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免疫细胞治疗剂‘Immuncell-LC’,延长胶质母细胞瘤的无进展生存时间1.5倍

2016年10月11日 PM12:16
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韩国首尔

(美国商业资讯)–以“以韩国人中最新确诊的胶质母细胞瘤患者为对象,并用标准疗法和基于CIK诱导杀伤细胞的细胞免疫治疗法的第三期随机临床试验(Phase III randomized trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy for newly diagnosed glioblastoma in korea)”为题,在肿瘤学领域的权威国际学术期刊《Oncotarget》网络版刊登了论文。

研究中发现,用脑肿瘤患者自身血液制造的免疫细胞治疗剂,既没有重大副作用,还可以延长病患的生存时间1.5倍,增加30%的疾病控制率。基于CIK细胞的免疫细胞治疗的并用疗法的随意分配第三期临床研究,至今全世界没有发表先例。

该研究,由建国大学医院、庆熙大学医院、高丽大学安岩医院、三星首尔医院、首尔峨山医院、Severance医院、汉阳大学九里医院等7家医院11名研究人员参与,由汉阳大学九里医院神经外科金忠铉教授组负责进行。

自2008年12月至2012年10月,以符合研究标准的180名胶质母细胞瘤患者为对象,进行手术切除后,对并用标准疗法和CIK细胞免疫疗法的治疗群(以下简称为治疗群,共91名患者,经36周注射14次CIK细胞免疫细胞治疗剂- Immuncell-LC (Green Cross Cell公司)及对照群(手术切除后,只实施标准治疗,共89名患者)进行随机分配,并对比了其治疗效果与安全性等。

胶质母细胞瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤,经手术、替莫唑胺治疗、放射线治疗等标准治疗,其平均生存时间也只能维持14.6个月。对胶质母细胞瘤的治疗,自2005年实施标准治疗法以来,也曾经有过各种并用治疗法,但都未能获得令人刮目相看的治疗效果。此外,CIK细胞治疗方法的稳定性、无复发的生存时间延长效果,已在肝细胞癌的治疗中得以证明。作者们试着将这种CIK细胞治疗方法利用于胶质母细胞瘤的治疗中,调查与标准治疗法相比是否在无肿瘤进展的生存时间上有差异。

研究结果表明,原始研究目的—平均无病生存期(肿瘤无进展的生存时间)在对照群中为5.4个月,而在治疗群为8.1个月,是对照群的1.5倍(比对照群延长了2.7个月)。平均生存时间,在治疗群和对照群中分别显示为22.5个月和16.9个月,但两者并没有统计学差异。并且,关于是否会有严重副作用,两者之间也不存在差异。

另外,其疾病控制率(DCR:Disease Control Rate)也得到了证明:Immuncell-LC治疗群的疾病控制率为82.4%,比对照群的63.4% (P=0.0058)高出30%。

负责研究的金忠炫教授说:“胶质母细胞瘤是最常见的成人原发性恶性脑肿瘤。但与身体其他器官的肿瘤相比,其发病频率较少。因此,很难在短时间内以很多患者为对象完成临床试验。特别是对基于CIK细胞的免疫细胞治疗的并用疗法的随机分配临床研究,至今在全世界都没有发表。”他还说:“利用胶质母细胞瘤患者自身血液生产制造的CIK细胞大量注射(平均每一次注射约6亿6千万个免疫细胞)后,对治疗并没有产生其他副作用,未让肿瘤进展且延长生存时间约1.5倍,并将疾病控制率提高了30%。”

金教授自2006年开始准备该研究以来,获得(株)Green Cross Cell (KOSDAQ:031390) 的大规模临床研究试验经费的支持,历经2年左右的研究计划书拟定和研究批准,2008年12月起进行了该研究。

补充说明

CIK细胞(细胞因子诱导的杀伤细胞)是采取患者自身的血液后,在体外用IL-2和CD3抗体共同培养2-3星期后获得的一种免疫细胞。该细胞在正常人外周血中较少,但在通过实验室培养可大量获得。通过患者的静脉,一定期限内反复注射这些免疫细胞,将有效去除标准治疗法不能去除的浸润性癌细胞。并且,CIK细胞还可以有效去除避开患者免疫功能后存活下来的癌细胞。这种基于CIK细胞的免疫细胞治疗,是针对患者个人量身定做的肿瘤治疗,随之制造治疗药剂所需的费用较高。因此,正在探索减少生产成本的方法和最大限度地扩大治疗效果的方法。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20161010006223/zh-CN/

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