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市场领先的TEVAR器械成为首个全球销量超过10万枚的器械

2016年06月13日 PM06:47
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亚利桑那州弗拉格斯塔夫

(美国商业资讯) — W. L. Gore & Associates (Gore)今天宣布,GORE® TAG®胸腔器械家族的全球销量已超过10万枚。GORE TAG胸腔器械家族立足于临床研究和真实世界商用超过18年的成功,是市面上首个达到这一重大里程碑的器械。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160613005533/zh-CN/

GORE® TAG® Thoracic Device (Photo: Business Wire)

GORE® TAG® Thoracic Device (Photo: Business Wire)

这一里程碑是该胸腔支架-移植物家族一系列“首次”中的最新成就,它不断强调着Gore对促进血管内主动脉修复疗法的承诺。

  • 首次获得欧洲CE标记– 1998年
  • 首次获得FDA核准– 2005年
  • 首次在日本获准– 2008年
  • FDA首次核准用于孤立性病灶(包括各种创伤性横断伤)* – 2012年
  • FDA首次核准用于动脉瘤、横断伤所有B型夹层– 2013年
  • 销量首次达到10万枚– 2016年

适形性GORE TAG器械是2011年以来美国市场领先的胸腔血管内治疗(TEVAR)解决方案,在多数地区适用于动脉瘤、孤立性病灶(包括各种创伤性横断伤)和各类B型夹层。GORE TAG器械旨在提供胸腔血管内治疗选择,是一种侵犯性低于传统疗法的替代方法。该支架-移植物家族的手术死亡率和病损率低于开胸修复治疗,为患者提供了一种安全有效的替代方法。**

北卡罗莱纳州教堂山的血管外科医生(主动脉专科医生)Mark A. Farber, MD说:“医生需要这样一款单一的器械,其对于所有病因都具有经过验证的效果和耐久性。Gore一贯致力于开发适用于我们的业务实践的临床和实践解决方案。适形性GORE TAG器械被接纳为TEVAR治疗中的标准治疗,达到如此重大的里程碑正是这一接纳的示范。”

Farber博士将于美国东部夏令时间6月10日星期五下午1点在2016血管年会上呈报“耐久性TEVAR:GORE TAG胸腔器械全球销量10万枚的结果”期间谈及这一成就。详情请点击此处

GORE TAG器械家族是研究最为透彻的市售胸腔支架-移植物。GORE TAG胸腔器械家族自1998年首次临床植入以来,已有10项美国食品药品管理局同意的临床研究、一项欧洲临床研究(ADSORB)和一项全球备案库(GREAT)对其进行研究。

Gore主动脉业务部负责人Ryan Takeuchi说:“本公司的胸腔支架-移植物是TEVAR手术值得信赖的解决方案,所有医生中超过半数选用该器械,用于最复杂的病例。这种信赖立足于本公司近二十年与医生协同改进该器械的密切合作——引领胸腔血管内主动脉修复疗法,以及毫不妥协地实现适形性。”

适形性GORE TAG器械是不断壮大的血管内产品家族的一员,这些产品的共同使命是有效治疗主动脉病,其后盾是Gore备受赞誉的临床支持团队和教育服务。今年初,Gore宣布,GORE® EXCLUDER® AAA内假体治疗患者已达到25万例***,该假体是腹主动脉瘤(AAA)患者的一种微创治疗选择,承袭了重置性、耐久性和畅通性。

欲了解有关Gore主动脉产品的进一步信息,请访问www.goremedical.com/aortic

*适形性GORE TAG器械于2011年在美国获准用于动脉瘤。

**依据下列文献提供的数据:W. L. Gore & Associates, Inc. GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis Annual Clinical Update. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc., 2015.(胸腔内假体年度临床更新。

***基于GORE® EXCLUDER® AAA内假体干-同侧脚的销售量。

关于我们

在Gore Medical,我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间,Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”,是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。欲了解进一步信息,请访问www.goremedical.com

所列产品可能并非在所有市场有售。GORE®、TAG®、EXCLUDER®及设计是W. L. Gore & Associates的商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160613005533/zh-CN/

CONTACT

Chempetitive Group(代表W. L. Gore & Associates)
Andrea Vuturo, +1
(312) 997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com

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