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IncellDx发布获得CE-IVD标记的定量单细胞PD-L1 OncoTect iO®检测

2017年03月31日 PM04:12
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加州门罗帕克

(美国商业资讯) — IncellDx, Inc.于2017年3月30日发布获得CE标记的OncoTect iO®肺试剂盒,进军欧洲和其他接受CE标记的国家的免疫治疗诊断市场,该试剂盒符合用于体外诊断器械注册的欧洲体外诊断指导意见98/79 EC。OncoTect iO®肺试剂盒是一种基于流式细胞计数的检测,可对非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤细胞和免疫细胞亚型样本(新鲜组织或细针抽吸物)上的程序性死亡配体1 (PD-L1)进行定量。该检测标志着一个全新多参数免疫肿瘤应用分子产品系列的上市。

OncoTect iO®肺检测还能用于临床研究、药物发现和检测其他表达PD-L1的恶性肿瘤,包括膀胱癌、头颈部癌和前列腺癌。IncellDx技术的多参数功能可在单份样本上同时研究多个靶点。各靶点可选自蛋白质、mRNA和DNA来源,每次检测最多可检测8个靶点。

OncoTect iO®肺试剂盒是对肿瘤和免疫细胞中PD-L1表达进行定量的一种新型方法。该试剂盒还可对肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)进行定量。其方法整合了一种非酶单细胞组织均化过程,采用incellPREP™(已获得CE-IVD和US IVD标记),用于未固定的肿瘤活检样本。细胞悬液采用CD45、CD8、CD3、PD-L1抗体进行进一步标记,然后采用一种细胞周期染料进行着色。最终分析采用流式细胞计数,可对免疫细胞和肿瘤细胞群体进行计数,对表达PD-L1的细胞百分比进行定量,并对各个细胞类型的PD-L1受体表达进行定量。该检测还可对肿瘤细胞周期各个阶段的PD-L1表达进行定量。该检测可自动进行,同步分析96个槽位的样本。与免疫组织化学方法相比,该定量方法可提供高度可重复结果及扩展信息。

IncellDx创始人、首席执行官Bruce Patterson, MD博士表示:“NSCLC肿瘤及免疫细胞中PD-L1表达的这种客观定量,有助于在单个工作流程中更准确地预测患者对新的PD-1免疫治疗药物的应答,该工作流程按各个主要适应证进行调适,其中初步诊断可以采用若干方法从肿瘤中取样,例如细针抽吸法。另外,整个检测可在取样当天完成。”

关于IncellDx Inc.

IncellDx, Inc.是一家单细胞诊断试剂公司,致力于促进精准医学,其方法通过提供转型诊断和预后临床患者信息,这些信息基于一个创新技术平台,该平台可实现定量同步细胞分类和单细胞蛋白质分析、多重RNA原位杂交和DNA细胞周期分析。除了病毒学产品,公司还开发其他产品,以满足癌症治疗进展中未获满足的临床需求。

欲了解进一步信息,请访问www.incelldx.com

OncoTect iO是 IncellDx, Inc.的注册商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170331005211/zh-CN/

CONTACT

IncellDx, Inc.
Chris Meda, +1 650-777-7630

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