升高婴儿脑损伤的风险2。研究39,821名婴儿发现,使用单纯体检,CCHD筛查敏感性为63%,而体检与Masimo SET®脉搏氧饱和度仪并用,敏感性升至83% 3。迄今为止样本量最大(122,738名婴儿)的CCHD筛查研究发现,单纯临床评估的敏感性为77%,而Masimo SET®与临床评估并用,敏感性升至93% 4

Eve也可与Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪搭配,结合Masimo SET®移动及低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪的功能,以及旨在减少运算差错的自动化管前至管后同步算法。此外,Eve提供可视化指导、动画、自动化同步算法、显示易于解读的详细筛查结果,从而简化CCHD筛查过程。它能用母亲和新生儿患者专用识别码对结果进行标记,便于直观的查房管理和无缝的电子化病历记载。Eve还能让临床工作者在筛查中整合灌注指数,研究显示,灌注指数可提高病理性低灌注CCHD患儿检出的敏感性5

Masimo与阿联酋密切协同实施该MOHAP项目,包括对每家医院的医生、护士和助产士进行现场培训。分管医院行业的助理副部长Yousif Al Serkal博士阁下强调,卫生部的战略是“提供与健康行业卓越性、专业精神和领导地位最高标准相称的全方位创新健康服务”。“新生儿危重型先天性心脏病筛查项目”旨在确保所有阿联酋新生儿得到筛查,所有患儿接受相应的确诊检查、咨询和治疗,以预防并发症、降低死亡率。他指出,该项目拥有登记所有筛查检测结果的完整数据库和电子系统,同时帮助控制品质、通过定期报告来追踪表现。医院管理部总监Kalthoom Al Balooshi博士解释道:“此次筛查行动将在9家大医院实施,内容包括采用脉搏氧饱和度仪、CCHD筛查数据库和集成EMR解决方案进行筛查,以及面向医生、护士和家长的宣传项目。”

Masimo全球销售、专业服务及医学事务总裁Jon Coleman表示:“阿联酋选择Masimo来帮助实施此次重要的面向该国国民的新生儿筛查工作,我们感到很荣幸。Masimo SET®的性能和精度已帮助催生了可靠而具有成本效益的CCHD筛查,多项研究结论表明,SET®脉搏氧饱和度仪与临床评估并用,可大幅提高CCHD筛查敏感性。我们相信,Masimo SET®脉搏氧饱和度仪与Eve CCHD筛查应用可形成强大组合,并希望全球更多机构和政府认识到帮助他们的最低龄患者健康启航生命的重要性。”

Rad-97在一台集成高级定制功能、互联功能和设备整合功能的独立紧凑型监护仪上,通过移动及低灌注下测量SET®脉搏氧饱和度仪和可升级rainbow®技术提供Masimo无创连续监护。除了Eve以外,Rad-97也可与集成无创血压测量和集成NomoLine™二氧化碳浓度监测仪的各种配置搭配使用。

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

      1.     Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002;39(12):1890-1900. (先天性心脏病的发病率。《美国心内科学会杂志》2002年6月19日;39(12):1890-1900.)
2. 2011 Legislative Report; State of Maryland, Department of Health and Mental Hygiene, State Advisory Council on Hereditary and Congenital Disorders. Recommendations on Implementation of Screening for Critical Congenital Heart Disease in Newborns. Page 7. (2011年立法报告;马里兰州卫生与精神健康部,州立遗传性与先天性疾病顾问委员会。《有关落实新生儿危重型先天性心脏病筛查的建议》。第7页。)
3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
4. Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. (脉搏氧饱和度仪与临床评估相结合筛查中国新生儿先天性心脏病:前瞻性研究。《柳叶刀》2014年8月30日;384(9945):747-54.)
5. de-Wahl Ganelli et al. Noninvasive Peripheral Perfusion Index as a Possible Tool for Screening for Critical Left Heart Obstruction. Acta Paediatr. 2007 Oct;96(10):1455-1459. (无创外周灌注指数可作为危重型左心阻塞的筛查工具。《儿科杂志》2007年10月;96(10):1455-1459.)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中17家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。

*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

      1.     Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估计值:Masimo存档数据。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Rad-97™、Eve™和Radical-7®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Rad-97、Eve和Radical-7)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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