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Masimo宣布下一代SpHb®定点监测Pronto®全面上市

2016年06月13日 PM07:38
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭载下一代SpHb® Spot Check技术的Pronto® Pulse CO-Oximeter®在美国以外全面上市。下一代Pronto搭载rainbow SET™技术,用于总血红蛋白(SpHb)、氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和灌注指数(PI)的无创定点监测。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160613005587/zh-CN/

Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Busi ...

Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Business Wire)

除了下一代SpHb技术,Masimo还发布了与搭配Pronto的rainbow® DCI®-mini可重复使用传感器。DCI-mini是一种通用型传感器,可用于体重大于3公斤的患者,这使得Pronto成为一种用途更广的解决方案。

Pronto中的下一代SpHb技术可耐受移动,且显示SpHb结果所需时间降幅达40%。现场精度提高到6至11克/分升的范围,与某些便携式无创治疗现场器械相当。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“这是我们7年前上市的无创测量的一次重大升级。自那时起,我们所知晓的关于本公司连续SpHb技术的临床转归研究全数获得阳性结果,1-3这对于Masimo SET SpO2上市前的标准脉搏血氧饱和度测量是不可思议的。我们将不断改进SpHb,直至它具备与本公司SET SpO2技术同等的移动和低灌注下测量性能。”

符合条件的现有Pronto客户将享受升级服务。搭载下一代SpHb和DCI-mini可重复使用传感器的Pronto尚未获得FDA 510(k)核准,目前在美国没有市售。

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

  1. Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237. (骨科手术期间连续无创监测血红蛋白:随机试验。2014.《血液障碍与输血杂志》5:237.)
  2. Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):733-40. (连续无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血:前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年12月;29(6):733-40.)
  3. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N. “Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital.” Proceedings of the European Society of Anaesthesiology’s Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8. (“连续Hb和脉搏灌注变异指数(PVI)监测可降低全院死亡率。”欧洲麻醉学会Euroanaesthesia 2015年会会刊,5月30日-6月2日,德国柏林,16AP3-2,A1厅–壁报摘要呈报分会场,e-Board 8。)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和Low Perfusion ™(低灌注下测量)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVI®)及氧储备指数(ORI™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和连接平台,搭载Masimo Open Connect (MOC-9)界面。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。所有有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Masimo Pronto® Pulse CO-Oximeter®(碳氧脉搏血氧饱和度仪)潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术的信念,包括:与阳性临床转归及患者安全性相关的Masimo Pronto Pulse CO-Oximeter;我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念,这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势,包括即刻且连续的结果,可实现较早期的治疗,在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com

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