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法国卫生部长向细胞再生疗法道贺

2016年01月04日 PM10:00
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法国米卢斯

(美国商业资讯)–继今年夏天获得欧盟核准后,法国和英国的监管部门已核准CellProthera于2016年1月启动其首次I/IIB期人体临床试验。

最近,CellProthera在大批记者、投资者、医生和内阁成员组成的听众面前,向法国社会事务、卫生与妇女权益部长 Marisol TOURAINE介绍了其再生心脏疗法。这一创举奠定了CellProthera作为法国医疗服务一流初创企业的坚实地位。

首次人体临床试验即将启动

两家致力于临床试验的细胞疗法中心(法国南特EFS ABG和英国纽卡斯尔细胞疗法中心)已配置了CellProthera开发的 StemXpand®自动化系统。该系统可在9天内将重症心脏病发作患者血样中选择的血液干细胞扩增20倍。

到2016年1月,9家临床研究中心(法国6家,英国3家– 爱丁堡、利兹和纽卡斯尔)将投入运营。主持研究的心内科医生将选择并入组44例近期重症心脏病发作患者。

CellProthera ProtheraCytes®治疗

每例符合入组条件的患者将在门诊抽血约220毫升,血样送至参与研究的细胞疗法中心之一。每例患者的血液干细胞在StemXpand®自动化系统中扩增9天后,该细胞移植物将在心脏病发作后第3周末直接回注到患者的心脏病灶中。

首次移植将在2016年初进行,施术者是该研究的主要研究者、图卢兹大学医院-Rangueil医院的Jérôme RONCALLI教授。

患者入组预计在6个月内完成,这一阶段之后,将开始另外6个月的数据监测和分析阶段。

下一步:延伸临床试验和新一轮融资

一项入组150例患者的III期临床试验将在欧洲、美国和加拿大启动,之后将进入上市阶段。这家位于米卢斯的生物技术公司目前已获得约2000万欧元的融资,其中半数为公共经费,公司计划在短期内开展新一轮约2500万欧元的融资

www.cellprothera.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160104005197/zh-CN/

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CellProthera
Paula LEE, +33-3-69-71-97-71
contact@cellprothera.com

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