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新临床研究显示,Masimo的氧储备指数可帮助临床医生识别儿科患者的急性去氧饱和

2016年02月15日 PM11:22
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,一项新的临床研究显示,Masimo的氧储备指数(ORI™)可帮助临床医生早期识别儿科患者在麻醉诱导期间的急性去氧饱和,该指数是首个可洞悉患者在补充氧气时氧储备的无创连续参数。1

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160215005356/zh-CN/

Masimo Root® with ORI™ (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with ORI™ (Photo: Business Wire)

氧饱和度(SpO2)采用脉搏氧饱和度仪对缺氧(即低于正常氧合)和正常氧合中的动脉血氧合进行无创连续观察。针对麻醉诱导和插管等手术,临床医生通常会通过补充氧气或“预先氧合”,为患者建立“氧储备”,以创建一种超氧合(即高于正常氧合)的过度状态。超氧合的程度可通过测量血中的氧分压(PaO2)来确定,测量氧分压需要侵入性的动脉血取样和实验室分析。取决于实施插管的时机,当患者的氧储备在气管插管前较低,就容易突发缺氧。

ORI是Masimo的第11个rainbow® 参数2,是动脉血氧分压(PaO2)的相对指数,介于100 至 200毫米汞柱,可洞悉氧储备的显著变化。ORI的目的是补充而非取代SpO2 监测和PaO2 测量。

德州达拉斯儿童医疗中心的Peter Szmuk博士及其同事开展了一项前瞻性研究,研究结果发表于《麻醉学杂志》,该研究评估ORI能否为预先氧合的诱导呼吸暂停儿科受试者的急性去氧饱和提供有临床意义的警示。该研究中,研究者入组了33例受试者。其中8例在研究期间恢复自发通气,其余25例呼吸暂停受试者留待评估,平均年龄为7.6岁。采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®连续记录数据,通过一台R1 25L rainbow® 传感器与受试者相连。ORI采用回顾性计算,研究者无法看到。

经补充氧气进行预先氧合、麻醉诱导和气管内插管之后,该麻醉回路断开,在通气重新开始之前,SpO2 允许降至90%。在呼吸暂停期间,ORI从呼吸暂停开始时的平均0.73±0.2逐步降至0.37±0.1。在这一初始阶段期间,SpO2 维持在100%。如果是实时监测,ORI的降低触发ORI警报之后,SpO2 降至98%之前流逝的时间是31.5秒(中位数)。在重新给予通气后,SpO2 值在恢复至98%之前,于34秒后进一步降至88%。研究者的结论是:“本项预初研究发现,健康麻醉儿童在延长呼吸暂停期间,ORI识别出急性去氧饱和比SpO2出现明显变化提前31.5秒(中位数,IQR为19至34.3秒)。在快速去氧饱和期开始之前就知晓还剩余多少时间,即便是粗略知晓,也有助于指导正确的决策。”

Radical-7®及 Root®及ORI参数拥有CE标记。ORI未获得FDA核准,在美国没有销售。

@MasimoInnovates | #Masimo

1. Szmuk P, Steiner JW, Olomu, PN, Ploski, RP, Sessler, DI, Ezri, T. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology 2016; 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. (氧储备指数,一种新型的氧储备无创衡量指标—预初研究。《麻醉学杂志》2016; 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.)

2. 11项参数包括:1)氧饱和度(SpO2);2)脉率;3)灌注指数(PI);4)脉搏灌注变异指数(PVI®);5)按脉搏灌注的呼吸次数(RRp®);6)总血红蛋白(SpHb®);7)氧含量(SpOC™);8)碳氧血红蛋白(SpCO®);9)高铁血红蛋白(SpMet®);10)氧饱和度分数(SpfO2®);11) 氧储备指数(ORI™)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和Low Perfusion ™(低灌注下测量)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®的效益已得到超过100项独立、客观研究的验证,据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVI®)及氧储备指数(ORI™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的开放架构患者监测和连接平台,旨在加快创新步伐、降低治疗成本。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Masimo的氧储备指数(ORI™)潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术的信念,包括:与阳性临床转归及患者安全性相关的ORI™;我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念,这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势,包括即刻且连续的结果,可实现较早期的治疗,在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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CONTACT

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com

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