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22nd Century向国立药物滥用研究院交付495万支SPECTRUM®香烟

2016年01月27日 PM08:13
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纽约州克拉伦斯

(美国商业资讯) — 22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT: XXII) 是一家植物生物科技公司,也是烟草减害领域的领先者,该公司今天宣布已向美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立药物滥用研究院(NIDA)发运了495万支SPECTRUM® 研究用香烟。

22nd Century是世界上唯一能够生产极低尼古丁(VLN)烟草制品的公司,因此被NIDA选作分包商,按照一份联邦政府合同提供其专利香烟。主要的SPECTRUM®产品线包括一系列香烟香型,它们具有固定的“焦油”释出量,但尼古丁释出量各不相同,由极低至高可相差50倍。SPECTRUM®总计有24种香型,11种为常规香型,13种为薄荷版本,含有8种不同水平的尼古丁。SPECTRUM®严格面向研究用途,不作为商品香烟出售。

现有科学文献(部分来自于采用SPECTRUM®研究用香烟开展的独立临床试验)显示,吸食22nd Century的VLN香烟可降低尼古丁暴露量,代偿性吸烟行为最少,有害或潜在有害的毒素暴露量并未增多。

采用22nd Century的 SPECTRUM®香烟的新临床试验已在进行中。最引人注目的是一项涉及1,250例参与者的III期研究,该研究由匹兹堡大学申办,合作方是国立药物滥用研究院(NIDA),比较两种不同的帮助吸烟者戒除尼古丁成瘾的方法:一是香烟中尼古丁含量即刻降至非成瘾水平,二是香烟中尼古丁含量逐步降至非成瘾水平。

22nd Century Group总裁兼首席执行官Henry Sicignano, III解释道:“22nd Century目前已向国立药物滥用研究院交付了超过2200万支SPECTRUM®研究用香烟。能够成为如此重要的公共卫生研究努力的一部分,我们感到自豪;我们高兴的是,全国尼古丁政策得到越来越多的支持,该政策将向消费者提供一种极低尼古丁香烟的选择。”

如果没有SPECTRUM®香烟,许多探寻不同尼古丁水平香烟的暴露量和行为效应的重要研究项目肯定无法实施。最近,SPECTRUM®香烟是 Eric C. Donny博士等人和香烟尼古丁评估中心开展的一项研究的组成部分,该研究发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med 2015; 373:1340-1349)。该研究的研究人员发现,SPECTRUM®极低尼古丁型香烟可降低尼古丁的暴露量和依赖,并减轻成瘾,同时各组不良事件总体轻微且类似。此外,试验结束后30天内, SPECTRUM®极低尼古丁型香烟吸烟者倾向于弃烟的比例是标准尼古丁型香烟吸烟者的2倍(34.7% vs. 17%)。

22nd Century在近期向美国食品药品管理局(FDA)递交的改良风险烟草制品(MRTP)申请中,除了采集自若干其他独立临床试验的广泛数据,还引述了Donny试验。22nd Century的MRTP申请寻求一项降低暴露量的指令,从而使22nd Century的“BRAND A”极低尼古丁香烟可在美国上市。该公司向FDA申请,要求允许BRAND A包装和市场营销中向消费者披露,该公司的专利极低尼古丁香烟可降低吸烟者的尼古丁暴露量。

目前,美国完全缺乏任何“低暴露量香烟”选择。如果22nd Century向FDA申请成功,那么该公司的极低尼古丁香烟将为美国数百万烟民提供首个低暴露量香烟选择。

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century Group是一家植物生物科技公司,专注于通过基因工程和育种技术实现升高或降低烟草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化学成份含量。公司的主要使命是减少吸烟所致的危害。22nd Century目前是全球超过200项已颁发专利的权属人或独家控制人,另外还有超过50项专利在申请中。公司凭借其强大知识产权地位,与世界第二大烟草公司英美烟草公司(“BAT”)签署了一份授权协议。欲了解进一步信息,请访问www.xxiicentury.com

有关前瞻性陈述的注意事项:本新闻稿包含前瞻性信息,包括所有关于22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人员对本新闻稿内容的计划、信念或当前预期的非历史事实的陈述,包括但不限于我们未来的营业收入预期。”可能”、”将要”、”将会”、”预期”、”估计”、”预计”、”认为”、”打算”等措辞和类似表达与变体可用于识别前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、活动或业绩水平。读者不应对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依靠,这些前瞻性陈述只适用于其发布当日。在听取我们未来可能发布的任何书面或口述的前瞻性陈述时,均应考虑这些注意事项。除非适用法律要求,包括美国证券交易方面的法律,我们不打算更新任何前瞻性陈述,以便使这些陈述反映实际结果、后发事件或情况,或反映预料之外事件的发生。读者必须仔细审阅和考虑我们在2015年2月5日呈报的截至2014年12月31日财年10-K表年度报告中的各项披露内容,包括题为”风险因素”的章节,以及我们向美国证券交易委员会递交的其他各项报告,这些报告试图向利益攸关方建议可能影响公司业务、财务状况、运营结果和现金流的各项风险和因素。若这些风险或不确定因素中的一项或多项成为现实,或基础假设证明是不准确的,我们的实际结果可能与期望或预测有实质性的差异。

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