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公共卫生领袖敦促FDA在2019年3月前颁布减少香烟中尼古丁的最终规则

2018年05月29日 PM09:14
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纽约州克拉伦斯

(美国商业资讯) — 22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT: XXII)是一家植物生物技术公司,也是烟草减害和极低尼古丁烟草领域的领先者,公司今天宣布,41家公共卫生和医学组织起草了一封致美国食品药品管理局(FDA)局长Scott Gottlieb博士的公开信,敦促FDA迅速施行其计划,将香烟中的尼古丁降至最低或无成瘾性水平。

22nd Century是世界上唯一种植每克烟草中尼古丁含量仅为0.4毫克的专利烟草商业作物的公司,该含量比传统香烟使用的烟草中的尼古丁低95%。采用22nd Century专利SPECTRUM®研究香烟开展的独立临床试验显示,极低尼古丁含量香烟可减少成瘾减少香烟消费以及增加戒烟尝试。该项采用22nd Century的SPECTRUM香烟开展的独立研究为FDA的计划提供了基础,该计划强制要求美国销售的所有香烟仅含“最低或无成瘾性”尼古丁。

在2018年5月21日给Gottlieb博士的信中,美国心脏学会、美国癌症学会、美国医学会和另外十几家公共卫生及医学组织认为,采纳FDA大幅降低香烟中尼古丁的重要计划,将带来的“巨大的公共卫生利益”:

“每过去一天,意味着更多的孩子从尝试转为成瘾,更多希望戒烟并尝试戒烟的成人仍在沉迷于致命的产品。我们敦促FDA在其ANPRM的6个月以内(即2018年9月16日前)颁布一项指导性规则,并在6个月以后(即2019年3月16日前)颁布最终规则。我们同时敦促该规则的施行不得晚于《家庭吸烟预防和烟草控制法案》第907条规定的1年期限,该法案允许该规则在2020年3月前施行。”(已添加重点)

公开信同时指出,FDA估计,仅在新的香烟产品标准施行1年内,即可能令额外500万成人烟民戒烟。而到本世纪末,FDA的尼古丁减少政策有望防止3300多万人成为定期烟民,其中多数是年轻人和低龄成人;此外,在此期间,吸烟相关死亡者将减少800万。

作者们呼吁FDA以“与尼古丁降至最低或无成瘾性水平[救命]潜力相称的紧迫感” 采取行动。作者们引述通过采用22nd Century专利SPECTRUM研究香烟开展的一些独立临床试验,提醒FDA:“极低尼古丁香烟[显示]不存在代偿性吸烟,同时,每天吸烟量和有害吸烟成分暴露有可观的降低”。

22nd Century Group总裁兼首席执行官Henry Sicignano, III解释道:“注意到主要的烟草公司有操控香烟中尼古丁水平使其更具成瘾性的悠久历史,在给Gottlieb博士的公开信中,数十位备受尊敬的公共卫生领袖敦促FDA在1年以内颁布强制香烟中极低尼古丁水平的最终规则。22nd Century的极低尼古丁(VLNTM)烟草有望实现FDA的计划,将美国销售的所有香烟中尼古丁降至最低或无成瘾性。我们敦促FDA积极前行,颁布有关这一公共卫生必要措施的最终规则,从而挽救数百万人的生命。”

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司,专注于通过基因工程和植物育种技术实现升高或降低烟草植物中的尼古丁含量和汉麻/大麻植物中的大麻化学成份含量。公司在烟草领域的主要使命是减少吸烟所致的危害。公司在汉麻/大麻领域的主要使命是开发用于重要新药的专利汉麻植株和农作物。欲了解进一步信息,请访问www.xxiicentury.comwww.botanicalgenetics.com

有关前瞻性陈述的注意事项:本新闻稿包含前瞻性信息,包括所有关于22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人员对本新闻稿内容的计划、信念或当前预期的非历史事实的陈述,包括但不限于我们未来的营业收入预期。”可能”、”将要”、”将会”、”预期”、”估计”、”预计”、”认为”、”打算”等措辞和类似表达与变体可用于识别前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、活动或业绩水平。读者不应对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依靠,这些前瞻性陈述只适用于其发布当日。在听取我们未来可能发布的任何书面或口述的前瞻性陈述时,均应考虑这些注意事项。除非适用法律要求,包括美国证券交易方面的法律,我们不打算更新任何前瞻性陈述,以便使这些陈述反映实际结果、后发事件或情况,或反映预料之外事件的发生。读者必须仔细审阅和考虑我们在2018年3月7日呈报的截至2017年12月31日财年10-K表年度报告中的各项披露内容,包括题为”风险因素”的章节,以及我们向美国证券交易委员会递交的其他各项报告,这些报告试图向利益攸关方建议可能影响公司业务、财务状况、运营结果和现金流的各项风险和因素。若这些风险或不确定因素中的一项或多项成为现实,或基础假设证明是不准确的,我们的实际结果可能与期望或预测有实质性的差异。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20180529005636/zh-CN/

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联系方式:
22nd Century Group
James Vail, 716-270-1523
传播总监
jvail@xxiicentury.com

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