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Octapharma将在即将于德国柏林召开的2017年ISTH大会上赞助多项重要活动

2017年07月10日 PM06:04
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瑞士拉亨

(美国商业资讯) — Octapharma今天宣布,该公司将在今年的国际血栓和瘀血学会(ISTH)大会上积极参与广泛的活动。此次大会将于7月8–13日在德国柏林召开。Octapharma很高兴成为此次大会的铂金制造商,体现了推动血友病和von Willebrand病(VWD)患者治疗的不懈承诺。

Octapharma将通过众多活动在ISTH大会上发挥突出的作用,这些活动包括两场赞助的科学研讨会和科学分会场期间的7场壁报呈报。这些壁报的摘要将在此次大会后发表于《血栓和瘀血研究与实践》(Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis)杂志。

用于治疗血友病A的人类细胞系衍生的重组FVIII (rFVIII) Nuwiq®的加入壮大了Octapharma成熟的血液病凝血因子产品阵容 – wilate®(von Willebrand因子 (VWF),适应证是VWD和血友病A)、octanate®(VWD和血友病A)、octanine®F(血友病B)。

两场前沿研讨会将讨论血友病A和VWD出血处治的新进展

一场名为“生命无限制:血友病A患者中不断增长的Nuwiq®经验”的科学研讨会将讨论Nuwiq®的最新进展,这是人类细胞产生的一种天然长效rFVIII,可保护机体免于出血,同时应对血友病A患者的抑制因子风险。该研讨会将于2017年7月9日星期天16:15–17:45在A8厅召开。研讨会将专注于Nuwiq®用于既往未曾治疗的患者的临床研究(NuProtect)的中期数据,以及一项临床试验(NuPreviq)的数据、通过药代动力学(PK)指导下的个体化预防性治疗的NuPreviq方法的真实生活临床经验、其减少血友病A患者输血次数和出血率的可能性。

一场名为“wilate®用于终身治疗:各类高危患者群体的出血处治”的科学研讨会将讨论wilate ®的最新进展,这是高纯度、双份病毒灭活VWF/FVIII浓缩物,含1:1生理比例的VWF和FVIII,用于治疗VWD和血友病A。该研讨会将于2017年7月10日星期一13:15–14:30在巴黎厅召开。研讨会将专注于高危患者的终身治疗,包括伴有FVIII或VWF抑制因子的患者、经历妊娠和分娩的VWD女性、老年VWD患者。

7份壁报呈报全线产品的新数据和持续获得的经验:

大会期间将呈报4份Nuwiq®壁报:

7月10日星期一,展厅2.2,作者呈报12.00–13.15

  • 接受手术的重症血友病A患者中Nuwiq®(人类克隆rhFVIII)的有效性和安全性。N. Zozulya等,壁报PB227。
  • 既往未曾治疗的重症血友病A患者的抑制因子发生和第4代人源性重组FVIII Nuwiq®(人类克隆rhFVIII)有效性。R. Liesner等,壁报PB211。
  • Nuwiq®(人类克隆rhFVIII)用于既往治疗过的重症血友病A患儿的长期治疗。A. Klukowska等,壁报PB207。
  • 重症血友病A成人患者在药代动力学指导下接受Nuwiq®(人类克隆rhFVIII)个体化预防性治疗。C. Kessler等,壁报PB1794。

大会期间将呈报2份wilate ®壁报:

7月10日星期一,展厅2.2,作者呈报12.00–13.15

  • 接受1:1比例的高纯度FVIII/VWF浓缩物治疗的既往未曾治疗的重症血友病A患者的抑制因子发生率国际临床研究。T. Andreeva等,壁报PB238。
  • von Willebrand病成人及儿童患者的手术——进行中的Wilate-STATE研究结果。S. Halimeh等,壁报PB383。

大会期间将呈报一份壁报,描述octanate®(一种人类血浆源性、高纯度、冻干、双份病毒灭活的FVIII浓缩物)治疗血友病A的PUPs临床试验最终结果:

7月12日星期三,展厅2.2,作者呈报12.00–13.15

  • PUP-GCP试验的最终结果:既往未曾治疗的重症血友病A患者经octanate®治疗后抑制因子减少。A. Klukowska等,壁报PB1787。

Octapharma血液病国际业务部负责人Larisa Belyanskaya表示:“本公司血液病产品阵容取得全线成功,我们对此非常振奋,并期待着在ISTH 2017大会上分享我们的最新数据。

Octapharma董事Olaf Walter评论道:“Octapharma在ISTH 2017大会上的强势出场体现了本公司改善凝血病患者生活的不懈承诺。

关于血友病A

血友病A是FVIII缺乏所致的X染色体连锁遗传疾病,如果未加治疗,可导致肌肉和关节出血,继而导致关节病和重度病损。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。该病在全球的患病率为每5,000至10,000名男性中有一例。全球75%的血友病病例未获诊断或治疗。患者体内产生针对输入性FVIII的中和抗体(FVIII抑制因子),是最严重的治疗并发症。据报道,目前发生FVIII抑制因子的累积风险可高达39%。

关于von Willebrand病

VWD是最常见的遗传性出血性疾病,人群中约1%的人VWF水平低于正常。VWD分为1型(总体轻度)、2型(可变型)或3型(重度)。VWD的症状通常为血小板功能障碍的症状,包括鼻出血、皮肤瘀斑和血肿、轻微伤口出血延长、口腔出血和月经血量过多。胃肠道出血相对罕见,但若发生则相当严重。VWF重度缺乏、或VWF与FVIII的相互作用有特定缺陷,可导致继发性FVIII中度缺乏。这些患者的症状可能更符合血友病的特点,例如关节或包括肌肉和脑等软组织内出血。

关于Nuwiq®

Nuwiq®是天然长效第四代rFVIII蛋白质,在人类细胞中生产,未经化学修饰或任何蛋白质融合。Nuwiq®的培养不含人源性或动物源性添加物,不含非人类蛋白质抗原决定簇,与von Willebrand凝血因子的亲和力高。已完成7项评估Nuwiq®治疗的临床试验,涉及201例重症HA PTP,其中包含59例儿童。Nuwiq®在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、拉丁美洲和俄罗斯获准用于治疗和预防所有年龄组血友病A PTP的出血。Nuwiq®正计划在世界其他国家报批。

关于wilate®

wilate ® 是首个双份病毒灭活的VWF/FVIII、高纯度浓缩物,采用了有机溶剂/去污剂(S/D)处理和Permaheat,这是一种特殊的终端干燥加热(TDH)步骤。所选用的纯化处理可在蛋白质受到高度保护的条件下分离VWF/FVIII复合物,使VWF与RCo (瑞斯托菌素辅助因子)对FVIII活性的比例达到1:1,接近正常的血浆。未添加白蛋白作为稳定剂。wilate® 完全源于采自经核准的血浆捐献中心的大型人体血浆库。wilate ® 含有一种VWF三联体结构和大型高分子量多聚体的内容,接近正常的人体血浆。该产品已在世界各地60多个国家注册,包括多数欧盟国家、美国、加拿大、澳大利亚、巴西和俄罗斯。

关于octanate®

octanate® 是一种人类血浆源性、高纯度、冻干、双份病毒灭活的FVIII浓缩物,用于静脉给药。Octanate®中所含的凝血FVIII按约0.4的VWF/FVIII比例与其自然稳定因子von Willebrand因子(VWF)进行结合。因此,在制造过程中无需添加稳定因子。

octanate®可用于治疗各类血友病A患者的出血预防和治疗。octanate®有3种剂型:250 IU、500 IU和1000 IU。octanate®于1998年在德国率先上市,自那以后已在86个国家获批。自上市以来,octanate ®的全球总发售量近100亿IU。octanate® 在40多个国家的适应证是免疫耐受诱导(ITI)。

关于Octapharma

Octapharma总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白质制造商之一,致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业,Octapharma 致力于切实改善人们的生活质量,而且自1983年以来便一直从事这一行业;因为这是我们与生俱来的使命。

2016年,公司实现了16亿欧元的营收,3.83亿欧元的运营收入,并投资了2.49亿欧元用于确保公司未来的发展。Octapharma 在全球雇用了7,100多名员工,用以下三大领域的产品为113个国家病患的治疗提供支持:

·血液科(凝血障碍)

·免疫疗法(免疫障碍)

·重症监护

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有六处一流的生产设施。

垂询详情,请访问www.octapharma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170710005552/zh-CN/

CONTACT

Octapharma AG
血液病国际业务部
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com

Larisa
Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
电话:+41
55 4512121

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