马里兰州贝塞斯达和南达科他州苏福尔斯
(美国商业资讯) — 临床阶段生物制药开发企业SAB Biotherapeutics (SAB)今天宣布，其DiversitAb人类抗体生产平台被确认为世界卫生组织(WHO)针对有大流行可能的优先感染性疾病的平台技术公开磋商中涌现的6个最有价值提案之一，该平台发挥了转染色体牛(Tc Bovine™)的优势。
该磋商是WHO研发蓝图的一部分，该蓝图是一个全球性的战略及准备计划，可快速启动研发活动，这些活动可用于挽救生命，并在大流行期间化解大规模的危机。SAB Biotherapeutics的技术是（35个提案中）最终入围的6项提案中唯一的免疫治疗药物平台，这6项提案中还包含3个疫苗平台、1个诊断平台和1个涵盖所有产品流的技术。
2015年10月，SAB提交了其提案“采用转染色体(Tc)牛的人类免疫球蛋白靶向作用于WHO优先致病原”，该提案概述了一个项目，在两年时间里增加其响应能力，发挥一群专用于生产人类抗体的牛的优势，一旦大流行爆发，将能轻松供药。在必要时，该Tc牛可用于快速开发、测试、制造产品并递交给监管部门，以便中止爆发、帮助挽救生命。该平台生产的靶向人类多克隆免疫球蛋白将可实现新的解决方案，并可提供可快速升级成为有效的全球性响应的方法。
WHO通过多步骤评估流程，寻找最有前景的研发平台技术，来抗击其优先致病原，包括埃博拉病毒和中东呼吸综合征(MERS)，以及有大流行可能的其他疾病，例如寨卡病毒和登革热。
SAB Biotherapeutics总裁兼首席执行官Eddie Sullivan博士说：“我们独特的技术平台的两个关键益处在于能快速响应，并生产针对广泛疾病靶点的强效全人类抗体，这些靶点包括数量巨大的病毒、细菌和毒素。此外，我们致力于将我们的工作重点放在致病原上，包括那些WHO优先致病原，我们已完成了若干成功的研究，这些研究针对那些潜在的大流行威胁。”
这些提案由一个特别顾问小组(AG)进行评估，该小组由来自医学、科学和监管部门的世界知名专家组成，评估其能否在数月（而非数年）内开发和制造出用于抗击各类感染性疾病威胁的临床试验的解决方案。其他标准包括有益的收益风险比特征、可升级性、能否足量生产、能否为中低收入国家(LMIC)供药，以及价格能否承受。
为期近一年的评估包括2016年4月和6月在瑞士日内瓦召开的两场技术座谈会，第二场座谈会上，展演了6个最“有价值的”提案，向有兴趣的WHO成员国及报告中同时列名的相关出资方进行呈报。
生物技术创新组织(BIO)总裁兼首席执行官Jim Greenwood说：“我们代表BIO祝贺SAB Biotherapeutics获得世界卫生组织(WHO)的这一重要认可。不断投资于研发对预防和抗击大流行至关重要。SAB的免疫治疗药物平台正是最先进技术能够产出挽救生命的解决方案的机制的一个范例。”
与SAB的提案一起呈报的有LFB（法国）、Novavax, Inc.（美国）、美国海军医学研究中心（美国）、澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)健康及生物安全性澳大利亚动物健康实验室（澳大利亚），他们协作一致，以提供疫苗技术、临床前测试方案和设施，以及临床专项技能。
Sullivan补充道：“回应一次爆发的最佳方式是在其发生之前就有所准备。凭借这一全球性的认可，我们现正在寻找经费来启动这些计划，使这些技术在大流行威胁期间也就是我们最需要他们的时候准备就绪。”
关于 SAB Biotherapeutics, Inc.
SAB Biotherapeutics, Inc.总部位于南达科他州苏福尔斯，是一家引领抗体治疗药物科学及制造的临床阶段生物制药开发企业。SAB采用世界上一些最先进的抗体科学，交付世界上首个大规模生产免疫球蛋白的平台。该天然生产平台有望应对公共卫生问题、罕见病、慢性病和全球大流行威胁。
关于世界卫生组织
世界卫生组织(WHO)是一家专业化的全球性机构，其主要任务是在联合国系统内部领导和协调国际卫生。它设立于1948年4月7日，总部位于瑞士日内瓦。
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