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韩国首尔

(美国商业资讯)–以“以韩国人中最新确诊的胶质母细胞瘤患者为对象，并用标准疗法和基于CIK诱导杀伤细胞的细胞免疫治疗法的第三期随机临床试验(Phase III randomized trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy for newly diagnosed glioblastoma in korea)”为题，在肿瘤学领域的权威国际学术期刊《Oncotarget》网络版刊登了论文。

研究中发现，用脑肿瘤患者自身血液制造的免疫细胞治疗剂，既没有重大副作用，还可以延长病患的生存时间1.5倍，增加30%的疾病控制率。基于CIK细胞的免疫细胞治疗的并用疗法的随意分配第三期临床研究，至今全世界没有发表先例。

该研究，由建国大学医院、庆熙大学医院、高丽大学安岩医院、三星首尔医院、首尔峨山医院、Severance医院、汉阳大学九里医院等7家医院11名研究人员参与，由汉阳大学九里医院神经外科金忠铉教授组负责进行。

自2008年12月至2012年10月，以符合研究标准的180名胶质母细胞瘤患者为对象，进行手术切除后，对并用标准疗法和CIK细胞免疫疗法的治疗群（以下简称为治疗群，共91名患者，经36周注射14次CIK细胞免疫细胞治疗剂- Immuncell-LC (Green Cross Cell公司）及对照群（手术切除后，只实施标准治疗，共89名患者）进行随机分配，并对比了其治疗效果与安全性等。

胶质母细胞瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，经手术、替莫唑胺治疗、放射线治疗等标准治疗，其平均生存时间也只能维持14.6个月。对胶质母细胞瘤的治疗，自2005年实施标准治疗法以来，也曾经有过各种并用治疗法，但都未能获得令人刮目相看的治疗效果。此外，CIK细胞治疗方法的稳定性、无复发的生存时间延长效果，已在肝细胞癌的治疗中得以证明。作者们试着将这种CIK细胞治疗方法利用于胶质母细胞瘤的治疗中，调查与标准治疗法相比是否在无肿瘤进展的生存时间上有差异。

研究结果表明，原始研究目的—平均无病生存期(肿瘤无进展的生存时间)在对照群中为5.4个月，而在治疗群为8.1个月，是对照群的1.5倍（比对照群延长了2.7个月）。平均生存时间，在治疗群和对照群中分别显示为22.5个月和16.9个月，但两者并没有统计学差异。并且，关于是否会有严重副作用，两者之间也不存在差异。

另外，其疾病控制率（DCR：Disease Control Rate）也得到了证明:Immuncell-LC治疗群的疾病控制率为82.4%，比对照群的63.4% （P=0.0058）高出30%。

负责研究的金忠炫教授说:“胶质母细胞瘤是最常见的成人原发性恶性脑肿瘤。但与身体其他器官的肿瘤相比，其发病频率较少。因此，很难在短时间内以很多患者为对象完成临床试验。特别是对基于CIK细胞的免疫细胞治疗的并用疗法的随机分配临床研究，至今在全世界都没有发表。”他还说:“利用胶质母细胞瘤患者自身血液生产制造的CIK细胞大量注射（平均每一次注射约6亿6千万个免疫细胞）后，对治疗并没有产生其他副作用，未让肿瘤进展且延长生存时间约1.5倍，并将疾病控制率提高了30%。”

金教授自2006年开始准备该研究以来，获得（株）Green Cross Cell (KOSDAQ:031390) 的大规模临床研究试验经费的支持，历经2年左右的研究计划书拟定和研究批准，2008年12月起进行了该研究。

补充说明

CIK细胞(细胞因子诱导的杀伤细胞)是采取患者自身的血液后，在体外用IL-2和CD3抗体共同培养2-3星期后获得的一种免疫细胞。该细胞在正常人外周血中较少，但在通过实验室培养可大量获得。通过患者的静脉，一定期限内反复注射这些免疫细胞，将有效去除标准治疗法不能去除的浸润性癌细胞。并且，CIK细胞还可以有效去除避开患者免疫功能后存活下来的癌细胞。这种基于CIK细胞的免疫细胞治疗，是针对患者个人量身定做的肿瘤治疗，随之制造治疗药剂所需的费用较高。因此，正在探索减少生产成本的方法和最大限度地扩大治疗效果的方法。

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