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旨在降低食管癌发病率的新型冷冻消融器械获得CE 标志

2015年10月23日 PM10:33
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加州红木城

(美国商业资讯) — C2 Therapeutics是一家私有企业,创立宗旨是改进食管癌前驱症状(Barrett食管或BE)的治疗。该公司今天宣布,其Coldplay CryoBalloon®局灶性消融系统已获得CE (Conformité Européenne) 标志。该产品现已投入商用,初期将在西欧上市。Cryoablation流程采用极低温来精确摧毁或损毁病变组织,同时将对周围健康组织的损伤降至最低。

Coldplay 临床研究的联席主要研究者、荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心内镜主任、胃肠内镜教授 Jacques Bergman, M.D., Ph.D.说:“C2的Coldplay CryoBalloon技术结合了射频消融的精准度及受控深度与冷冻疗法的固有效益,直到最近,冷冻疗法在治疗实施过程中一直无法受控和视检。Coldplay的独有特点包括其封装的冷冻疗法弥散剂(封装在一个自控尺寸的球囊中)以及能够将冷冻消融定位于各种部位的靶组织。CryoBalloon提供的解决方案有望满足早期Barrett新生物治疗中未获满足的医疗需求。”

Barrett食管的发病是胃食管反流病(GERD)慢性损伤所致的结果。随着时间的推移,正常食管内壁被异常细胞替代(Barrett食管),使患者处于食管癌发病的较高风险中。

C2 Therapeutics总裁兼首席执行官 Peter Garcia-Meza说:“Coldplay 系统获得CE标志对 C2 Therapeutics而言是一个重要的里程碑,为我们公司演进到下一阶段搭建了舞台。公司正致力于为Barrett食管及其他疾病患者的治疗开发新产品,我们的新型冷冻消融技术就是针对这些患者的。CryoBalloon 局灶性消融系统与现有治疗选择相比有若干优势,包括缩短治疗时间、减轻术后疼痛、适用性广,可用于不适合射频消融的患者。”

关于 C2 Therapeutics

C2 Therapeutics创立于2007 年,旨在突破现有的Barrett食管治疗选择的局限性。C2是一家私有企业,总部位于加州红木城,其Coldplay CryoBalloon® 消融系统为Barrett 食管的内镜消融疗法的简化设定了新标准。该技术包括经内镜导入的、高度弯曲的球囊导管,可通过惰性冷冻剂进行同步膨胀和冷却,该冷冻剂通过一个细小的一次性手持部件投放。操作直观、迅速而具有成本效益。Coldplay CryoBalloon®局灶性消融系统无需精确评估尺寸大小、多次部署步骤和控制器部件。

欲了解有关C2 Therapeutics及其产品的进一步信息,请访问www.c2therapeutics.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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