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サルタリス・メディカル・デバイシズが米国FDAからSMD-Sr90-DA小線源で510(k)認証を取得

2016年12月21日 PM08:59
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米アリゾナ州ツーソン

(ビジネスワイヤ) — サルタリス・メディカル・デバイシズ(SalutarisMD®)は、米国食品医薬品局(FDA)から当社のSMD-Sr90-DA™小線源で510(k)認証を取得しました。SMD-Sr90-DA™デバイスは上強膜小線源療法が適応となります。本デバイスはマニュアルの小線源アプリケーターシステムでの使用を意図しています。

このSmart News Release(スマート・ニュース・リリース)にはマルチメディアのコンテンツが含まれています。リリース全文はこちらから: http://www.businesswire.com/news/home/20161221005346/ja/

SalutarisMD SMD-DA Applicator (Photo: Business Wire)

SalutarisMD SMD-DA Applicator (Photo: Business Wire)

SalutarisMDの最高経営責任者(CEO)であるローレンス・マーステラー医師は、次のように述べています。「SalutarisMDのチームは今回、薬事と商務で節目となる重要な成果を達成でき、大変光栄に思うとともに感激しています。これは当社が前進していることをさらに証明するものであり、これにより当社の臨床研究計画が促進されます。」

SalutarisMDは、外来で約15分内に実施できる低侵襲処置法を開発しています。特許取得済みと特許出願中の技術により、単回使用の小線源療法が実現します。SalutarisMDの技術は滲出型AMDの転帰改善をもたらすように設計されています。

注意:治験用医療機器

SalutarisMDについて

SalutarisMD® (サルタリス・メディカル・デバイシズ・インクおよびサルタリス・メディカル・デバイシズ・リミテッド) は売り上げがない段階にある医療機器企業として、滲出型加齢黄斑変性(滲出型AMD)の眼科的治療のための治験用機器を開発しています。HOYAグループは2015年3月、SalutarisMDの成長戦略を前進させるため、SalutarisMDに対する投資契約を締結したと発表しました。詳細情報についてはwww.SalutarisMD.comまたはwww.SalutarisMD.co.ukをご覧ください。

Salutaris Medical Devices, Inc.
4340 N. Campbell Ave. Suite 266
Tucson, AZ 85718
+1 520-638-7518
www.SalutarisMD.com

Salutaris Medical Devices, Ltd.
Level 1, Bessemer Building Imperial College
London SW72AZ +44 (0) 203 282 7166
www.SalutarisMD.co.uk

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る:http://www.businesswire.com/news/home/20161221005346/ja/

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SalutarisMD
Joanne Vitali, US Communications Director
+1
610-518-5405
jvitali@SalutarisMD.com

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