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新基公司和百济神州在免疫肿瘤领域达成全球战略合作 共同在实体肿瘤领域推进PD-1抑制剂项目

2017年07月06日 AM10:00
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美国新泽西州萨米特及中国北京

(美国商业资讯)– 新基公司(纳斯达克股票代码:CELG) 和 百济神州有限公司(纳斯达克股票代码:BGNE)宣布达成战略合作,共同开发和商业化反程序性细胞死亡蛋白(PD-1)抑制剂 BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。该合作将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区。同时,百济神州仍然拥有BGB-A317用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权。百济神州还将拥有在亚洲(日本除外)开发和商业化BGB-A317,用于治疗实体肿瘤的授权。此外,百济神州将接手新基公司在中国的运营,拥有新基公司在中国获批产品的独家授权, 包括ABRAXANE® 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美® (来那度胺)和VIDAZA® 注射用阿扎胞苷。

BGB-A317 是目前领先的、正处于临床试验阶段的PD-1 抑制剂,已有超过500名癌症患者参与试验。初步临床数据表明,BGB-A317耐受性良好,在一系列实体肿瘤领域均具有抗肿瘤活性。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的PD-1抗体,BGB-A317通过生物工程技术在Fc区域进行了优化,可减少与其他免疫细胞发生相互作用的几率,从而降低对T细胞功能的影响。BGB-A317正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法,用于治疗实体肿瘤。目前在中国已开展两项BGB-A317的关键性研究,并计划2018年在全球启动关键性研究。新基公司和百济神州将开展全球性合作,共同开发BGB-A317。此外,百济神州仍然拥有BGB-A317应用于血液学领域,以及与其他产品化合物相结合的开发授权。

新基公司首席执行官安思铭 (Mark Alles) 表示:“此次收购BGB-A317将显著加快我们在实体肿瘤领域开发T细胞‘免疫检查点’抑制剂的步伐,并创造更多机会,惠及世界各地实体肿瘤患者。此外,该项目还将成为新基正在开展的血液系统恶性肿瘤领域PD-L1 FUSION™开发项目的一部分。中国市场对新基尤为重要。本次与百济神州达成合作,将进一步优化新基的研发、生产及长期商业发展潜力,更好地立足于在中国的发展。”

百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler) 表示:“对百济神州而言,此次和新基公司达成战略合作关系是我们的一次重要转变,有助于我们进行商业化转型,从而为在研产品未来上市做准备。在中国,百济神州已有部分化合物进入关键性试验阶段。本次战略合作与百济神州的企业使命和重点疾病领域十分契合。我们相信这一合作伙伴关系将有助于百济神州和新基公司形成联盟,共同践行为中国及全世界患者提供创新疗法,改善其生活质量的这一愿景。”

百济神州将接手新基公司在中国的运营,负责新基公司在中国获批产品的商业化,包括ABRAXANE® 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美® (来那度胺)和VIDAZA® 注射用阿扎胞苷。此外,百济神州还将获得CC-122的中国授权,相关条款和条件和其他新基公司在中国已上市的产品保持一致。CC-122是下一代创新型药物(CelMOD),目前正处于研发阶段,用于治疗淋巴瘤与肝细胞癌。百济神州计划进一步扩张其在中国的生产和营销团队,从而为BGB-A317以及其他创新疗法的未来上市做相应准备。

新基公司在中国将保留一个新成立的分支机构,包含战略和研发部门,专注于未来在中国创新疗法的长期商业战略、注册事务和临床研发。新基公司仍将继续为瑞复美®风险管理项目提供支持。

收购完成后,百济神州将获得约2.63亿美元的预付款。此外,新基公司还将以4.58美元每股的价格收购百济神州3.27千万或5.9% 的普通股。59.55美元每股的价格相当于百济神州之前11个交易日内美国存托凭证成交量加权平均价格的基础上溢价35%。百济神州可获得高达9.8亿美元里程碑付款(包含研发、注册和销售)及BGB-A317销售版税。

该交易已获得新基公司和百济神州董事会批准。双方预计将于2017年第三季度完成本次交易,具体完成时间将取决于反垄断法等其他适用条款规定的等待期期满或结束。

BGB-A317目前并未在任何国家获批。

关于BGB-A317

BGB-A317 是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。BGB-A317的作用机制是与细胞表面的PD-1 受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的PD-1抗体,BGB-A317通过生物工程技术在Fc区域进行了优化,可减少与其他免疫细胞产生负面相互作用的几率。BGB-A317正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗不同种类的肿瘤。

关于新基公司

Celgene公司是一家全球性生物制药企业,总部位于美国新泽西州萨米特,主要通过蛋白质稳态、免疫肿瘤学、表观遗传学、免疫学和神经炎症领域的下一代解决方案,从事与癌症和炎症性疾病有关创新疗法的研发及商品化业务。欲了解更多信息,请访问该公司网站www.celgene.com,还可在社交媒体平台关注Celgene,@Celgene, Pinterest, LinkedIn, Facebook 以及 YouTube

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过400名员工,在研产品线包括新型小分子靶向类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州致力于通过创造最优的药物组合治疗方案,为肿瘤患者的生活带来持续、深远的影响。

前瞻性陈述

本新闻稿包括前瞻性陈述,前瞻性陈述为并非历史事实的一般性陈述。前瞻性陈述可通过“期望”、“预计”、“认为”、“打算”、“估计”、“计 划”、“将要”、“前景”等词语及类似表述加以辨别。前瞻性陈述基于管理层当前的计划、估计、假设和预测,并仅就它们制定之时而言。除非法律要求,新基公司和百济神州不承担根据新信息或未来事件对任何前瞻性陈述进行更新的责任。前瞻性陈述涉及固有的风险与不确定性,这些风险与不确定性多数难以预测且通常超出我们控制。在多种因素的影响下,实际结果或成果可能与前瞻性陈述中表明的那些结果或成果存在实质性差异,其中许多实际结果或成果在新基公司和百济神州向美国证券交易委员会提交的10-K年报及其他文件中均有详细论述。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170705006143/zh-CN/

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