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新研究调查Masimo氧储备指数™ ORi™的临床功效

2017年06月14日 AM02:56
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了最近在华盛顿特区召开的国际麻醉研究学会(IARS)年会上呈报的一篇摘要的结果。该研究中,加州大学戴维斯分校医学院的研究人员评估了Masimo氧储备指数™ (ORi™)作为危重患者动脉血红蛋白去氧饱和早期警报的潜在临床功效1

Ori是动脉血氧分压(PaO2)的相对指标,范围介于100至200毫米汞柱。ORi旨在补充而非替代氧饱和度(SpO2)监测和PaO2测量。ORi是一种“指数”参数,数字介于0至1,没有单位值,ORi的趋势可以测量,并具备选项提示功能,可提醒临床工作者关注患者氧储备的变化。

在这项前瞻性、协作性、观察性研究中,Leonard Lee博士及其同事入组了40例因择期手术而需气管内插管的成人危重患者,患者计划在全麻前置放动脉血压监测导管。患者的ORi值采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®进行测量。研究人员记录了(绝对值降低和变化速率所触发的)ORi提醒开始至氧饱和度为94%之间流逝的时间,以及氧饱和度由98%至94%之间流逝的时间。ORi提醒开始至氧饱和度为98%之间的平均时间间隙判定为ORi给出的平均提醒时间延长值。

研究人员发现,在这些患者中,ORi提醒开始至氧饱和度为94%的平均时间为 80±38秒(范围介于29至227秒)。氧饱和度由98%至94%之间的平均时间为46±23秒(范围介于12至108秒)。因此,ORi给出的平均提醒时间延长值为34±23秒(范围介于4至119秒)。按百分比计,ORi给出的增幅为96%±92%(范围介于5%至479%)。

研究人员的结论是,该研究“展示了ORi作为动脉去氧饱和的预先警报和SpO2辅助指标的潜在功效。这一外加的警报时间可能通过实现更早呼救、更有经验的人员援助或气道处治的改良,而转化为患者安全性的提高。本项分析中,我们将预警目标设定在SpO2为98%。在临床情景中,这个SpO2值可能不会判定为危重。采用较低SpO2值作为提醒水平,肯定能增加ORi给出的预先警报。ORi与PaO2相关性的进一步分析、ORi用作预供氧的指导、在病理性肥胖中的用途,是未来的研究领域。”

最近另一项研究中,德州达拉斯儿童医疗中心的研究人员的结论是,在预供氧诱导窒息患儿即将发生去氧饱和时,ORi可为临床工作者提供中位31.5秒的预先警报2

ORi未获得510(k)核准,未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

References
 
    1.   Lee L, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: An early warning for desaturation in critically ill patients. Proceedings from the 2017 IARS Annual Meeting, Washington, DC. Abstract #A1406. (氧储备指数:危重患者去氧饱和的早期警报之一。2017 IARS年会论文集,华盛顿特区。摘要#A1406。)
2. Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. (氧储备的新型无创指标氧储备指数——预初研究。《麻醉学》4 2016, 第124卷, 779-784.)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,是《美国新闻与世界报道》2016-17年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中16家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

参考文献
     
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估计值:Masimo存档数据。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi™脉搏碳氧-氧饱和度仪®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo ORi潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170613006299/zh-CN/

CONTACT

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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