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22nd Century与英美烟草之间的限制性许可协议终止

2017年09月27日 PM08:55
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纽约克拉伦斯

(美国商业资讯)–专注于减少烟草中有害成份的植物生物科技公司22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII)欣然宣布,本公司与英美烟草(投资)有限公司(British American Tobacco (Investments) Limited, “BAT”)在2013年签订的研究许可证和商业选择协议现已到期。BAT不再享有22nd Century的任何知识产权或其他资产的权利;本公司高度颠覆性的知识产权组合现又重新仅受22nd Century的唯一控制。这些知识产权组合与受专利保护的极低尼古丁(VLN)烟草植物的种植技术相关。因此,本公司已重新与全球烟草公司和国际制药公司开始商讨合作,这些公司曾强烈表示愿与22nd Century建立业务关系,但在此之前因为受到BAT协议限制性条款的约束而无法签订许可协议。

根据BAT协议的限制条款,向22nd Century支付的特许权使用费上限为每年2,500万美元。现在该协议已经终止,本公司可以自由地与任何烟草公司签订许可协议和战略伙伴关系——对许可费用没有任何限制、约束或上限”。这一进展在7月底美国食品药品管理局(FDA)发布的一份声明后显得尤为重要。

2017年7月28日,FDA公开宣布根据“家庭吸烟预防和烟草控制法”行使其权力,强制要求在美国销售的所有可燃香烟需要降低尼古丁至最低或非上瘾水平。22nd Century是世界唯一能够种植尼古丁含量仅为0.4mg/g的烟草技术公司——尼古丁减少95%。按照FDA最新宣布的规定,在美国销售的每支香烟都必须使用极低或非成瘾性尼古丁含量的烟草制成。斯坦福大学教授Robert N. Proctor博士表示,FDA这一前所未有的行动预示着烟草业的重大转变,“与人类历史上政府机构的任何其他行为相比,它将挽救更多的生命。

将烟草的尼古丁水平降至最低或非上瘾水平的强制要求是众多独立临床研究的结果,FDA前专员David Kessler博士称之为“减少伤害的终极策略”。据《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med 2015; 373:1340-1349) 2015年10月的报道,独立研究人员发现,22nd Century专有的极低尼古丁SPECTRUM香烟“与减少吸烟、尼古丁吸入和尼古丁依赖性有关,尼古丁戒断症状、补偿性吸烟或严重不良事件的证据极少。”

为了促进数十个已完成和正在进行的更多独立临床研究,22nd Century已 用公司专有的VLN烟草生产了逾2,200万支SPECTRUM®卷烟供政府研究。美国联邦政府机构已投入逾1亿美元对SPECTRUM香烟进行独立临床研究以支持此结论:降低可燃烟草的尼古丁水平将大大改善公众健康。已完成和正在进行的与22nd Century的VLN烟草有关的独立临床试验、科学评论和其他有关出版物共计100多项,已经引起了全世界公共卫生倡导者和烟草业高管的关注。

Philip Morris International首席执行官Andre Calantzopoulos向路透社解释说,他认为FDA的计划是“许多年来传达出的最清楚的立场之一”。 Calantzopoulos先生也不认为烟草行业一定会就这个问题使用法律手段与监管机构抗争。

22nd Century总裁兼首席执行官Henry Sicignano, III表示:“BAT在发热但不燃烧产品的开发方面似乎远远落后于Philip Morris International,以至于目光短浅地将其注意力缩小到不可燃设备方面,而不是减少可燃香烟的尼古丁含量。FDA和世界卫生组织已经呼吁强制要求大幅减少香烟中的尼古丁含量。在这种新的形势下,我们再次独立而完全地控制了我们的技术和前所未有的许可机会,我们对此感到绝对地高兴。”

Sicignano先生总结道:“22nd Century专有的极低尼古丁香烟——具备最低或非成瘾性尼古丁水平——将挽救数百万生命和数十亿美元的医疗费用。我们很自豪能在这一公共政策中必须发挥如此重要的作用。”

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司,专注于通过基因工程和植物育种技术实现升高或降低烟草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化学成份含量。公司在烟草领域的主要使命是减少吸烟所致的危害。公司在大麻领域的主要使命是开发用于重要新药的专利大麻植株和农作物。欲了解进一步信息,请访问www.xxiicentury.comwww.botanicalgenetics.com

有关前瞻性陈述的注意事项:本新闻稿包含前瞻性信息,包括所有关于22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人员对本新闻稿内容的计划、信念或当前预期的非历史事实的陈述,包括但不限于我们未来的营业收入预期。”可能”、”将要”、”将会”、”预期”、”估计”、”预计”、”认为”、”打算”等措辞和类似表达与变体可用于识别前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、活动或业绩水平。读者不应对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依靠,这些前瞻性陈述只适用于其发布当日。在听取我们未来可能发布的任何书面或口述的前瞻性陈述时,均应考虑这些注意事项。除非适用法律要求,包括美国证券交易方面的法律,我们不打算更新任何前瞻性陈述,以便使这些陈述反映实际结果、后发事件或情况,或反映预料之外事件的发生。读者必须仔细审阅和考虑我们在2017年3月8日呈报的截至2016年12月31日财年10-K表年度报告中的各项披露内容,包括题为”风险因素”的章节,以及我们向美国证券交易委员会递交的其他各项报告,这些报告试图向利益攸关方建议可能影响公司业务、财务状况、运营结果和现金流的各项风险和因素。若这些风险或不确定因素中的一项或多项成为现实,或基础假设证明是不准确的,我们的实际结果可能与期望或预测有实质性的差异。

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22nd Century Group
James Vail, 716-270-1523
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jvail@xxiicentury.com

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