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GORE® EXCLUDER®适形性AAA内假体获得CE标记

2016年06月07日 AM12:44
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亚利桑那州弗拉格斯塔夫

(美国商业资讯) — W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)今天宣布,GORE® EXCLUDER®适形性AAA器械获得CE标记,该产品旨在治疗具有挑战性解剖畸形的腹主动脉瘤(AAA)患者。Gore用于主动脉病血管内治疗的创新解决方案阵容不断扩大,该器械是其中的最新成员。该新器械充分利用Gore造福于全球超过25万患者的AAA器械方面的经验*,植基于现有支架移植物无法比拟的优越记录。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160606006082/zh-CN/

The GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Device is designed for the treatment of abdominal aortic aneurys ...

The GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Device is designed for the treatment of abdominal aortic aneurysms (AAA) in patients with challenging anatomies. (Photo: Business Wire)

Gore的创新EVAR解决方案拓展了GORE® EXCLUDER® AAA器械确立的可重新定位能力、耐久性和畅通性传统。同时,它整合了类似于适形性GORE® TAG®器械的支架设计元素,以实现与扭曲主动脉的契合。该新款适形性AAA器械获准用于近端主动脉颈角度最大至90度或主动脉颈长度至少10毫米的患者**,对于较困难的解剖畸形,可进行定制化的治疗和重要的精确定位。

纽约迈蒙尼德医疗中心(Maimonides Medical Center)血管及血管内外科主任Robert Rhee, MD说:“在此次核准之前,为了达到EVAR的条件,患者不得不配合使用一套相当狭窄的解剖标准子集。GORE EXCLUDER适形性AAA内假体将扩大EVAR对一部分患者的适用性,传统上认为这些患者的解剖畸形对于血管内治疗太具挑战性。”

该器械引进了Gore的主动式控制系统。该技术允许临床医生控制器械的角度,以达到最佳适形性,使近端主动脉颈的封堵达到最大化。

Gore主动脉业务部负责人Ryan Takeuchi说:“凭借GORE EXCLUDER适形性器械,本公司的EVAR解决方案将提供市面上所有供应商中最宽广的治疗范围。该新产品收到的反馈表明,致力于治疗挑战性AAA解剖畸形的医生对此很有兴趣。随着我们扩大业务规模以满足这一需求,我们期待着将这一有价值的产品带给患者和医生。”

GORE EXCLUDER适形性器械是不断壮大的血管内产品家族的一员,这些产品的共同使命是有效治疗主动脉病,并以Gore备受赞誉的临床支持团队和教育服务为后盾。这一完整的产品阵容包括FDA首次核准的开箱即用型髂支器械——GORE® EXCLUDER®髂支内假体(IBE),它适用于髂总动脉瘤或主动脉髂动脉瘤的血管内治疗。为了备齐分支产品阵容,GORE® EXCLUDER®胸腹器械和GORE® TAG®胸支器械研究正在美国开展。

* 基于GORE® EXCLUDER® AAA内假体干-同侧脚的销量。
** 用于近端主动脉颈角度最大至90度且主动脉颈长度至少15毫米的患者,以及近端主动脉颈角度最大至60度且主动脉颈长度至少10毫米的患者。

关于W. L. GORE & ASSOCIATES

在Gore,我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间,Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”,是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。

所列产品可能并非在所有市场有售。GORE®、EXCLUDER®、TAG®及设计是W. L. Gore & Associates的商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160606006082/zh-CN/

CONTACT

Chempetitive Group(代表W.L. Gore & Associates)
Andrea Vuturo, +1
312-997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com

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