医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

瑞士洛桑

(美国商业资讯)–Leman Micro Devices (LMD)是受监管的消费医疗保健产品的开发商，并得到移动终端行业主要厂商的支持。该公司宣布，其V-Sensor 传感器及app将满足印度监管医疗器械使用相关的法律改变而产生的新要求。V-Sensor传感器及app是唯一与智能手机整合用于测量血压及其他生命体征的解决方案，且具备医学上的测量准确性。这具有重要的意义，因为印度知名的医疗专业人士曾预测高血压可能在不久的未来成为流行病。

资深外科医生Ramakanta Panda博士在接受《印度时报》(Times of India)采访时表示，估计20-40%的城市人口可能出现高血压，而农村地区则为12-17%。《印度时报》引用他的话提到：“人们通常不会意识到自己有高血压问题。”随后，《印度时报》继续详述道：“东南亚地区每年因高血压而死亡的人数近150万。”

目前，LMD的V-Sensor传感器已准备好提交给美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲监管机构审查，一旦获批，智能手机厂商则有望从明年开始将其整合到下一代手机中。印度的人口规模意味着，一旦整合成功，该装置可能在减少死亡人数方面发挥重要的作用，因为无论在成本或性能方面，该传感器的价格、功耗和尺寸都不会对用户造成不利之处。事实上，通过其下一代智能手机升级，他们还可获得医学上测量准确且易于操作的免费血压监测仪。

将从2018年1月31日起生效的新版《医疗器械分类规则》(Medical Devices Rules) (2017)将V-Sensor传感器列为B类(Class B)并规定：“凡是已获得国家主管机关或其他同级机构颁发的自由销售证明书(free sale certificate)之任何医疗器械，将会被授予许可证，而且无需接受临床调查。”更重要的是，智能手机本身无法作为受监管的医疗器械；LMD的V-Sensor传感器属于将手机列为配件的受监管元件。

为解决日益凸显且致命的高血压问题，每个人都应当获得有效、简单且便宜的血压监测方法。正如印度高血压学会(Indian Society for Hypertension)秘书长Narsingh Veerma博士所言：“就高血压而言，测量是最重要也是最为关键的”。持有智能手机正变得无处不在，甚至在贫困社区也是如此，因此与智能手机整合且能够提供准确测量的技术有可能被证明非常有效。

LMD首席执行官Mark-Eric Jones补充道：“印度拥有全球增长最快的智能手机市场，因此我们殷切期望V-Sensor传感器及app能够为减少印度及其他国家的可避免死亡人数做出重大贡献。”

关于 Leman Micro Devices

Leman Micro Devices (LMD) 成立于 2010 年，总部设于瑞士洛桑市，位于“健康之谷”中心地带，邻近洛桑联邦理工大学 (EPFL University) 和及其他领先的手机传感器企业。这家获 ISO 13485 认证公司的第一款产品是一款独特的传感器与软件组合产品，由 Business Angels、Venture Capital 和智能手机行业的两个领先企业资助。该产品使用智能手机测量血压和其他生命体征，并实现了医学上的测量准确性。LMD的V-Sensor健康传感器及 App今年有望获得国际监管机构的批准。

原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20170522005611/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170523006662/zh-CN/