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Masimo声学呼吸速率(RRa®)与Nellcor体积描记呼吸速率在志愿者中的性能比较研究

2017年08月03日 PM02:07
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东京

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,日本东京女子医科大学麻醉科的研究人员发表了一项探寻志愿者呼吸速率测量方法的研究。方法是比较Masimo Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®测量的Masimo声学呼吸速率(Masimo)与Nellcor PM1000N测量的Nellcor体积描记呼吸速率(Nellcor) 1

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搭载RAS-125c呼吸声学传感器的Masimo Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®(照片:美国商业资讯)

搭载RAS-125c呼吸声学传感器的Masimo Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®(照片:美国商业资讯)

该研究中,Kitsiripant博士及其同事入组了50例健康成人志愿者。采用两种技术测量呼吸速率、脉率、氧饱和度(SpO2)数值:PM1000N(2.0.20.0版)测量的Nellcor呼吸速率、脉率、SpO2 (SpO2粘贴式传感器位于左手食指上);Radical-7(7910版,处理器1.3.06i版)测量的Masimo呼吸速率(RAS-125c (rev D)声学传感器位于颈部左侧,一枚R1-25L粘贴式传感器位于右手食指,用于测量Masimo脉率和SpO2)。

这两种仪器均设置为呼吸暂停(Masimo)或呼吸速率降低(Nellcor)30秒、呼吸速率低于10次/分钟、SpO2为90%或更低时报警。要求志愿者以12次/分钟呼吸3分钟,然后屏住呼吸直至触发这两种仪器之一的呼吸暂停/呼吸速率降低警报,然后恢复呼吸。由于部分志愿者难以完全屏气30秒,于是募集一个样本量较小的组别(10例志愿者)来开展同样的步骤,但呼吸暂停/呼吸速率降低警报设置为15秒。

143次步骤成功屏气超过30秒,其中Masimo组报警114次,Nellcor组报警15次。Masimo组至报警的平均时间为35秒,Nellcor组为59秒。Nellcor组多数报警前,SpO2为< 90%,而Masimo组多数报警由呼吸速率< 10次/分钟(此现象多在SpO2降低之前发生)所致。29次步骤屏气达15秒,其中Masimo组报警29次,至报警的平均时间为21秒,而Nellcor组根本没有报警。

研究人员的结论是,Masimo声学呼吸速率检测呼吸暂停比Nellcor快,但须注意,该研究的局限性在于,测量是在志愿者中进行的,他们保持固定的呼吸速率,然后突然屏气。

Rainbow声学监护仪®传感器和线缆适用于连续、无创监护呼吸速率(RRa®)。RAS-125c传感器适用于医院、医院类型的机构、移动和居家环境的成人及儿童患者。

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

  1. Kitsiripant C et al. Comparison of Nellcor™ PM1000N and Masimo Radical-7® for detecting apnea in volunteers. J Anesth. 9 July 2017. DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.(Nellcor™ PM1000N与Masimo Radical-7®检测志愿者呼吸困难的比较。《麻醉学杂志》2017年7月9日。DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,是《美国新闻与世界报道》2016-17年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中16家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

参考文献

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.)
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  6. 估计值:Masimo存档数据。
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo RRa®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括RRa潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;与我们的信念(即Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势)相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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CONTACT

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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