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Masimo宣布,搭载无创血压测量功能的Rad-97™ 脉搏碳氧-氧饱和度仪®和互通接口获得CE标记

2017年03月21日 PM10:22
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)– Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭载无创血压(NIBP)测量功能的Rad-97™脉搏碳氧-氧饱和度仪®和互通接口获得CE标记。Rad-97在一个紧凑的单体监护仪配置中提供移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度和可升级rainbow®无创血液成分检测技术,该监护仪还能够采集和远程传输来自于互通设备的数据。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20170321005951/zh-CN/

搭载无创血压测量功能的Rad-97™ 脉搏碳氧-氧饱和度仪®和互通接口(照片:美国商业资讯)

搭载无创血压测量功能的Rad-97™ 脉搏碳氧-氧饱和度仪®和互通接口(照片:美国商业资讯)

这份智能新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20170320005410/en/

临床人员可采用搭载NIBP功能的Rad-97测量成人、儿童和新生儿的动脉血压,有3种测量模式:点检、自动间歇性(即按指定的间歇定期测量血压)和静态间歇性(即按指定持续时间连续测量血压)。临床人员可将血压袖套充气管通过一个集成的端口直接连接至Rad-97,该端口与一次性和复用型袖套兼容,适用于各类患者,兼具可靠性和患者舒适性。

NIBP功能添加至Rad-97后,临床人员能够从测量血氧饱和度、总血红蛋白和其他无创参数的同一监护仪中轻松自如地记录血压数据。在医院环境中,以及与Masimo Iris Gateway™ 或Patient SafetyNet™联合使用时*,来自于Rad-97和通过Iris™互通接口连接的其他设备的数据能够直接传送至患者的电子病历(EMR)。通过Patient SafetyNet,来自于互通设备的警报和提醒可无缝转发给临床人员。

Rad-97包含内置的Wi-Fi和蓝牙®无线互通功能。采用蓝牙或有线USB连接,Rad-97能够连接邻近的设备,例如血糖仪和体重秤,并能将来自于互通设备的数据传输至远端。Rad-97可用于居家及企业网络,以连接远端的监护系统,包括Patient SafetyNet。其他设备可通过Iris互通接口同步连接至Rad-97。

Rad-97导致高分辨率1080p高画质彩色显示器,拥有用户友好的多触点导航界面,临床人员可轻松定制该设备,以便最大限度满足其监护和视检需求。用户还能采用可定制方案快速配置该设备,以适应不同的患者群体。Rad-97搭载一块可续航7小时的充电电池,可用于各类需要便携性或延时操作的场合,而无需插电。该设备使用滚轮底座选件可随处移动,在空间局促时可提供额外的灵活性。

Rad-97还可选配摄像头,与Masimo Patient SafetyNet配合使用。该摄像头可将高分辨率、高帧率视频及音频输入至Patient SafetyNet视检站。居家使用时,患者和临床人员可通过搭载摄像头的Rad-97进行远程互动,使之非常适合作为治疗现场设备用于潜在的远程医疗应用。

与Radical-7®一样,Rad-97搭载移动和低灌注下测量脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和灌注指数(PI)。临床人员能够添加其他监护解决方案,例如rainbow SET™测量指标PVi®、总血红蛋白(SpHb®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、听觉呼吸率(RRa®)、碳氧血红蛋白(SpCO®)和氧含量(SpOC™)。Rad-97还可获取其他参数,例如氧储备指数™ (ORi™)和血氧容积描记波(RRp™),因此成为Masimo目前能够监护完整rainbow SET平台的最小床边设备。

Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“Rad-97将本公司核心SET®和rainbow®技术装入一个紧凑的设计,凭借其互通接口和远程运行功能,可在许多新的环境中实现更广阔的应用,包括居家。我们感到兴奋的是,能够通过添加集成的血压测量功能,来扩展其可能性的范围。”

Rad-97未在美国发售。

@MasimoInnovates | #Masimo

* 使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,用于术后病房连续监护可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。研究显示,SpHb可减少输血*,6,7,与PVi联合使用可降低30天及90天死亡率8。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*有关红细胞输血的临床决策应立足于临床医生对下列因素的判断:患者病情、连续SpHb监护,以及采用血样进行的实验室诊断性检测。

参考文献

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)

6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手术期间的连续无创血红蛋白监测:随机试验。《血液疾病与输血杂志》2014. 5:9. 2.)

7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (连续和无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血:前瞻性队列研究。《临床监护与计算杂志》2015年2月4日。)

8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (围手术期SpHb连续监护的影响。2016年ASA年会纪要,芝加哥。摘要#A1103.)

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo 搭载无创血压测量功能的Rad-97™ 脉搏碳氧-氧饱和度仪®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo搭载无创血压测量功能的Rad-97™ 脉搏碳氧-氧饱和度仪)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20170320005410/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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