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GORE® EXCLUDER®器械实现重大里程碑

2016年02月18日 PM04:41
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亚利桑那州弗拉格斯塔夫

(美国商业资讯) — W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) 今天宣布,超过25万例患者已接受GORE® EXCLUDER® AAA内假体治疗*。自1997年获得CE标记、2002年获得FDA核准以来,GORE EXCLUDER器械已成为全世界临床医生信赖的解决方案。该信赖来源于该器械经过验证的设计,其安全性和有效性拥有近二十年的植入经验。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160217006796/zh-CN/

The GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis is a minimally invasive treatment option for patients with abdo ...

The GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis is a minimally invasive treatment option for patients with abdominal aortic aneurysms (AAA), designed with active infrarenal fixation and engineered to provide migration resistance. The device also features exceptional limb performance due to the unique combination of ePTFE graft material and fully supported, nested, nitinol stent design to prevent kinking and occlusion. A presentation at the 2015 Vascular Annual Meeting featured a meta-analysis of several endovascular aneurysm repair (EVAR) devices that showed the GORE EXCLUDER Device limbs have the lowest incidence of occlusion at both one and three years. (Photo: Business Wire)

Gore主动脉业务部门负责人Ryan Takeuchi说:“自首次临床试验完成以来,我们已对GORE EXCLUDER AAA内假体的设计进行了一次改进,在该移植物上添加了一层低渗透性薄膜。该移植物需要如此之少的变动,这是前所未有的,但是我们已通过增加尺寸规格、缩小体积和引进创新的、可重新定位的置放系统,来努力拓宽其对更多患者的适用性和价值。”

GORE EXCLUDER AAA内假体是面向腹主动脉瘤(AAA)患者的一种微创治疗选择,其设计采用主动式肾下固定,可防止游走。该器械还具有出色的管身性能,这归功于ePTFE移植物材质与旨在防止扭结和阻塞的全支撑、套接型镍钛合金支架的独特组合。2015年血管年会上,数款血管内动脉瘤修复(EVAR)器械的荟萃分析呈报显示,GORE EXCLUDER器械管身的1年和3年阻塞率均为最低。**

Gore 承诺为患者和医生提供面向主动脉疾病耐用型治疗选择的最齐全产品阵容,在达成这一承诺的若干关键里程碑后,Gore于近期宣布完成美国首例GORE® EXCLUDER®胸腹支内假体的植入。该项初步可行性研究经FDA同意可入组最多10例患者,将评估该器械植入手术治疗侵犯或累及腹支血管的主动脉瘤的安全性。此外,Gore正在推进其支线血管产品阵容,FDA预计于2016年核准GORE® EXCLUDER®髂支内假体,各项评估GORE® TAG® 胸支内假体治疗主动脉弓动脉瘤的研究正在持续入组患者。

该器械初步临床试验的全国主要研究者、威斯康星大学医学及公共卫生学院血管外科主任、教授Jon Matsumura, MD说:“Gore赞助了一些评估血管内器械的长期临床试验。这些试验的结果与政府资助的随机试验非常接近,已确立了这些微创疗法在患者健康改善中的某些收益。此外,美国OVER试验显示,血管内修复可降低医疗保健总成本。”

Gore致力于监测监控器械上市后的远期性能,从而改善患者转归。Gore全球血管内主动脉治疗备案库(GREAT)已录入超过3,000例患者,采集了自2010年8月以来接受下列治疗的患者数据:GORE EXCLUDER AAA内假体、GORE® TAG® 胸内假体、适形性GORE TAG胸内假体和最新的GORE® EXCLUDER®髂支内假体。全球高达300家单位的总计5,000例连续患者将录入该备案库,其治疗效果将追访10年。

有关AAA治疗的进一步信息,请访问www.goremedical.com/aortic

* 基于管腔同侧撑脚的销售数目。

** 存档数据。

关于W. L. GORE & ASSOCIATES

在Gore,我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间,Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”,是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。

所列产品可能未在所有市场上市。

GORE®、EXCLUDER®和 TAG® 是W. L. Gore & Associates的商标。AU0754-EN1 2016年2月

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20160216005264/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

GORE EXCLUDER AAA内假体是面向腹主动脉瘤(AAA)患者的一种微创治疗选择,其设计采用主动式肾下固定,可抵御游走。该器械还具有出色的管身性能,这归功于ePTFE移植物材质与旨在防止扭结和阻塞的全支撑、套接型镍钛合金支架的独特组合。2015年血管年会上,数款血管内动脉瘤修复(EVAR)器械的荟萃分析呈报显示,GORE EXCLUDER器械管身的1年和3年阻塞率均为最低。(照片:美国商业资讯)

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160217006796/zh-CN/

CONTACT

Chempetitive Group(代表W. L. Gore & Associates)
Andrea Vuturo,
+1-312-997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com

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